摘要：文章简要介绍了比较效果研究(CER)的定义、常见研究方法及方法学要点,并较为系统地介绍了其在针灸领域的代表性研究。根据国际上的比较效果研究设计和评价的方法学工具,结合针灸临床实践和科研的特点,提出了针灸比较效果研究设计和报告的精确式与宏观式的方法学比较表单,以供使用者参考。

摘要：目的:分析目前中国大陆医学期刊发表的针刺随机临床试验的对照设置,并采用临床流行病学的方法评价对照设置的合理性,为提高国内针刺临床试验的质量提供依据。方法:全面检索中国知网、中国科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库,纳入所有以针刺为试验措施的随机对照临床试验,采用EpiData建立的资料提取表提取对照等相关信息,并用SPSS 21对资料进行统计描述。结果:截止到2012年12月31日,共检索到国内中文期刊发表的针刺随机临床试验7 085篇。其中,2组平行设计针刺随机对照试验6 241篇:空白对照(51,0.7%)、安慰针刺对照(62,0.9%)、其他中医疗法对照(含针刺)(3 261,46.0%)、常规治疗对照(2 794,39.4%);另有844篇针刺随机对照试验采用2组以上对照设计。62篇采用安慰针刺对照的研究中,仅有19篇报告实施盲法。结论:国内中文期刊发表的针刺随机临床试验近半数采用中医疗法作为对照,由于设计不合理,难以回答针刺的临床疗效。建议明确研究目的的基础上采用肯定有效或肯定无效的措施作为对照。

摘要：尽管随机对照试验是临床干预研究因果推断的金标准,但是在中医药临床研究的现实中,由于伦理、治疗措施的特征、费用、时间以及外部效度问题,随机对照试验往往无法实施甚至在某些情况下不适用。因果推论的本质是一个反事实问题。随机对照试验通过随机化来平衡可能影响干预分配的特征变量。倾向指数可以应用于非随机设计的观察性研究,如前瞻性队列研究,作为诸多特征变量的一个复合函数,用于均衡暴露组和对照组之间特征变量的分布。在满足一定前提条件的情况下,倾向指数分析法可以提供干预效果的无偏估计。因此,在中医药观察性的临床研究中,倾向指数可能具有广阔的应用价值和潜力。