摘要：临床试验方案是描述一项临床试验的背景、理论基础、目的、设计、方法和组织,包括统计学考虑、执行和完成条件的文件。临床试验方案是确保科研结果真实性、减少偏倚的基本措施,为进一步完善临床方案的设计,使临床研究课题最终能够提供更加科学、可靠的研究数据,现对中医药临床试验中存在的问题、试验方案设计要点以及报告规范进行归纳。

摘要：目的采用单纯形网格法优化中药不同油水分配系数(log P值)多成分微乳给药系统,并对其质量进行评价。方法通过饱和溶解度法筛选了表面活性剂、助表面活性剂及油相,并以蛇床子素、川芎嗪、阿魏酸、葛根素及京尼平苷为模型药代表中药复杂成分,在伪三元相图的基础上,应用单纯形网格法优化中药不同油水分配系数多成分微乳,以外观、粒径及多分散指数(PDI)为评价指标,通过Design Expert 8.06软件进行试验设计和模型构建,响应面数据分析优化和验证最佳处方组成。通过对微乳外观、稳定性及其粒径、Zeta电位等的测定对其进行质量评价。结果优化得到的最佳处方为油酸-Labrasol-丙二醇-水(5.303∶29.336∶7.334∶58.027),所形成的微乳外观澄清透明,流动性好,呈淡黄色,平均粒径为(118.77±3.37)nm,PDI为0.282±0.020,Zeta电位为(0.346±0.050)m V,稳定性良好。结论优化之后的中药不同油水分配系数多成分微乳性质稳定,载药量高;制备并优化了适宜于不同logP值(-1.01~3.85)成分的微乳载体,为此范围内的多成分中药提供可行的微乳载体,简化其前期微乳处方筛选工作。

摘要：目的:构建针对CGRP基因的shRNA载体并进行鉴定。方法:针对小鼠CGRP的mRNA序列,设计并合成编码的shRNA的两条寡核苷酸序列,经退火成互补双链,再克隆至质粒,构建重组体pLLU2G/CGRP,转化至stbl3细菌,挑选阳性克隆测序鉴定。慢病毒包装后,脂质体转导至neuro2A,显微镜观察荧光蛋白的表达。结果:测序证实质粒为所需的序列,脂质体转导至neuro2A 48 h后可见绿色荧光蛋白,转导率达90%。结论:成功地构建了针对CGRP基因的shRNA表达载体,为下一步进行RNAi的相关研究奠定了基础。

摘要：目的利用响应面分析法对秀丽莓总糖提取工艺进行优化。方法以秀丽莓水提液总糖含量为评价指标,选取提取温度(X1)、提取时间(X2)、料液比(X3)、药材粉碎粒径(X4)及提取次数(X5)为单因素进行考察,最终确定提取温度、提取时间及料液比为主要影响因素。在该试验基础上选取3个因素的3个水平,根据中心组合(Box-Benhnken)试验设计原理,采用响应面分析法,以水提液的总糖含量为响应值(Yyielded)作响应面及等高线,计算获得可反应3因素与总糖含量之间关系的多元二次线性回归方程,优化设计最佳提取工艺。结果根据计算拟合所得方程确定的最佳提取工艺条件为:药材粉碎过40目筛,浸提温度65℃,提取时间2.5 h,按料液比1∶21加水提取1次。按照该条件提取所得秀丽莓水提液总糖含量可达13.39%,与理论预测值13.77%基本一致。结论该最佳提取条件可靠、稳定、提取率高,基本能满足工业生产的需求。

摘要：对近5年来运用外治法治疗乳痈初起的临床对照研究文献进行分析总结,文献中使用的外治方法主要包括推拿手法、中药外敷、中药熏蒸、针刺、艾灸、拔罐、刮痧、理疗等。临床研究中两种外治法联用较多见,单独使用1种外治法或3种及以上外治法联用的较少。通过研究分析,临床对照研究文献中缺乏严格的科学设计和验证,随机、大样本、规范性的对照研究较少,疗效判定标准不统一,导致研究结果之间难以比较。为了进一步规范临床研究设计,建立外治法治疗乳痈初起的规范研究方案,应制定公认统一的疗效判定标准,进一步提高临床疗效。

