摘要：研究药物领域中近红外成像检测参数对高光谱数据质量的影响,建立检测参数优化方法。以扑尔敏片剂为研究对象,采用近红外化学成像技术,考察光谱分辨率、空间分辨率、扫描次数和扫描高度等因素,采用L9(34)正交表设计,优化近红外成像检测参数;采用二值化图像法和像元统计法对高光谱数据进行定量分析,测定扑尔敏片剂表面马来酸氯苯那敏含量。以高效液相色谱法作为参考方法,精密测定片剂中马来酸氯苯那敏含量。两种方法测定的含量差值绝对值为考察指标,优化最佳检测条件。结果表明,扑尔敏片剂的高光谱数据最佳检测条件:空间分辨率25μm×25μm,扫描高度-5340(Z值,精确聚焦),光谱分辨率16cm-1,扫描次数16次。该研究首次优化近红外成像扫描高度参数对高光谱数据质量的影响,优化近红外成像扫描高度等检测参数可用于指导扑尔敏片及其他药物近红外成像数据采集和方法建立。

摘要：采集六一散混合过程中样品近红外光谱,建立甘草酸含量近红外(NIR)偏最小二乘(PLS)定量模型。结果校正集相关系数rcal=0.998 5,RMSEC=0.044 0mg·g-1,预测集rval=0.947 4,RMSEP=0.124mg·g-1,表明近红外光谱法可作为六一散混合过程中甘草酸含量的快速测定方法。在定量模型建立的基础上,设计验证试验,采用由Liao等提出的基于蒙特卡罗仿真的方法,估计β-容度-γ-置信容许区间,并计算NIR定量分析不确定度,绘制不确定度轮廓。结果表明甘草酸含量高于1.56mg·g-1时,测量不确定度在可接受范围(λ=±20%)内,表明所建不确定度评估方法可有效评价不同浓度水平下的甘草酸含量NIR定量模型的准确性和可靠性,可为其他中药NIR定量分析方法的不确定度评估提供借鉴。

摘要：临床试验方案是描述一项临床试验的背景、理论基础、目的、设计、方法和组织,包括统计学考虑、执行和完成条件的文件。临床试验方案是确保科研结果真实性、减少偏倚的基本措施,为进一步完善临床方案的设计,使临床研究课题最终能够提供更加科学、可靠的研究数据,现对中医药临床试验中存在的问题、试验方案设计要点以及报告规范进行归纳。

摘要：目的采用单纯形网格法优化中药不同油水分配系数(log P值)多成分微乳给药系统,并对其质量进行评价。方法通过饱和溶解度法筛选了表面活性剂、助表面活性剂及油相,并以蛇床子素、川芎嗪、阿魏酸、葛根素及京尼平苷为模型药代表中药复杂成分,在伪三元相图的基础上,应用单纯形网格法优化中药不同油水分配系数多成分微乳,以外观、粒径及多分散指数(PDI)为评价指标,通过Design Expert 8.06软件进行试验设计和模型构建,响应面数据分析优化和验证最佳处方组成。通过对微乳外观、稳定性及其粒径、Zeta电位等的测定对其进行质量评价。结果优化得到的最佳处方为油酸-Labrasol-丙二醇-水(5.303∶29.336∶7.334∶58.027),所形成的微乳外观澄清透明,流动性好,呈淡黄色,平均粒径为(118.77±3.37)nm,PDI为0.282±0.020,Zeta电位为(0.346±0.050)m V,稳定性良好。结论优化之后的中药不同油水分配系数多成分微乳性质稳定,载药量高;制备并优化了适宜于不同logP值(-1.01~3.85)成分的微乳载体,为此范围内的多成分中药提供可行的微乳载体,简化其前期微乳处方筛选工作。

摘要：目的:构建针对CGRP基因的shRNA载体并进行鉴定。方法:针对小鼠CGRP的mRNA序列,设计并合成编码的shRNA的两条寡核苷酸序列,经退火成互补双链,再克隆至质粒,构建重组体pLLU2G/CGRP,转化至stbl3细菌,挑选阳性克隆测序鉴定。慢病毒包装后,脂质体转导至neuro2A,显微镜观察荧光蛋白的表达。结果:测序证实质粒为所需的序列,脂质体转导至neuro2A 48 h后可见绿色荧光蛋白,转导率达90%。结论:成功地构建了针对CGRP基因的shRNA表达载体,为下一步进行RNAi的相关研究奠定了基础。

