摘要：综合评价金天格胶囊治疗绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMOP)的疗效与安全性。系统检索7个文献数据库,2位评价者独立检索、筛选文献、提取数据,纳入所有已完成的金天格胶囊治疗PMOP的随机对照试验。干预措施包括金天格胶囊与安慰剂对照以及常规治疗对比,金天格胶囊联合常规治疗对比常规治疗的研究亦被纳入。研究评价指标至少包括骨折、生活质量、日常生活能力、临床症状指标、死亡、不良事件/不良反应、骨密度、骨代谢检测指标中的1项。原始研究质量评价遵循Cochrane Handbook标准,采用Rev Man 5.2进行统计分析。共纳入7项随机对照试验,研究质量偏低。Meta分析显示与单纯常规治疗相比,金天格胶囊联合常规治疗在减轻疼痛方面改善更为明显(MD=-0.98,95%CI[-1.55,-0.41],P=0.000 8),并能够有效提高血钙水平(MD=0.05,95%CI[0.02,0.09],P=0.003),降低血清碱性磷酸酶水平方面更为明显(MD=-12.92,95%CI[-24.09,-1.75],P=0.02)。此外,中成药单用或者联合常规治疗安全性相对较好。金天格胶囊治疗PMOP具有一定疗效,但目前证据质量偏低,需要严谨设计随机对照试验,选择公认评价指标尤其是终点结局指标来进一步完善临床证据。

摘要：本文介绍了一种动态分层区组随机算法,用于解决临床随机对照试验在试验设计时因无法确定各分层因素和水平下受试者的数量,无法使用分层区组随机算法的问题。其方法是在临床试验开始之前以区组随机算法生成一个随机序列,在试验进行过程中按需从随机序列中以区组为单位向某分层因素水平下分配随机号码,受试者再在本区组内完成随机分配。本研究采用中医药治疗胃癌贫血及血液高凝状态的实例说明如何设计和实施动态分层区组随机分配。结果显示,动态分层区组随机算法与传统的静态分层区组随机算法相比具有更高的灵活性和适应性,但其在临床试验的实现更为复杂且要求也更高。

摘要：目的评价针刺治疗绝经后骨质疏松症的有效性及安全性。方法电子检索中文和英文数据库共6个,检索日期截至2017年11月,根据Cochrane Hand book 5.3评价标准和工具评价纳入研究的质量,并用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入10篇文献,包括710例患者,试验组354例,对照组356例。Meta分析显示:①针刺vs常规治疗[RR=1.36,95%CI(1.18,1.57),Z=4.34,P<0.0001]、针刺+常规治疗vs常规治疗[RR=1.31,95%CI(1.14,1.50),Z=3.77,P=0.0002],在提高临床有效率上均优于对照组;②针刺vs常规治疗[MD=-2.36,95%CI(-4.20,-0.53),Z=2.53,P=0.01]、针刺+常规治疗vs常规治疗[MD=-1.61,95%CI(-2.06,-1.16),Z=7.01,P<0.00001],在改善疼痛评分上均优于对照组。结论与单用常规治疗相比,针刺或针刺联合常规治疗在提高临床治疗有效率、改善疼痛方面疗效更优,适于临床采纳应用。但考虑到纳入文献的局限性,在今后的研究中需要更多高质量、大样本、多中心、方法学设计严谨的随机对照试验,进一步佐证并提升针刺治疗绝经后骨质疏松症有效性和安全性证据强度。

摘要：该文旨在评价《中国中药杂志》上发表的随机对照试验（RCT）的方法学质量及报告质量。电子检索CNKI数据库和《中国中药杂志》杂志网页，收集自创刊以来刊载的RCT。根据Cochrane“偏倚风险评估”工具，对纳入RCT的方法学质量进行评价，以CONSORT2010清单评价报告质量。方法学质量评价分析共纳人184个研究，其中62个（33．70％）研究报告了随机分配方法；9个（4．89％）研究报告了分配隐藏；25个（13．59％）研究采用了盲法；30个（16．30％）研究报告了研究过程中有退出、脱落、剔除；仅2个（1．09％）研究提及试验注册号、但未对试验方案进行报告；8个（4．35％）研究详细报告了样本量的估算，其他研究均未提及。报告质量评价分析共纳入了97篇RCT，25个条目中，报告质量高的条目：摘要、受试者合格标准、统计学方法；报告质量中等的条目：目的、干预措施、随机序列方法、资料收集场所和地点；报告质量低的条目：文题、背景、随机序列类型、分配隐藏、盲法、招募受试者、基线资料、危害、资助。其余条目报告质量极低（条目符合率〈10％）。从总体来看，该杂志上发表的RCT的方法学和报告质量普遍不高，还有较大提升空间，建议方法学上，应该严格遵照国际上有关RCT方案设计的标准和程序，开展高质量的研究；同时，在撰写研究报告和投稿时应采纳CONSORT标准，以期提高随机对照试验的报告质量。

