摘要：目的探讨抗菌光动力疗法(antibacterial photodynamic therapy,aPDT)辅助龈下刮治和根面平整(scaling and root planing,SRP)治疗慢性牙周炎的临床效果。方法本研究已通过单位伦理委员会审查通过,并获得患者知情同意。研究采用随机、对照分口设计,符合纳入标准的16例慢性牙周炎患者随机分为试验侧与对照侧。对照侧接受常规SRP,试验侧SRP基础上联合aPDT治疗(SRP+aPDT)。记录治疗前(基线)、治疗后1个月、3个月和6个月时牙周探诊深度(probing depth,PD)、菌斑指数(plaque index,PLI)、出血指数(bleed⁃ing index,BI)和探诊出血(bleeding on probing,BOP)阳性位点占比(BOP%)。结果13例患者完成了全部随访。对照侧356颗受试牙,2136个位点;试验侧360颗受试牙,2160个位点。治疗前,两侧基线水平各指标差异无统计学意义。在治疗后1个月、3个月和6个月时,试验侧和对照侧的牙周临床指标PD、PLI、BI、BOP%相较于治疗前均有明显改善(P<0.05)。在各时间点,与常规SRP相比,SRP+aPDT联合治疗侧PD、PLI和BI均有改善。SRP+aPDT联合治疗侧在治疗后3个月时BOP%和PLI的改善明显优于常规SRP侧(P<0.05)。结论aPDT辅助治疗慢性牙周炎可以在早期更好地改善牙龈出血,控制牙周炎症。

摘要：目的调查三级医院ICU护士对ICU获得性衰弱(intensive care unit acquired weakness,ICU-AW)评估及预防策略实践现状,并分析影响因素。方法采用便利抽样法,于2022年11月—12月选取北京市、辽宁省、河北省28所三级医院的397名护士为调查对象,采用自行设计的问卷进行调查。结果ICU-AW评估主要由医生完成(55.42%),肌力评估是首选方法(65.49%)。84.13%护士反映临床未有ICU-AW相关的标准化策略或流程,主要预防措施是镇痛镇静(65.24%)、早期活动(62.47%),活动形式主要是呼吸功能指导(33.00%)、床上被动训练(33.25%)。护士ICU-AW评估与预防策略认知得分为(20.74±8.03)分,态度得分(26.68±4.19)分,实践得分(29.79±5.40)分。年龄、工作年限、学历、医院地区分布是护士对ICU-AW评估与预防措施实践的影响因素(P<0.05)。结论目前护士对ICU-AW认知水平不足,ICU-AW评估方式受限,缺乏标准化干预流程,人力资源不足。建议加强ICU-AW教育培训,完善资源配置,构建标准化的评估和实践流程,促进ICU-AW评估与预防实践的临床开展。

摘要：目的深入了解该领域的研究现状和发展趋势,为改善结核病的预防和治疗策略提供有力的支持。方法收集了在***注册平台上登记的结核病临床试验数据,并对试验发展趋势、临床试验的基本特征、设计方法以及人群的选择等多个方面进行统计分析。结果截至2023年11月8日,全球结核病临床试验共注册1380项,其中我国共注册131项,均呈现出逐年增加的趋势。目前,782项临床试验已完成,177项仍在招募中,也有226项目前状态未知。在所有的试验中,多中心试验占53.0%(731/1380),干预性试验占70.9%(979/1380),而随机试验(50.8%,701/1380)和开放标签(45.7%,631/1380)是最为常用的试验设计方法,试验主要目的则以治疗(34.6%,478/1380)、预防(14.6%,201/1380)和诊断(9.6%,132/1380)为主。在选择人群的合并疾病中,主要为艾滋病(18.7%,258/1380)、恶性肿瘤(1.7%,24/1380)、慢性阻塞性肺疾病(0.9%,13/1380)、新型冠状病毒感染(0.9%,13/1380)、糖尿病(0.9%,13/1380)等。在干预性试验中,通常采用平行分配(67.4%,660/979)与单臂设计(19.2%,188/979)的干预模型,干预措施多为药物治疗(52.9%,518/979)与生物学治疗(18.0%,176/979)。结论结核病相关临床试验正逐渐增加,并以药物治疗的干预性研究为主。我国应积极开展高质量的结核病临床试验,以进一步促进结核病的预防、诊断和治疗的临床试验的开展实施。

