摘要：系统评价丹参酮Ⅱ_(A)磺酸钠注射液联合依那普利治疗肺心病急性加重期患者的临床疗效及安全性,搜索EMbase、PubMed、Web of Science、Cochrane Library、维普(VIP)、中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)数据库中关于丹参酮Ⅱ_(A)磺酸钠注射液联合依那普利治疗肺心病急性加重期的随机对照试验(RCT),检索时间从建库至2022年3月20日,通过使用RevMan 5.3软件进行Meta分析,使用TSA 0.9进行序贯分析。最终纳入41项RCTs,涉及患者3 865例。Meta分析结果显示,相比于对照组,试验组显著提高总有效率(RR=1.21,95%CI[1.18,1.24],P<0.000 01),降低血浆黏度(MD=-0.25,95%CI[-0.34,-0.16],P<0.000 01)、全血黏度(MD=-0.99,95%CI[-1.14,-0.85],P<0.000 01)、红细胞压积(MD=-9.03,95%CI[-10.57,-7.50],P<0.000 01),且不良反应差异无统计学意义(RR=1.42,95%CI[0.82,2.45],P=0.21)。序贯分析表明,丹参酮Ⅱ_(A)磺酸钠注射液联合依那普利治疗肺心病急性加重期疗效确切,排除假阳性可能。基于现有证据,丹参酮Ⅱ_(A)磺酸钠注射液联合依那普利可提高肺心病急性加重期患者总有效率,降低血浆黏度、全血黏度及红细胞压积,且安全性较好。今后仍有待于纳入更多大样本、设计严谨且符合国际规范的RCT进一步论证。

摘要：目的评价野山参粉治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法采用随机、多中心、在标准治疗基础上加用野山参的前后对比的设计方案。结果野山参粉干预后患者的生活质量积分下降,即生活质量得到提高;心脏射血分数提高;6 min步行距离延长,差异有显著统计学意义(P<0.01)。结论野山参对慢性心力衰竭患者疗效显著。

摘要：目的观察不同治则方剂对5-氟尿嘧啶(5-Fu)疗效的影响。方法设计清热解毒、活血化淤、扶正固本、化痰祛湿、益气养血、软坚散结6种治则方剂,中药血清药理通法获取含药血清。MTT法检测10%和20%含药血清对人乳腺癌(MCF-7)细胞生长的影响以及其对5-Fu化疗作用的影响。小鼠肿瘤艾氏腹水癌(EAC)动物模型观察软坚散结方对5-Fu化疗的增效作用。结果血清药理体外实验显示,与对照组相比,6种方剂含药血清均显示出对5-Fu化疗不同的增效作用,其中以软坚散结方和化痰祛湿方效果较好,软坚散结方体内实验亦表现出明确的增效作用。结论血清药理学实验可用于中药方剂对化疗药物增效作用的筛选,其体外与体内实验存在相关性。

摘要：背景:以中药复合成分制成的补肾壮骨颗粒应用于临床治疗骨质疏松症已十余年。目的:验证补肾壮骨颗粒对维甲酸致骨质疏松大鼠骨生物力学的影响。设计、时间及地点:随机对照动物实验,于2008-01/06广州医药工业研究所完成。材料:3月龄SD大鼠60只,雌雄各半,体质量227～369g。按体质量随机分为5组:正常对照组、骨质疏松模型组、补肾壮骨颗粒治疗高、低剂量组、仙灵骨葆阳性对照组,每组12只。补肾壮骨颗粒主要由鹿角胶、龟胶、山药、水蛭等药物组成;仙灵骨葆胶囊由贵州同济堂制药有限公司提供;维甲酸由武汉远城科技发展有限公司提供。方法;各组大鼠上午均灌胃给予维甲酸2周,造模同时下午按指定剂量灌胃给予相应药物:补肾壮骨颗粒低剂量组2.5g/kg,高剂量组5.0g/kg;仙灵骨葆阳性对照组1.1g/kg;正常对照组以及骨质疏松模型组给予等量的蒸馏水,1次/d,连用3周。麻醉后处死动物进行大鼠左侧股骨3点弯曲试验、左侧胫骨3点弯曲试验、第4腰椎骨压碎试验。主要观察指标:各组大鼠左侧股骨最大荷载、第4腰椎骨骨结构强度及左侧胫骨骨结构强度。结果:模型组大鼠的股骨最大荷载、椎骨结构强度均显著低于正常,表明给大鼠灌胃维甲酸,可导致大鼠骨生物力学性能的降低;与模型组相比,各给药组的左侧股骨最大荷载、第4腰椎结构强度、左侧胫骨弯曲试验的最大荷载结果差异均无显著性意义,但均有增加趋势,其中补肾壮骨颗粒低剂量组的左股骨弯曲试验的最大荷载、左胫骨弯曲试验的最大荷载、第4腰椎压碎试验的结构强度分别增加了16.2%,17.7%,15.4%。结论:补肾壮骨颗粒能增加小梁骨的骨强度,以低剂量组效果最佳,起到防治骨质疏松症的作用。