摘要：目的观察具有不同针刺经验医师给予患者相同针刺降压治疗时是否产生不同的临床疗效。方法采用前瞻、随机、双盲、平行对照设计,纳入病例被随机分为A、B两组进行统一方案的针灸治疗,给A组患者治疗的医师经过治疗方案的培训并具备最基本的针灸治疗的经验,给B组患者治疗的医师经过治疗方案的培训且具有5年以上针灸治疗经验。针刺的穴位为双侧合谷(LI4)、太冲(LR3)、阴郄(HT6)穴。记录针刺前、针刺30 min后、针刺120 min后血压数值、单项症状和中医证候积分情况。结果高血压患者接受统一制订的针刺降压方案取得较好的临床结果,针刺30 min和针刺120 min时记录的收缩压、舒张压和中医证候积分均较治疗前有明显下降(P<0.05)。两组患者比较,血压变化、单项症状和中医证候积分均无显著差异。结论针对高血压某一证候制订统一的针刺降压方案是可行的,患者的专注度、患者对针感的反馈、合理的选穴对于患者的针刺效果可能起到决定性的作用。

摘要：[目的]系统评价益气活血法治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的有效性及安全性。[方法]通过计算机检索中国知网、PubMed等7个中英文数据库,检索时限为建库—2019年7月,收集相关益气活血法治疗AECOPD的临床随机对照试验(RCT)。分别需要2位研究者,依据纳排标准独立筛查文献、提取相关数据等资料,然后用偏倚风险评价工具Cochrane对RCT文献质量进行评价,运用RevMan5.3软件行Meta分析,系统评价益气活血法治疗AECOPD的临床疗效、肺功能、血气改善情况。共纳入11篇RCT,包括818例患者。[结果]与对照组比较,益气活血组临床有效率更高[RR=1.20,95%CI(1.14,1.27),P<0.00001];肺功能改善明显,包括第1秒呼吸容积占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)[MD=6.65,95%CI(3.97,9.33),P<0.00001]、第1秒呼气量(FEV1)[MD=0.40,95%CI(0.16,0.64),P<0.00001]、第1秒呼气量占预计值百分比(FEV1%pre)[MD=9.10,95%CI(3.70,14.49),P<0.00001]和用力肺活量(FVC)[MD=1.52,95%CI(-0.21,3.26),P<0.00001];同时能改善血气水平,包括降低动脉血二氧化碳分压(PaCO2)[MD=-8.14,95%CI(-13.25,-3.04),P<0.00001]、升高动脉血氧分压(PaO2)[MD=7.28,95%CI(3.38,11.18),P<0.00001]和调节动脉血酸碱度值(pH)[MD=0.06,95%CI(-0.02,0.13),P=0.001];同时统计临床资料中使用频次居前6位的中药,依次是丹参、黄芪、桔梗、党参、白术、甘草。目前证据表明临床治疗AECOPD时,应注重中医益气活血法的使用,同时重视丹参、黄芪、桔梗、党参等中药的灵活合理应用。并且益气活血组的不良反应发生率低。[结论]在常规西医基础治疗基础上加益气活血中药治疗AECOPD,可提高临床疗效,改善肺功能,调节血气指标,但因纳入研究数量及质量的限制,尚缺少高质量证据证实益气活血法的临床疗效,因此需更多设计严谨、大样本的多中心RCT加以验证。

摘要：目的系统评价和比较针灸治疗膝关节滑膜炎的疗效。方法计算机检索中国知网(CNKI)、维普期刊数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang Data)、PubMed、Cochrane Library、Embase,所有数据库检索时间从建库到2018年7月15日。收集所有以西药为对照的针灸治疗膝关节滑膜炎的临床随机对照试验,由2名评价者根据事先制定的纳入和排除标准筛选文献,独立提取资料并进行文献质量评价,评价纳入研究的偏倚风险后,采用定量综合或定性分析的方法对针灸治疗膝关节滑膜炎的疗效进行评价。共纳入5个随机对照研究的671名患者,由于纳入研究的临床异质性较大,未进行Meta分析,仅作描述性分析。结果5个研究报告了总有效率,大多研究提示针灸治疗膝关节滑膜炎的总有效率明显高于西药。3个研究报道了疼痛和功能评分,多数研究提示针灸在缓解疼痛和改善功能方面优于西药组。2个研究报道了滑膜指标改善,提示针灸在减轻滑膜肿胀,促进滑膜积液吸收方面优于对照组,但在促进炎症细胞因子吸收方面和西药疗效相当。针灸较少出现不良反应,仅有2个研究报告了不良反应事件。结论目前有限的证据显示,针灸治疗膝关节滑膜炎的疗效优于西药,安全性相对较好。但本次分析纳入的研究质量不高,异质性较大,建议今后开展更多高质量的设计严谨的随机对照实验,纳入同质性更好的研究对象,以进一步验证针灸治疗膝关节滑膜炎的疗效。