摘要：目的利用响应面分析法对秀丽莓总糖提取工艺进行优化。方法以秀丽莓水提液总糖含量为评价指标,选取提取温度(X1)、提取时间(X2)、料液比(X3)、药材粉碎粒径(X4)及提取次数(X5)为单因素进行考察,最终确定提取温度、提取时间及料液比为主要影响因素。在该试验基础上选取3个因素的3个水平,根据中心组合(Box-Benhnken)试验设计原理,采用响应面分析法,以水提液的总糖含量为响应值(Yyielded)作响应面及等高线,计算获得可反应3因素与总糖含量之间关系的多元二次线性回归方程,优化设计最佳提取工艺。结果根据计算拟合所得方程确定的最佳提取工艺条件为:药材粉碎过40目筛,浸提温度65℃,提取时间2.5 h,按料液比1∶21加水提取1次。按照该条件提取所得秀丽莓水提液总糖含量可达13.39%,与理论预测值13.77%基本一致。结论该最佳提取条件可靠、稳定、提取率高,基本能满足工业生产的需求。

摘要：对近5年来运用外治法治疗乳痈初起的临床对照研究文献进行分析总结,文献中使用的外治方法主要包括推拿手法、中药外敷、中药熏蒸、针刺、艾灸、拔罐、刮痧、理疗等。临床研究中两种外治法联用较多见,单独使用1种外治法或3种及以上外治法联用的较少。通过研究分析,临床对照研究文献中缺乏严格的科学设计和验证,随机、大样本、规范性的对照研究较少,疗效判定标准不统一,导致研究结果之间难以比较。为了进一步规范临床研究设计,建立外治法治疗乳痈初起的规范研究方案,应制定公认统一的疗效判定标准,进一步提高临床疗效。

摘要：目的了解目系暴盲(视神经炎)的证候诊断,以及辨证分型与年龄、性别之间的关系,为深入研究目系暴盲的中医辨证论治提供客观依据。方法选择2010年11月1日至2013年10月31日就诊于北京中医药大学东方医院眼科门诊、急诊和住院的目系暴盲患者,采用问卷调查的方法进行病例回顾和病例监测。以证候学研究为核心,采用临床流行病学的设计方法,收集固定时间段内目系暴盲患者的中医证候表现,对中医证型的性别分布、年龄分布进行分析。结果共收集病例109例,包括病例回顾61例,病例监测48例。统计结果显示:1.男、女患者的各证型构成具有统计学意义的差异(P=0.0310.05)。结论目系暴盲的中医证候类型分布与性别有关,女性患者的证型分布比较集中,以肝肾阴虚证、肝郁气滞证和气血两虚证多见。要获得更为客观全面的结论,尚需开放证型、增加样本、长期随访,做进一步研究。

摘要：目的研究闪式提取黄芩中黄芩苷的最佳工艺条件。方法以提取液中黄芩苷的含量为指标,采用正交试验设计,对闪式提取的影响因素进行考察,并在提取率、提取时间、耗电量等方面与文献报道的方法进行比较。结果闪式提取的最佳工艺是:将黄芩置于100℃沸水中浸泡10 min后,目的是杀酶保苷,过滤,加入65%乙醇20倍量,闪式提取2 min,将浸泡液及提取液合并。结论采用闪式提取黄芩中的黄芩苷,不但提取率高,与煎煮法、回流法相比更有操作简便、节能经济的优势,这为中药黄芩的开发利用提供参考。

摘要：目的研究闪式提取白芍中芍药苷的最佳工艺条件。方法以芍药苷的提取率为指标,采用正交试验设计,对闪式提取的影响因素进行考察,并在提取率、提取时间、耗电量等方面与文献报道的方法进行比较。结果闪式提取的最佳工艺是40%乙醇20倍量,闪式提取1 min。结论本法工艺简单、经济、提取率高,可为中药白芍的开发利用提供参考。