摘要：目的观察银杏叶片治疗血瘀型正常高值血压的临床疗效。方法选择2011年9月-2013年9月在天津市红桥医院就诊的伴有头晕、头痛症状的正常高值血压（收缩压120～139mmHg/舒张压80—89mmHg）患者，采用开放型单向质反应序贯试验设计，在改善生活方式的基础上，治疗组和对照组分别给予银杏叶片或银杏叶片模拟剂，连续治疗两周，观察治疗前后血压恢复及中医证候积分改善情况，依据试验结果绘制序贯试验图。结果在血压恢复情况的观察中，治疗组第8例触及上界，对照组第6例触及下界；治疗前两组收缩压和舒张压比较，差异均无统计学意义（P〉0．05）；治疗后两组收缩压和舒张压比较，差异均有统计学意义（P〈0．05）。在中医证候积分改善情况的观察中，治疗组第10例触及上界，对照组第3例触及下界；治疗前两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P〉0．05）；治疗后两组中医证候积分比较，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论银杏叶片能够降低正常高值血压患者血压，改善中医证候，治疗效果显著，值得临床推广。

摘要：目的:应用单病例随机对照试验(N-of-1)设计,评价牛黄降压胶囊治疗轻、中度原发性高血压病的剂量效应关系,同时考察N-of-1在中医药临床研究中的适用性。方法:在11例轻、中度高血压病患者中进行了双盲、随机、多次交叉的单病例随机对照试验,在试验过程中对患者进行详细的访视。应用SPSS13.0统计软件进行统计分析,对不同剂量组的组间疗效进行判定;并对患者参与研究的过程和结局进行定性分析与评价。结果:入组11例病人(9例高质量地完成研究,2例因个人原因退出),结果表明牛黄降压胶囊高剂量组比低剂量组降压幅度高约2mmHg,尤其对收缩压明显;其他指标有部分改善。结论:牛黄降压胶囊高剂量可以用于轻中度高血压病患者的治疗,尤其对单纯收缩压增高的患者;同时,单病例随机对照试验设计,作为一种科学的设计方法,针对单个患者进行研究,可适度应用于中医药临床疗效的评价。

摘要：胫骨近端纵横比(PTAR)与年龄、疾病状态、截骨参数密切相关,且存在与性别、种族因素无关的巨大个体变异,因此,胫骨假体不匹配是全膝关节置换术(TKA)中的常见问题。尽管各种常见胫骨假体系统的覆盖率均可达80%以上,但其精确匹配率一般低于50%。对称型假体很难避免前后向不匹配,且在内侧优势型或PTAR较小的胫骨平台表面更易出现假体内旋;而解剖型假体在对称型或外侧优势型的胫骨平台表面则存在明显前内侧悬突趋势。未来的研究应更多聚焦于胫骨近端形态学的个体间变异规律,更科学地量化定义胫骨近端各分区关键形态参数的“理想匹配”安全范围,以及如何以更少的假体型号实现更大范围的胫骨假体“理想匹配”。随着增材制造与数字骨科技术的飞速发展,个体化定制有望成为TKA假体匹配领域新的突破点。

摘要：目的探讨茵陈五苓散治疗阻塞性黄疸湿重于热证患者的临床疗效及安全性。方法采用随机对照试验设计方案,选取因胆总管结石造成的阻塞性黄疸湿重于热证患者76例,随机分为治疗组与对照组各38例。对照组患者在胆道术后给予西医常规治疗,治疗组术后第1天在常规治疗基础上加用茵陈五苓散方颗粒剂口服。两组均治疗7天。检测两组患者术前1天及术后1、5、7天肝功能指标,包括总胆红素(TBiL)、直接胆红素(DBiL)、碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰胺转肽酶(GGT),治疗前后检测两组患者血常规指标、心电图,并进行安全性评价。结果两组患者术后1天、术后5天、术后7天TBiL、DBiL、ALP、ALT、GGT水平均较本组术前降低(P0.05),而术后5天、术后7天治疗组肝功能指标改善显著优于对照组(P<0.01)。两组患者治疗前后血常规指标及心电图均未见明异常,均未出现不良反应。结论茵陈五苓散能够加快阻塞性黄疸湿重于热证患者胆道术后肝功能改善,降低肝损害的敏感指标,且安全性好。

摘要：目的:考察肛洗二号中药软膏剂单次和多次给药对动物皮肤的刺激性,同时对其进行质量控制研究,建立简便、有效、快速的质量控制方法。方法:以SD大鼠为试验动物,通过皮肤刺激性试验考察制剂单次和多次给药对正常皮肤的刺激性,对其用药安全性进行评价。以外观性状、pH值、离心试验以及含量测定为质量控制指标,对其进行耐冷耐热试验、3个月的加速试验和6个月常期试验的初步稳定性研究。结果:皮肤刺激性试验结果表明,单次和多次给药对正常皮肤均未造成红斑和水肿现象,刺激性评分均为零。耐冷耐热试验、加速试验和常期试验结果表明,制剂的外观性状稳定,pH值在6.5~7.5之间、离心试验和主要成分含量测定结果与制备初期相比无明显变化,均符合质量控制标准。结论:肛洗二号中药软膏剂对皮肤的刺激性小,符合透皮给药系统应对皮肤无刺激性的设计要求,且制剂成品稳定性好、质量可控,符合临床治疗需要,适合于临床应用和推广。

摘要：目的优选复方积雪草苷凝胶剂基质处方。方法采用正交设计法,以卡波姆-940、聚乙烯吡咯烷酮、氮酮、薄荷醇、丙二醇、甘油的用量为因素,以凝胶剂的粒径、黏度、稳定性和保湿性作为考查指标,通过直观分析法和综合分析法对复方积雪草苷凝胶剂基质处方进行优选。结果优选复方积雪草苷凝胶主要基质的最佳处方为0.8%卡波姆940、2%聚乙烯吡咯烷酮、1%氮酮、10%甘油、15%丙二醇。结论按此基质处方制备的凝胶剂符合《中国药典》凝胶剂的相关规定。