摘要：目的:对我国药品集中带量采购政策进行量化评估,探究政策的现有问题和优化路径,为后续政策制定与完善提供参考借鉴。方法:采用ROSTCM软件对16项政策进行文本挖掘,构建PMC指数模型定量分析我国药品集中带量采购政策。结果:16项政策中,6项政策评级为优秀,10项政策评级为良好,政策总体的PMC指数得分均值为6.84。16项政策在一级变量X9政策评价(0.94)、X10政策公开(1.00)上得分较高,在X2政策时效(0.25)、X3发布机构(0.42)上得分较低。结论:研究发现,我国药品集中带量采购政策存在政策目标制定不够合理、政策内容分布不够协调、政策工具结构有待优化、激励约束方式有待丰富问题,因此建议加强顶层设计,合理制定政策长期、中期和短期目标;完善政策内容,推进药品集中带量采购政策体系建设;优化政策工具结构,发挥多种政策工具综合使用效能;丰富激励约束方式,提高医务人员积极性。

摘要：目的:观察自拟清痘汤联合改良颠倒散对女性热毒蕴肤兼脾虚饮停、气血失和型痤疮的疗效及对月经期血清脱氢表雄酮(DHEA)、硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)、人胰岛素生长因子-1(IGF-1)的影响。方法:采用单臂试验设计,选取2021年3月—2022年2月就诊的女性寻常痤疮患者36例作为试验组,予自拟清痘汤内服联合改良颠倒散外用,疗程为4周,比较试验组治疗前后月经期血清DHEA、DHEA-S、IGF-1的水平、皮损症状积分及中医证候积分。另选取10例健康女性作为血清对照组,与试验组治疗前月经期体内DHEA、DHEA-S、IGF-1水平进行比较。结果:试验组完成30例,对照组完成10例。试验组总有效率为90%。试验组治疗前DHEA、DHEA-S、IGF-1水平与血清对照组组间差异均具有统计学意义(P<0.05);试验组治疗前后DHEA、DHEA-S、IGF-1的水平、皮损症状积分及中医证候积分组内差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:自拟清痘汤内服联合改良颠倒散外用对女性热毒蕴肤兼脾虚饮停、气血失和型痤疮有效,作用机制可能与调节月经期DHEA、DHEA-S、IGF-1水平有关。

摘要：背景2014年底,国家中医药管理局政策法规与监督司开展中医临床诊疗指南制修订工作,对中医13个专科领域的240项中医临床诊疗指南项目进行制修订,中华中医药学会承担本部分工作。目的为了解中医领域临床诊疗指南制修订现状,从方法学角度对项目组工作中存在的问题进行分析并给出建议,本项目组对中华中医药学会中医临床诊疗指南制修订项目组进行调研。方法2020年6—12月,以中华中医药学会中医临床诊疗指南制修订项目组为调研对象,每个项目组人员填写一份问卷,汇集项目组整体意见。采用问卷星电子问卷,通过中华中医药学会工作文件的方式下发通知至各项目组进行调查,网络端收取调查结果。围绕调研主题,问卷内容包括5大方面:对中医临床诊疗指南的认识、指南制修订程序和方法学应用、指南制修订工作重点问题和关键环节、指南实施推广和应用情况、指南制修订工作情况整体调研。问卷为半结构化设计,共30个结构化问题、4个开放性问题。调研完成后对结果进行数据汇总与描述性分析。结果本调研最终收回有效问卷198份,调研结果提示,在对中医临床诊疗指南的认识上,大多数项目组(94.45%,187/198)认为本领域内依然需要更多的中医临床诊疗指南,中医临床诊疗指南依旧存在覆盖面不广、临床应用情况不佳等现状;指南制修订程序和方法学应用方面,99.49%(197/198)的项目组在指南制修订过程中遵照学会制修订技术方案,99.49%(197/198)的项目组有方法学专家全程参与;指南制修订工作重点问题和关键环节方面,项目组认为难点主要集中于缺乏高质量临床研究证据支持(89.39%,177/198)、缺乏符合中医药特点的方法学工具(70.20%,139/198)、临床分型标准难以统一(66.16%,131/198)、方药选择与用量无固定标准(60.61%,119/198)方面;指南实施推广和应用情况方面,71.21%(141/198)的项目组认为推广应用情况符合预期,但也存在一些推广应用难点;指南制修订工作情况整体调研方面,绝大多数(96.97%,192/198)项目组表示在指南制修订的过程中投入了大量的人力、物力、精力等资源。结论多数项目组认为中医临床诊疗指南在临床实践中具有重要的指导意义,在指南制修订时注重循证方法学应用,同时,各项目组在制修订工作中也遇到了一些问题和困难。建议应重视指南制修订工作,加大相关资金支持;在中医临床诊疗指南制修订过程中,需要有方法学专家全程参与并把控质量;增加循证医学与临床诊疗指南制订相关培训;严格遵循最新技术方案与方法学流程;在指南制修订过程中注意体现中医药诊疗特色,以临床实用、适用为目标,以期提高中医临床诊疗指南质量,促进中医药更好地服务于人民健康。