摘要：在医改政策导向和自身高质量发展的双重驱动下,公立医院迫切需要建立体现岗位职责差异的绩效薪酬体系。科学划分公立医院内部各岗位的层级并设计体现劳动价值差异的激励梯度是优化或重构绩效薪酬体系的基础。在对某三甲医院构建岗位层级、激励梯度的技术需求和实践过程进行系统梳理基础上,形成一套标准化可复制的方法,为公立医院开展相关管理实践提供方法学参考。

摘要：对于临床试验而言,研究方案的科学性至关重要。作者总结了2019年以来首都医科大学附属北京中医医院100余项科研项目的科学性审查工作,汇总分析了研究设计中的一些共性问题,发现存在研究设计类型单一、结局指标选择欠妥、合并用药描述欠清晰等问题,同时探讨了以上问题的解决对策,以期为未来中医药临床研究方案设计提供有意义的参考。

摘要：目的比较经括约肌间切除术(ISR)与经腹会阴联合切除术(APR)治疗低位直肠癌的长期疗效。方法采取Meta分析方法检索2005年1月至2023年1月期间Pubmed、Medline、EMBASE和Cochrane、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库、维普数据库中,比较ISR与APR治疗低位直肠癌的文献,选择符合准入标准的文献提取数据进行分析。纳入标准:(1)2023年1月之前所有比较ISR和APR治疗低位直肠癌的文献;(2)文献类型为前瞻性随机对照研究或设计良好的队列研究;排除无法获得全文的、重复发表或缺少主要结局指标、数据不详以及违反统计学计算原则的文献。主要结局指标包括:术后并发症发生率、5年总生存率(OS)、5年无病生存率(DFS)、5年无局部复发率(LRF)。术后并发症定义为术后30 d内发生的Clavien-Dindo 2级以上的并发症。次要指标包括:手术时间和住院时间。结果总计16篇文献、2498例患者被纳入本研究。与APR组相比,ISR组的患者相对较年轻(WMD=−1.82,95%CI=−2.94~−0.70,P=0.01),肿瘤距肛缘距离较远(WMD=0.43,95%CI=0.18~0.67,P<0.01),病理T分期较低(T3~4期:OR=0.54,95%CI=0.36~0.81,P<0.01)。而两组在性别(P=0.78)、体质指数(P=0.77)、病理N分期(P=0.09)上,差异没有统计学意义。与APR组相比,ISR组患者术后并发症发生率较低(OR=0.77,95%CI=0.60~0.99,P=0.04),住院时间较短(WMD=−4.30,95%CI=−7.07~−1.53,P<0.01),5年OS(HR=0.54,95%CI=0.33~0.88,P=0.01)和5年DFS(HR=0.65,95%CI=0.47~0.90,P<0.01)均较高。两组5年LRF(HR=0.66,95%CI=0.40~1.10,P=0.11)以及手术时间(WMD=−9.71,95%CI=−41.89~22.47,P=0.55)的差异均无统计学意义。结论对于分期较早的低位直肠癌,ISR可以作为APR安全有效的替代。

摘要：导入期是受试者入组后与随机分组前的一个特定阶段,是很多具有里程碑意义的药物临床试验的重要设计元素,在药物研发中具有重要作用。然而,目前普遍存在导入期在研究方案中设计不规范、研究结果中报告不充分的问题。本文梳理了导入期的定义、类型、周期长短、意义及优缺点,并列举了临床应用案例,以期为临床研究方案中关于导入期的设计及应用提供借鉴。

