摘要：黄芪始载于《神农本草经》,列为上品,为临床常用中药,切片多生用或蜜炙后应用,目前开展的研究中,对蜜炙工艺研究报道较多,而对黄芪切制工艺则缺少相关的研究报道,黄芪切制目前多凭药工经验操作,没有具体的切制工艺参数,很容易出现有效成分流失、发生霉变等多种问题,导致目前市场上流通的黄芪饮片质量良莠不齐,饮片和制剂的质量难以控制,严重影响了临床疗效,针对上述问题,该实验以优选黄芪的最佳切制工艺为研究目的,采用响应面分析法中的BoxBenhnken中心组合设计,以黄芪甲苷、毛蕊异黄酮苷含量和外观性状为考察指标,选择软化润制时间、干燥温度和干燥时间3个因素对黄芪切制工艺进行优选,得到了实验室最佳切制工艺参数:润制时间3 h,干燥温度50℃,干燥时间4 h。验证试验表明,确定的黄芪切制工艺稳定可行,对于规范黄芪切制工艺有一定的意义。

摘要：目的评价目前我国中医药队列研究的文献质量,为今后高质量的队列研究设计提供方法学参考。方法在中国知网、万方数据库、维普数据库和中国生物医学数据库,系统检索应用队列研究评价中医药疗效的文献,检索时间为各数据库建库至2015年12月31日。两名研究者独立筛选文献并进行资料提取,对纳入文献的一般情况、疾病分类与治疗方法进行描述,依据Newcastle-Ottawa Scale（NOS）量表对纳入文献的方法学质量进行评价,并分析其队列研究的方法学要点报告情况。根据纳入文献的实际情况对其研究类型进行重新分类。结果本研究共获得113篇中医药队列研究文献,NOS评分多为4~7分（103篇,91.15%）,平均（5.12±1.19）分。经过对研究设计的评估并重新分类,其中完全符合队列研究原则的仅41篇（36.28%）;5篇（4.42%）研究同时提到＂队列研究＂和＂随机分组＂,应为随机对照试验;67篇（59.29%）不符合观察性队列研究的设计原则,应为临床对照试验。结论我国中医药临床疗效评价的队列研究方法学质量不高,存在诸多设计与方法学问题,并极易与其他临床试验设计相混淆,应加强研究人员的方法学培训,从而合理、科学地应用队列研究评价中医药的疗效。

摘要：目的研究大肠癌患者中医证候与生存期的相关性。方法收集资料完整的780例大肠癌患者,设计临床病例观察表建立原始数据库并进行中医辨证分型,以门诊和电话相结合的方法进行随访,分析不同中医证候与生存期之间的相关性。结果 780例大肠癌患者中医证候出现频数由高到低依次为脾虚证、气虚证、阴虚证、血虚证、痰湿证、热毒证、气滞证、阳虚证、血瘀证。对487例患者进行了随访,阴虚证患者生存期短于非阴虚证患者(P0.05)。结论大肠癌阴虚证的患者预后差,单纯气虚证的病例预后相对较好,阴虚证、单纯气虚证可作为大肠癌预后的预测因子。

摘要：目的:建立祛寒逐风颗粒中藁本内酯的含量测定方法,并优化其中挥发油提取工艺及包合工艺。方法:采用高效液相色谱法测定藁本内酯的含量,色谱柱为Waters C_(18),流动相为甲醇-水(70∶30,V/V),流速为1 mL/min,检测波长为327 nm,柱温为30℃,进样量为10μL;以挥发油得率、藁本内酯含量为考察指标,以浸泡时间、加水量、提取时间为考察因素,采用正交试验设计优化挥发油提取工艺;以包合率、包合物收得率、包合物得油率为考察指标,以挥发油与β-环糊精比例、包合温度、包合时间为考察因素,采用正交试验设计优化挥发油包合工艺。结果:藁本内酯进样量线性范围为0.4～4μg(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%(n=6);加样回收率为96.75%～102.03%(RSD=2.06%,n=6)。最优挥发油提取工艺为加入10倍量水(mL/g)、浸泡15 min、提取8 h,所得平均挥发油得率为0.310 7%,平均藁本内酯含量为0.418 0 mg/g;最优挥发油包合工艺为挥发油与β-环糊精比例1∶8(mL/g)、包合温度50℃、包合时间3 h,所得平均包合率为69.43%,平均包合物收得率为58.89%,平均包合物得油率为14.15%。结论:所建含量测定方法操作简便、准确,稳定性较好;优化所得挥发油提取工艺及包合工艺稳定、可行。

