摘要：目的:采用循证医学方法对近10年来中医药调控肝再生的临床试验文献进行定性和定量分析。方法:参照Cochrane系统评价的要求,对选择纳入的临床试验进行方法学质量评价、数据提取和分析。对符合纳入标准的42篇涉及肝再生指标的(共3108例患者)包括中医药治疗暴发性肝炎、酒精性肝病、亚急性重型肝炎、慢性重型肝炎、肝纤维化、肝癌的随机或半随机对照试验文献纳入并进行系统评价。参照英国牛津大学循证医学中心的证据等级研究文献的证据等级作为评价标准。结果:42篇文献均为低质量的随机对照临床试验,即为2b级,其中仅1篇称随机对照多中心临床试验研究,但未详细报道具体的操作方法。结论:目前尚未见将中医药调控肝再生作为主要研究内容进行的临床试验,部分临床研究包含中医药调控肝再生的研究内容,但临床试验资料所采用的方法学质量和数据处理的可信度均偏低,设计方案不够完善和严谨。