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以临床价值导向的中医药临床试验设计关键要素: 收藏
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引用; 《世界临床药物》2024年第12期45卷 1219-1225页; 作者：刘骏王念于亚南王忠中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700; 中医药在保障人民群众的健康中至关重要,其疗效是中医药临床价值和临床意义的核心体现。一份科学、详尽、清晰的临床试验方案对于精准评估药物临床疗效具有重要意义,可充分体现药物的临床价值,确保临床试验的科学性、可靠性及准确性,从...; 中医药在保障人民群众的健康中至关重要,其疗效是中医药临床价值和临床意义的核心体现。一份科学、详尽、清晰的临床试验方案对于精准评估药物临床疗效具有重要意义,可充分体现药物的临床价值,确保临床试验的科学性、可靠性及准确性,从而最终保障临床试验的圆满成功。现遵循临床试验方案设计原则,结合笔者团队在长期临床实践中积累的丰富经验,从如何体现药物临床价值的角度出发,对药物临床试验目的和临床定位的确定、受试人群选择、临床试验对照类型选择及相应统计学界值设定,以及符合中药特色的临床疗效指标的选择和使用等临床试验方案中的关键设计要素——“PICOS”原则进行全面、深入的分析和探讨,旨在为以凸显临床价值为核心的中医药临床试验方案设计提供科学、合理、实用的参考依据。; 来源：详细信息评论

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