摘要：目的研究闪式提取黄芩中黄芩苷的最佳工艺条件。方法以提取液中黄芩苷的含量为指标,采用正交试验设计,对闪式提取的影响因素进行考察,并在提取率、提取时间、耗电量等方面与文献报道的方法进行比较。结果闪式提取的最佳工艺是:将黄芩置于100℃沸水中浸泡10 min后,目的是杀酶保苷,过滤,加入65%乙醇20倍量,闪式提取2 min,将浸泡液及提取液合并。结论采用闪式提取黄芩中的黄芩苷,不但提取率高,与煎煮法、回流法相比更有操作简便、节能经济的优势,这为中药黄芩的开发利用提供参考。

摘要：目的了解目系暴盲(视神经炎)的证候诊断,以及辨证分型与年龄、性别之间的关系,为深入研究目系暴盲的中医辨证论治提供客观依据。方法选择2010年11月1日至2013年10月31日就诊于北京中医药大学东方医院眼科门诊、急诊和住院的目系暴盲患者,采用问卷调查的方法进行病例回顾和病例监测。以证候学研究为核心,采用临床流行病学的设计方法,收集固定时间段内目系暴盲患者的中医证候表现,对中医证型的性别分布、年龄分布进行分析。结果共收集病例109例,包括病例回顾61例,病例监测48例。统计结果显示:1.男、女患者的各证型构成具有统计学意义的差异(P=0.0310.05)。结论目系暴盲的中医证候类型分布与性别有关,女性患者的证型分布比较集中,以肝肾阴虚证、肝郁气滞证和气血两虚证多见。要获得更为客观全面的结论,尚需开放证型、增加样本、长期随访,做进一步研究。

摘要：目的研究闪式提取白芍中芍药苷的最佳工艺条件。方法以芍药苷的提取率为指标,采用正交试验设计,对闪式提取的影响因素进行考察,并在提取率、提取时间、耗电量等方面与文献报道的方法进行比较。结果闪式提取的最佳工艺是40%乙醇20倍量,闪式提取1 min。结论本法工艺简单、经济、提取率高,可为中药白芍的开发利用提供参考。

摘要：目的以慢性喉炎血瘀痰凝证为切入点,探讨喉镜检查作为望诊的补充及其作为中医证候诊断指标的科学性。方法对694例慢性喉炎血瘀痰凝证患者证候诊断指标进行流行病学调查,进一步以是否有声带小结将病例分组后,观察各单项症状、体征的分布情况,通过对中医证候、各单项症状与体征,以及喉镜检查积分的相关性分析,讨论诊断指标设计的合理性。结果除声带小结外,各单项症状及体征出现频率均较高,有声带小结病例声音嘶哑程度较无声带小结病例重;无论有无声带小结,中医证候积分与喉镜检查体征积分及各单项体征均相关;无声带小结病例只有声音嘶哑和咽喉干燥与喉镜检查体征积分显著相关,有声带小结病例所有单项症状均与喉镜检查体征积分相关。结论慢性喉炎血瘀痰凝证证候诊断指标选择正确,中医症状评分表设计具有合理性;借助喉镜检查,有助于提高中医证候诊断准确性;声带小结可以作为诊断慢性喉炎血瘀痰凝证特异性指标,进行疗效评价时应尽量分层分析。

摘要：本文基于Virtools和3dsmax设计并实现了北京中医药大学虚拟中医药博物馆。重点介绍了系统实现的框架和技术流程，同时对该系统中使用的关键技术如漫游设计和碰撞检测等实现方法进行了介绍，并利用该方法对北京中医药大学中医药博物馆场景及文物进行了可视化模拟，模拟的场景逼真、自然，能满足用户实时交互的需要。