摘要：目的:评价正念认知治疗(mindfulness-based cognitive therapy,MBCT)改善抑郁障碍的效果,并探索对患者早期适应不良图式(EMSs)的影响。方法:采用自身前后对照设计,纳入抑郁障碍患者60例,开展为期8周的MBCT治疗,分别于干预前、干预第4周后和干预第8周后进行17项汉密尔顿抑郁量表(Hamilton depression scale-17,HAMD-17)、汉密尔顿焦虑量表(Hamilton anxiety scale,HAMA)、五因素正念量表(five facet mindfulness questionnaire,FFMQ)、Young图式问卷-短版(Young schema questionnaire-short form,YSQ-SF)评估。使用单因素重复测量方差分析和Kruskal-Wallis检验比较三个时间点量表评分,使用Pearson相关分析和多元线性回归分析探究抑郁焦虑症状改善程度与正念水平、图式变化的关系。结果:HAMD-17、HAMA、FFMQ总分在基线[(15.4±5.0)分、(21.0±9.6)分、(115.8±11.7)分]、干预4周末[(11.4±6.7)分、(15.9±10.1)分、(121.9±14.2)分]和干预8周末[(11.0±6.2)分、(15.4±8.7)分、(122.6±15.5)分]三个时间点均差异有统计学意义(F=25.22,20.95,14.02,均P0.05)。YSQ-SF中的情感剥夺、遗弃/不稳定、失败、脆弱/对伤害或疾病的易感性、纠结/未发展的自我、苛刻的标准/苛求、权利感/优越感分量表分在三个时间点均差异有统计学意义(H=2.00~17.11,均P<0.05)。线性回归分析显示,FFMQ总分差值与HAMA总分差值呈线性关系(β=-0.363)、情感剥夺量表分差值与HAMD-17总分差值呈线性关系(β=0.292),依赖/无能力和屈从量表分差值与HAMA总分差值呈线性关系(β=0.334、0.278)。结论:MBCT可改善抑郁障碍患者的焦虑抑郁症状,部分EMSs的改善可能是MBCT改善抑郁障碍的机制。

摘要：目的构建中国妊娠用药登记专家共识,为进一步开展妊娠用药登记研究提供方法学基础。方法检索国内外妊娠用药登记相关文献,设计专家咨询问卷。选取北京、上海等23个省市26名医院药学专家,应用德尔菲法进行两轮专家咨询,对中国妊娠用药登记专家共识内容进行修改。结果两轮问卷回收率为100%,专家权威系数(Cr)为(0.86±0.1),变异系数(CV)第一轮为(0.13±0.06),第二轮为(0.12±0.02),协调系数(Kendall-W)第一轮为0.235,第二轮为0.605,均具有统计学意义(P<0.001),最终制定涵盖妊娠用药登记原则及方法、基本信息及妊娠相关信息、妊娠用药登记条目、妊娠结局、登记药历5部分72条目的妊娠用药登记专家共识。结论初步建立了中国妊娠用药登记专家共识,为开展中国妊娠用药登记研究提供了方法学基础。

摘要：目的应用六西格玛(6σ)管理分析评价多院区模式下全自动生化流水线检测临床化学定量项目的质量控制水平及院区间的差异。方法收集本室临床化学定量检测项目的室内质量控制数据计算累计变异系数,收集2021年参加国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价数据计算偏倚,根据允许总误差TEa,利用六西格玛管理程序制作标准化西格玛性能验证图及自动选择质控程序,计算各个项目的σ值和质量目标指数QGI,评价检测项目分析性能及院区间存在的差异。结果全自动生化流水线7600-110检测系统有5个项目(ALT、AMY、CHE、CK、HBDH)达到6σ以上,占总项目的19.23%(5/26);7600-210检测系统有8个项目(ALT、AST、AMY、CHE、CK、TBIL、HBDH、UA),占总项目的30.77%(8/26)。处于良好(>4σ)以上的项目中7600-110检测系统有15项(57.69%,15/26);7600-210检测系统有19项(73.08%,19/26);两个系统均无分析性能不可接受的项目(σ<2)。7600-110检测系统有18个项目需要优先改进不精密度,占需改进项目的85.71%(18/21);7600-210检测系统中有16个项目需要优先改进不精密度,占需改进项目的88.89%(16/18)。结论运用6σ理论能更好地评价临床化学定量检测项目的分析性能,有利于设计个性化室内质量控制方案,并为多院区模式下开展相同检测项目加强质量控制提供依据,实现持续改进。