摘要：目的 建立枳壳发酵品中多个成分的含量测定方法,优化岭南特色饮片制枳壳的发酵工艺,并比较枳壳发酵前后的成分变化。方法 通过UHPLC测定枳壳发酵品中特征成分含量,在单因素实验的基础上,采用正交试验法考察发酵温度、发酵时间、发酵湿度等影响因素,以枳壳发酵品中的10种特征黄酮类成分(包括黄酮苷及苷元)的含量和发酵品的外观性状作为指标,采用层次分析法(analytic hierarchy process,AHP)结合熵权法对这些指标设置不同的权重,并计算复合评分来优选其发酵工艺。结果 枳壳的最佳发酵工艺为浸泡时间4 h,发酵时间48 h,发酵温度37℃,发酵湿度90%;枳壳发酵后,黄酮苷类成分的含量下降,黄酮单糖苷和苷元类成分的含量均大幅度增加。结论 建立的UHPLC多成分含量测定方法操作简单、准确,优选的枳壳发酵工艺简便、稳定可行,可规范枳壳的发酵工艺,为制枳壳的工业化生产奠定基础。

摘要：目的利用主成分分析法优选半夏、天南星、白附子生品及炮制品水丸的最佳制剂工艺。方法首先利用均匀设计法设计并制备多批次药材水丸。紫外-可见分光光度法及高效液相色谱法测定水丸中的成分含量(总淀粉、总多糖、总皂苷、尿嘧啶、次黄嘌呤、黄嘌呤、尿苷、鸟苷、夏佛塔苷)。之后利用主成分分析法计算不同样品的综合评价指标值,绘制等高线图并优选出不同水丸的最佳工艺。结果炮制和制剂过程对药品的药性药效有影响。对于3味药材的丸剂来说,半夏生品及最优炮制品水丸的最佳制备工艺为泛丸时间0.5 h、干燥时间8 h、干燥温度80℃,市售炮制品水丸的最佳制备工艺为泛丸时间0.5 h、干燥时间12 h、干燥温度80℃,天南星水丸的最佳制备工艺为泛丸时间0.5 h、干燥时间8 h、干燥温度60℃,白附子水丸的最佳制备工艺为泛丸时间1 h、干燥时间12 h、干燥温度60℃。结论利用主成分分析法,可以聚合多元信息,综合评价,为中药水丸质量判断及工艺优选提供了新的方法。

摘要：目的:比较不同间隔时间电针对健康受试者初级运动皮层(M1)皮质脊髓兴奋性及上肢运动功能的影响,观察针刺后效应规律。方法:采用同体自身前后对照设计,纳入15名健康受试者,所有健康受试者共接受3个阶段的试验观察,分别为EA_(0)组(单独接受电针1次)、EA_(6h)组(1 d内接受2次电针刺激,2次干预间隔6 h)和EA4_(8h)组(3 d内接受2次电针刺激,2次干预间隔48 h),各阶段之间洗脱期为1周。各组均直刺左侧合谷23 mm,并且在合谷穴向左旁开0.5 cm处再直刺1针,连接HANS-200A韩氏电针仪,予连续波,频率2 Hz,给予运动阈值以上的刺激强度(肉眼可见局部肌肉明显跳动,且健康受试者耐受为度,1~2 m A),留针30 min。运用经颅磁刺激(TMS)技术的单脉冲模式,检测首次电针前(T0)和末次电针结束后即刻(T1)、2 h(T2)、24 h(T3)健康受试者左侧第一背侧骨间肌的运动诱发电位(MEPs)波幅、潜伏期(LAT)、静息运动阈值(r MT)以及凹槽钉板试验(GPT)完成时间。EA_(6h)组在末次电针前(T0*)运用TMS检测M1的兴奋性(MEPs波幅、LAT和r MT)。结果:EA_(0)组T1、T2时点,EA_(6h)组T0*时点以及EA4_(8h)组T1、T2、T3时点MEPs波幅均较T0时升高(P0.05)。EA_(0)组、EA4_(8h)组健康受试者T1、T2、T3时点GPT完成时间较T0时缩短(P0.05)。结论:生理状态下,电针对皮质脊髓兴奋性及上肢运动功能具有明显的后效应;短时间间隔(6 h)电针一定程度阻断了电针后效应,长时间间隔(48 h)电针可以延长电针后效应。

