摘要：目的运用SYRCLE工具评价中文期刊发表卒中/中风动物实验的方法学质量,系统分析卒中/中风领域动物实验在设计、实施和测量过程中存在的不足,为改善我国动物实验的方法学质量,生产高质量临床前研究提供思路。方法计算机检索CBM、VIP、CNKI和WanFang Data数据库,搜集所有卒中/中风相关动实验,检索时限均为从建库至2014年12月31日。由两名研究者独立筛选文献、提取资料,并采用荷兰动物实验系统评价研究中心研发的SYRCLE工具评价纳入卒中/中风动物实验的方法学质量。结果共纳入582篇卒中/中风动物实验。SYRCLE工具评价结果显示：SYRCLE工具22个条目中,4个条目评价为＂低风险＂的文献数大于50%,16个条目评价为＂低风险＂的文献数小于30%;从SYSCLE工具条目数＂低风险＂的分布情况方面,99%的文献满足3个以上条目为＂低风险＂,17%的文献满足10个以上条目为＂低风险＂,不足1%的文献满足17个条目为＂低风险＂;不同时间段发表的卒中/中风动物实验总体质量呈上升趋势,但在2010~2014年段略有下降;CSCD期刊与非CSCD期刊发表的卒中/中风动物实验SYRCLE工具评价结果差异无统计学意义（P≥0.05）。结论国内卒中/中风动实验的方法学质量较差,存在选择性偏倚、实施偏倚、测量偏倚、失访偏倚以及报告偏倚等问题。

摘要：目的:优选小柴胡汤的提取工艺。方法:采用水提取,HPLC法测定黄芩苷的含量,并用中国药典方法测定浸出物的含量,以黄芩苷的含量和浸出物的多少为考察指标,以加水量(8、10、12倍)、煎煮时间(30、40、60 min)、煎煮次数(1、2、3次)为主要影响因素,采用正交试验设计优选小柴胡汤的提取工艺。结果:用L9(34)正交法,筛选出的小柴胡汤的最佳提取工艺为:A1B2C2;通过方差分析确定了煎煮时间和煎煮次数为主要影响因素,对考察指标有显著性差异,加水量无显著性差异。结论:该优选确定的提取工艺合理可行,稳定可靠。

摘要：基于中药新药用于功能性消化不良临床研究指导原则的起草讨论会,笔者结合自身工作经验,对该指导原则中新药临床研究试验设计中涉及的几个关键问题提出自己的观点,包括临床定位、诊断标准、纳入标准、排除标准、试验设计、疗效评价等。希望在新指导原则的指导下,制定出的临床研究方案不仅体现出科学性与合理性,验证中药新药的疗效与安全性,还能反映中药新药的特点和优势。

摘要：目的优化四君子汤传统煎煮的工艺,探索中药汤剂煎煮的影响因素。方法以汤剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re和甘草酸的量,汤剂的相对密度和浸出物为指标,药物的浸泡时间、煎煮时间、加水量及煎煮次数为考察因素,采用L9(33)正交设计对四君子汤传统煎煮工艺进行多指标综合优选。并以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re三个指标优选人参另煎的工艺,并比较人参另煎和不另煎对汤剂质量的影响;考察了不同煎煮器具(砂锅、养生壶、不锈钢锅)和煎煮火候(先武后文、一直文火)对汤剂质量的影响。结果优选工艺为人参须另煎,将人参置于砂锅或养生壶中,加12倍量的水浸泡2 h,用文火,煎煮60 min,煎煮2次。其余三味药另置于砂锅或养生壶中,加12倍量的水浸泡2 h,用文火,煎煮60 min,煎煮2次。合并药液。结论优选出的煎煮工艺稳定可行,能较好的保留有效成分,保证汤剂质量。

摘要：将临床实践中产生的完整的诊疗信息数据化是开展真实世界临床研究的前提。在分析了临床诊疗实践及临床科研实际需求的基础上,设计了包括XML、PDF、文本快照、关系型数据库等多种存储形式相结合的电子病历存储方案,为更好地开展临床科研共享系统提供支持。