摘要：目的从大承气汤(大黄、厚朴、枳实、芒硝)煎煮过程中影响有效成分含有量的因素中筛选出最佳煎煮工艺。方法以大承气汤中橙皮苷、芦荟大黄素、大黄酸、和厚朴酚的含有量为指标,HPLC法测定,结合Box-Behnken设计响应面分析方法,采用Design Expert 7.0软件对实验数据进行拟合分析。结果最佳煎煮工艺为药材浸泡40 min,煎煮3次,煎煮时间40 min,大黄后下5 min,加水量与药材倍数为9∶7∶7,药液浓缩量比为8∶1。结论大承气汤煎煮过程中采用非线性拟合数据,使预测值更接近实测值,结果优于均匀设计和正交设计法。

摘要：针对当前药品(中成药)安全性监测报告规范存在的问题,制定安全性监测报告规范的核心要素,提高有关中成药安全性监测研究报告的质量,提供完整、准确和透明的报告,该研究对药品安全性监测的核心要素进行了探讨。按照由国际EQUATOR网工作组制定的健康研究报告指南中规定的国际上比较公认的报告规范制定的方法和程序进行,基于团队长期开展的中成药安全性医院集中监测工作经验,参照WHO、欧盟、美国等药品安全性监测的不良反应报告表和国际上公认的报告规范中有关药品安全性的内容,形成药品安全性监测报告规范核心要素初稿,听取采纳专家论证修改意见和实际工作中的应用,最终制定出药品安全性监测报告核心要素"DPSDQAS",共包括7个条目,D为drug监测中成药,P为population监测人群、S为setting监测机构,D为design监测设计,Q为quality监测质量控制,A为adverse监测中成药的不良反应/不良事件,S为statistics监测中成药的统计分析。该核心要素需要更多专家形成共识意见,并在更多药品安全性监测研究中使用得到完善。

摘要：目的研究基础病因为冠心病慢性心力衰竭(CHF)患者中医证候要素分布特点,为中医临床辨证论治提供借鉴。方法设计并采用病例观察表,收集全国17家中医医院924例CHF患者,对其中915例患者证候要素(证素)分布进行描述性统计分析并探讨其分布规律。结果 CHF患者中医病名诊断以胸痹、心衰、心悸、喘证、水肿为主,总体病性证素分布以气虚、血瘀、水饮、阴虚、痰浊、阳虚为主,总体病位分布以心、肾、脾、肺、肝为主。11例心功能Ⅰ级患者,病性证素主要为血瘀(72.73%)、气虚(63.64%)、阴虚(45.45%)、痰浊(27.27%);247例心功能Ⅱ级患者病性证素主要为气虚(77.73%)、血瘀(76.52%)、痰浊(28.34%)、阴虚(27.53%);539例心功能Ⅲ级患者病性证素主要为血瘀(80.71%)、气虚(79.59%)、水饮(35.06%)、阴虚(21.34%)、阳虚(20.59%);118例心功能Ⅳ级患者病性证素主要为气虚(78.81%)、血瘀(74.58%)、水饮(57.63%)、阳虚(29.66%)、痰浊(29.66%)、阴虚(27.12%)。结论随着心功能的恶化,CHF患者证素分布由气虚、血瘀、阴虚、痰浊为主向气虚、血瘀、阳虚、水饮为主转化,提示冠心病CHF患者证候要素分布随着心功能的恶化而发生一定转变。