摘要：目的评价2种恩格列净片在中国健康受试者中的生物等效性和安全性。方法按单次给药、随机、开放、两周期、双交叉试验研究设计方法,空腹、餐后条件下各入组38例受试者,随机交叉单次口服恩格列净片受试制剂和参比制剂各25 mg,用HPLC-MS/MS法检测血浆中恩格列净的浓度,用Phoenix WinNonlin 7.0软件计算药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果受试者服用受试制剂和参比制剂后,空腹组血浆中恩格列净的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(382.37±83.61),(358.26±71.30)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(3359.12±559.76),(3215.68±552.68)ng·h·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(3405.88±573.72),(3266.38±556.97)ng·h·mL^(-1)。餐后组血浆中恩格列净主要药代动力学参数如下:受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(334.89±90.15)和(315.84±91.09)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(2768.03±485.76)和(2717.37±438.35)ng·h·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(2821.59±506.26)和(2764.69±449.04)ng·h·mL^(-1)。2种制剂的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)经对数转换后90%可信区间分别为空腹状态下99.90%~112.89%,102.18%~106.95%,101.93%~106.76%;餐后状态下98.76%~113.73%,98.88%~105.23%,98.83%~105.56%。结论2种恩格列净片在中国健康受试者中具有生物等效性,安全性良好。

摘要：目的探讨中西医结合方案防治动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aneurysmal subarachnoid hemorrhage,aSAH)围手术期迟发性脑血管痉挛(delayed cerebrovasospasm,DCVS)的有效性及安全性。方法采用前瞻性随机对照试验设计,63例aSAH住院患者分为试验组31例(介入治疗24例,开颅7例)和对照组32例(介入治疗26例,开颅6例)。两组均给予基础治疗及尼莫地平治疗,试验组加服中药脑脉解痉汤1号和2号治疗。比较两组患者入院第180天DCVS、再出血、脑积水发生率及病死率;入院第1、3、7、14天大脑中动脉平均血流速度(Vm)、脉冲指数(PI)、脑血管痉挛指数(linde-gard指数);入院第1、14、180天中医证候评分、美国国立卫生所卒中量表(NIHSS)及修正的Rankin量表评分。结果试验组DCVS发生率及再出血发生率明显低于对照组(分别为29.0%vs53.1%,3.2%vs6.2%),差异均有统计学意义(P0.05)。试验组入院第7天Vm、PI和linde-gard指数以及第14天Vm和linde-gard指数均明显低于对照组(P<0.05)。试验组入院第14、180天时中医证候评分及NIHSS评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论中西医结合治疗能够降低aSAH患者DCVS的发生率、中医证候评分以及NIHSS评分,改善临床症状。

摘要：目的评价电针治疗良性前列腺增生症的疗效。方法采用前瞻性多中心RCT研究设计,93例患者随机分成电针组47例及药物组46例;电针组取穴中髎、会阳,每次30min,隔日1次;药物组口服盐酸特拉唑嗪(马沙尼)2mg,每晚1次;治疗4周,疗效指标为国际前列腺症状评分(I-PSS)、泌尿症状困扰积分(BS)、最大尿流率(Qmax)、残余尿(PVR)和前列腺体积;并记录24h憋尿困难次数及夜尿次数。结果91例患者完成试验,两组均可降低I-PSS评分、提高Qmax、减少PVR、改善BS评分、减少24h憋尿困难次数及夜尿次数(P<0.01)。两组治疗前后前列腺体积比较差异无统计学意义。两组观察指标差值的组间比较:I-PSS评分电针组(6.52±0.41)优于药物组(2.69±0.36,P<0.01);Qmax(mL/s)电针组(4.71±0.70)提高优于药物组(1.75±0.55,P=0.001);PVR(mL)电针组(44.79±9.73)减少优于药物组(16.97±4.75,P=0.012)。结论电针中髎、会阳穴可显著改善轻中度良性前列腺增生患者的排尿困难症状,增加最大尿流率,减少残余尿,疗效优于盐酸特拉唑嗪。

摘要：目的从专家经验角度探索痛经的常见证型。方法在文献整理的基础上设计痛经证型调查问卷,通过德尔菲法制订问卷,利用SPSS软件对所得数据进行积极度、集中程度、协调程度、权威程度的统计与评价。结果第一轮问卷回收率96.67%,第二轮问卷回收率100%;28个痛经证型中,重要性较高的条目为12项,占调查指标的42.86%;变异系数小于0.25的证型为7项;专家权威程度平均值为0.82。结论痛经的常见证型有气滞血瘀、气虚血瘀、肝郁气滞、血瘀、气血虚弱、肝肾(精)亏虚。