摘要：目的对姜半夏产地加工炮制一体化方法和工艺进行客观评价和优化。方法以草酸钙针晶质量分数为指标筛选加姜方式和加热方法,以草酸钙针晶质量分数、水溶性浸出物得率及白矾残留量为指标,采用正交设计法和综合评分法优选鲜半夏的炮制工艺。结果优选出的炮制方法及工艺为每100 g鲜半夏,加白矾10g、生姜(捣烂)20 g,共同加热至沸腾30min后浸泡3 d,再以120℃加压蒸煮40 min,清水洗净,晾半干,切片后干燥。结论优选的姜半夏产地加工炮制一体化方法和工艺降低刺激性毒性成分草酸钙针晶质量分数,提高饮片质量。

摘要：目的:通过比较金铃子散不同配比方对大鼠肝药酶CYP1A2活性的影响,探讨其配伍规律。方法:按L9(34)正交表,设计9个不同配比组方。体外实验采用大鼠肝药酶孵育体系,测定不同配比方对CYP1A2的半数抑制浓度(IC50);体内实验采用大鼠口服金铃子散不同配比方5 d后注射探针药物非那西丁,通过微透析探针采集肝脏部位样品,HPLC测定非那西丁及其代谢物对乙酰氨基酚浓度,winNonlin软件统计拟合药代参数。结果:川楝子、延胡索单味提取物和配比方1～9对肝药酶CYP1A2的IC50分别为(0.025 2±0.005 2),(0.012 1±0.007 9),(0.091 9±0.015 0),(0.071 9±0.005 3),(0.028 2±0.004 5),(0.075 4±0.015 5),(0.062 8±0.003 3),(0.091 9±0.015 0),(0.197 6±0.027 3),(0.159 1±0.008 1),(0.131 1±0.008 5)g.L-1,无显著抑制酶CYP1A2活性。体内实验,药代参数显示金铃子散不同配比方均能诱导CYP1A2活性,影响酶活性强弱顺序是:诱导剂组(方3)>方4(方5)>方9(方6,方1,方2,方8,川楝子,延胡索组)>方7>正常对照组。结论:金铃子散不同配比方对肝药酶CYP1A2活性有诱导作用,且诱导作用的强弱与配比有一定的相关性。

摘要：近年来大量中医肿瘤临床研究证实了中医药在肿瘤防治中的积极作用,特别是在提高患者生存质量、对放疗化疗的减毒增效、预防肿瘤转移与复发等方面显示了明显优势。然而中医药防治恶性肿瘤的临床研究同时也存在着缺乏创新、研究设计的科学性较差、成果转化不足等诸多问题。所以如何把握肿瘤中医临床研究的方向、创新性地进行临床设计并严格控制质量,是目前中医肿瘤防治工作者面临的重大课题。

摘要：目的:通过检索、分析麻杏石甘汤加减治疗小儿病毒性肺炎相关文献,以了解其研究现状。方法:运用文献计量学方法,检索CNKI、维普中文科技期刊数据库、CBM、万方等多个数据库中麻杏石甘汤加减治疗小儿病毒性肺炎的相关文献,并对其进行文献计量分析。结果:经筛选共检索获得223篇以麻杏石甘汤加减治疗小儿病毒性肺炎为主题的文献,分析发现此领域研究主要集中在医院,且以江苏、北京、山东及广东等地为主。治法以中西医结合治疗为主。结论:关于麻杏石甘汤加减治疗小儿病毒性肺炎的相关研究积累了丰富的理论及临床经验,但仍需要设计更多大样本、多中心的临床随机对照试验,从而更好的指导麻杏石甘汤加减治疗小儿病毒性肺炎临床应用规范化。

摘要：该研究根据GenBank中的ITS2序列设计引物,基于SYBRGreen荧光PCR技术建立了一种能快速、灵敏和特异的鉴别西红花和红花源性的实时荧光定量PCR检测体系。与中草药DNA条形码技术相比,该方法检测时间短、特异性强、灵敏度高。利用该方法检测15份样品,其中4份为红花,8份样品为西红花,3份为其他源性,与中草药DNA条形码检测结果一致。该方法为药材中西红花与红花源性的快速鉴定奠定了基础。