摘要：最小化法是一种动态随机化算法,它可以在较小的样本量下保证各处理组间和控制因素水平下的样本均衡。介绍了最小化算法的原理,并利用形式化方法对其进行了详细的描述,对算法中较为核心的均衡度量和不均衡计算方法做了说明。提出最小化法存在的三个缺陷:不可重复、不支持非平衡设计和计算复杂度高。针对上述缺陷,通过加入基于种子的随机序列来控制分组概率,从而解决不可重复的问题,通过用处理组间样本比例来修正优先分配概率解决非平衡设计,通过设计一套计算机函数来解决复杂度,最终使这些问题都得到很好地解决。

摘要：目的研究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的临床特点与舌象表现的关系。方法观察40例COVID-19患者的症状、体征、实验室检查、影像学检查结果,并结合舌象进行分析。结果(1)舌象表现:40例患者中,舌质红者40例(100%),其中舌质暗红者19例(47.5%);少苔者5例(12.5%),苔白腻者27例(67.5%),苔黄腻者8例(20.0%)。(2)临床表现:40例患者中,发热27例(67.5%),其中低热(37.3~37.9℃)18例(45.0%)、中热(38~38.9℃)8例(20.0%)、高热(≥39℃)1例(2.5%);咳嗽25例(62.5%),乏力13例(32.5%),咽痛6例(15.0%),肌肉酸痛12例(30.0%),腹泻2例(5.0%)。舌红少苔者症状多轻微,仅有咳嗽、咽痛、乏力等症状,咽痛症状较舌苔厚腻者更为多见,差异有统计学意义(P<0.05);舌苔白腻、黄腻者则以咳嗽、发热的特征性临床表现为主,其中舌苔白腻者以低热为主,舌苔黄腻者发热多为38℃以上的中热或高热,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)影像学表现:胸部X线片提示,40例患者中双侧肺部炎症患者13例(32.5%);单侧肺部炎症患者18例(45.0%),其中左肺炎症患者7例(17.5%),右肺炎症患者11例(27.5%);其余9例(22.5%)患者胸部X线片检查均未见明显异常。舌红少苔者影像学检查多无异常,胸部X片提示肺部炎症多为舌苔厚腻者,其中双肺炎症多见于舌红苔黄腻者,差异有统计学意义(P<0.05)(4)实验室检查:40例患者血白细胞计数为(5.17±1.55)×10^9/L,其中异常减低患者3例(7.5%);淋巴细胞计数为(1.39±0.75)×10^9/L,其中异常减低患者8例(20.0%),随着舌苔逐渐厚腻的变化,血白细胞计数逐渐升高,淋巴细胞计数逐渐下降,差异有统计学意义(P<0.05)。结论COVID-19患者舌红少苔多见于疾病早期病程较短者(1~2d),症状多轻微;伴随病程进展(病程≥3d),部分患者舌苔逐渐增多,表现为厚腻苔,症状以咳嗽、发热的特征性临床表现为主,反映了感染逐渐进展的情况,由此及时总结出COVID-19宜采用清热宣肺利湿、不可过用苦寒的治疗原则。

摘要：背景:下腔静脉滤器是预防致命性肺栓塞的有效手段,现有滤器存在着一些不足,限制了其临床应用。目的:体外实验评价一种新型可自动变形腔静脉滤器的可变形性及捕栓效率。方法:将L-丙交酯、ε-己内酯进行融合聚合,作为滤器的可降解变形开关;采用医用不锈钢丝作为滤器的金属结构部分,将可降解变形开关与金属结构结合,制成可自动变形腔静脉滤器。在体外模型中(体外模型管路直径设置22,25,28 mm3种)植入15枚滤器(水平位和垂直位各植入1次),测量释放后倾斜角度;通过脂肪酶溶液加速滤器可变形开关降解,评价滤器的可变形性;向体外模型中注入血栓栓子,评价滤器的血栓捕获效率。结果与结论:(1)在3种不同直径管路中,无论垂直位还是水平位,所有滤器均成功植入,无滤器倾斜发生;(2)随着可降解开关的降解,15枚滤器均成功完成变形,变形过程中滤器结构未发生明显改变,无滤器倾斜和移位发生;滤器变形后,变形臂均完全回位,与管路内壁紧密接触;(3)不同管路直径和栓子大小及两种管路位置之间,可自动变形腔静脉滤器的栓子捕获效率差异均有显著性意义(P<0.001);在所有情况中,可自动变形腔静脉滤器的平均栓子捕获效率为82.5%;随着管路直径增大、栓子大小的减小,以及管路位置由垂直位变为水平位,可自动变形腔静脉滤器的栓子捕获率降低;(4)结果表明可自动变形滤器设计可行,栓子捕获效率高。