摘要：目的通过临床回顾性研究,分析骨髓增生异常综合征(MDS)患者的血常规与WHO分型、中医证型和生活质量评分之间的变化规律。方法对2020年12月至2021年1月于中国中医科学院西苑医院血液科门诊就诊的39例MDS确诊患者临床资料进行分析,利用SPSS 26.0统计软件进行统计学分析,服从正态分布的计量资料组间比较采用独立样本t检验,非正态分布的计量数据组间比较采用Mann-Whitney U检验,采用二分类Logistic回归评估血常规参数对MDS患者分型的影响,通过Pearson相关性分析确定各血常规指标与生活质量评分之间是否具有相关性,采用两因素析因设计定量资料方差分析方法比较WHO分型、中医证型对MDS患者生活质量评分的主效应和交互作用,P0.05)。(2)比较不同中医证型的患者血常规指标,结果示:各项血常规指标在气阴两虚证患者与脾肾两虚证患者间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。(3)通过Peaeson相关分析发现生活质量评分与MDS患者血常规中RBC计数、HGB、HCT三组指标显著相关(P<0.05),且相关系数r均大于0。结论 (1)WHO分型的MDS-EB组相较MDS-MLD组患者HGB水平更低,可能需血量更大,而MDS-EB预后更差,生存期明显缩短,提示HGB可能是MDS预后更差的反映指标之一。(2)MDS患者的RBC计数、HGB、HCT与生活质量评分呈正相关,说明MDS患者的RBC计数、HGB和HCT越高、生活质量越好,提示RBC计数、HGB和HCT可能是影响生活质量的因素,而白细胞和血小板减少对患者生活质量的影响相对较小。(3)未发现中医证型和血常规及生活质量评分的关系,但气阴两虚组生活质量评分均值(45.27±3.17)高于脾肾两虚组(42.71±4.70),考虑本研究样本量较小有关。

摘要：目的了解19年来中文与英文中医药系统评价(SR)/Meta分析的发展及现状。方法系统检索Cochrane Database of Systematic Reviews,Pub Med,Web of knowledge,中国知网,中国生物医学文献数据库,万方数据库,维普数据库及Cochrane register和PROSPERO注册平台,纳入发表的所有中英文中医药SR/Meta分析。设计信息提取表,统计文献的作者、年代、期刊、机构、病种、同年同主题发表数量、注册情况等。结果共纳入发表文献2460篇,其中中文文献1971篇,英文文献489篇。2004年后中医药SR/Meta分析数量明显增多。涉及国内外作者6961位,中文发表数量前10位的作者累计发表256篇,占中文数量的12.99%,个人发表最多者达21篇。英文发表量前10名的作者中5位是国外研究者,10人共发表182篇占英文总数的37.22%。共有11位作者单人独立发表干预性中文SR/Meta分析148篇。中文纳入文献来源期刊363种,前10种期刊均为中医药或循证医学领域期刊,英文文献来源期刊178种,前10种期刊的发表文献数达249篇,占英文总数的50.92%。发表中文文献数量最多的5个中医类院校依次为天津中医药大学(136篇,6.90%)、广州中医药大学(86篇,4.36%)、北京中医药大学(86篇,4.36%)、成都中医药大学(61篇,3.09%)与中国中医科学院(55篇,2.79%)。中文文献涵盖疾病179种,以脑卒中(10.60%),冠心病(8.37%)和糖尿病(3.90%)最多。英文文献涵盖135种疾病,以脑卒中(5.32%),冠心病(4.70%)和高血压病(2.86%)最多。中英文集中发表的前10种疾病约占总文献数的1/3,其中部分中文文献存在重复选题。截至2015年6月底,已注册的研究达54个,且全部为英文文献。结论 SR/Meta分析方法在中医药领域应用广泛,涌现出一批较活跃的专家、机构和期刊。中文文献数量众多,但部分存在研究严谨性不足、重复选题、研究结果矛盾、结局指标选择不一等问题。

摘要：目的:评价热毒宁注射液治疗儿童重型手足口病的临床有效性和安全性。方法:采用大样本、多中心的实用性随机对照研究设计,将重型手足口病患儿随机分为西医组(113例)和热毒宁注射液+西医组(122例),疗程7-10d,随访5d,观察比较两组患儿退热时间、皮疹消退时间、并发症发生率以及合并用药等指标。结果:两组患儿均无死亡病例。和西医组相比,热毒宁注射液+西医组患儿的退热时间、皮疹消退时间以及并发症发生率等有降低趋势,但差异无统计学意义;和西医组相比,加用热毒宁注射液能显著减少镇静类药物的合并使用率及使用时间,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:热毒宁注射液治疗重型手足口病能显著减少镇静类药物的合并使用,对降低儿童并发症有一定意义,安全性高,因此值得临床推广应用。