摘要：《黄帝内经》五音疗法思想作为中医音乐疗法思想的精髓,历经两千多年漫长的演变与发展,形成了当今世界上独具中华民族特色的音乐医疗文化现象。在长期的临床实践过程中,五音疗法以五行学说为指导,以阴阳平衡、情志相胜、五脏相音等传统中医理论为依据,借助生成的五行音乐概念,把五行与五音、五志、五脏密切联系在一起,孕育出了以五音养生法、五音情志调节法、五音五脏调治法“三位一体”的五音疗法思想体系,从而奠定了中医音乐疗法的理论和实践基础。

摘要：目的 评价中医药治疗支气管扩张症的临床疗效与安全性。方法 采用多中心、随机对照试验设计,将216例支气管扩张症患者随机分为试验组和对照组,每组108例。试验组根据中医辨证不同,肺脾气虚兼痰湿阻肺证给予补肺化痰方颗粒剂,气阴两虚兼痰热壅肺证给予益肺清化方颗粒剂,对照组给予安慰剂,治疗24周,随访24周。主要结局指标为急性加重次数,次要结局指标包括首次出现急性加重时间、肺功能[第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1占预计值百分比、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC]和生活质量[圣·乔治呼吸问卷(SGRQ)、莱塞斯特咳嗽问卷(LCQ)和支气管扩张症生活质量问卷(QoL-B)评分]。结果 试验组96例、对照组90例完成研究并纳入统计分析。与本组治疗前1年比较,试验组研究期间急性加重次数降低(P<0.01)。与本组治疗前比较,试验组治疗及随访24周FEV1占预计值百分比均升高,治疗12、24周、随访24周SGRQ不同程度降低,LCQ及QoL-B评分不同程度升高(P<0.05,P<0.01);对照组治疗24周FEV1、FEV1占预计值百分比、FVC升高,随访24周FVC升高,治疗12、24周、随访24周SGRQ不同程度降低,LCQ及QoL-B评分不同程度升高(P<0.05,P<0.01)。与对照组比较,试验组首次出现急性加重的时间延长(P<0.05)。与对照组同期比较,试验组治疗12周SGRQ症状领域评分降低,LCQ生理领域评分、QoL-B呼吸症状领域评分升高(P<0.05);治疗24周急性加重次数、SGRQ总评分及各领域评分降低,LCQ总评分及各领域评分、QoL-B各领域评分升高(P<0.05,P<0.01);随访24周急性加重次数、SGRQ总评分及各领域评分降低,LCQ总评分及各领域评分、QoL-B身体功能领域、健康感觉领域、生命活力领域、情绪功能领域、角色功能领域、社会功能领域、呼吸症状领域评分升高(P<0.05,P<0.01)。结论 中医辨证治疗支气管扩张症具有较好的临床疗效和安全性,能够减少急性加重次数,缓解临床症状并提高生活质量。(***,***03443531)

摘要：目的评价中国大陆中文期刊发表的中医药单病例随机对照试验(N-of-1试验)的报告质量。方法系统检索中国生物医学文献数据库、万方数字化期刊全文数据、中国知网、维普中文期刊数据库,收集中国大陆中文期刊发表的中医药N-of-1试验。由2名研究者独立筛选文献和提取资料,并应用中医药单病例随机对照试验的报告规范(CENT for TCM)声明评价纳入研究的报告质量。结果共纳入11篇中医药N-of-1试验文献。CENT for TCM声明的领域1 (标题/摘要/关键词)充分报告比例最高,达84. 85%;领域6 (其他信息)充分报告比例最低为0,未报告比例为96. 97%;领域2 (引言)部分报告比例最高,为57. 58%。多个领域的报告情况存在不足。结论中医药N-of-1试验存在报告欠充分情况,未来建议严格按照CENT for TCM声明进行报告,并加强方法学设计、质量控制,以产出更加规范、透明、高质量的临床证据。

摘要：通过分析中医药治疗高血压性脑出血(hypertensive intracerebral hemorrhage,HICH)近三年随机对照试验的结局指标现状,探讨存在的问题和可能的策略,为开展高质量的临床研究提供佐助。该研究检索4个英文数据库,4个中文数据库和2个临床试验注册中心,按照预定标准筛选出2018年1月—2020年9月相关随机对照试验,评估偏倚风险,对结局指标进行分类和描述。初步检索出文献151839篇,最终纳入44篇。结果表明,纳入研究总体偏倚风险较高,共涉及110种结局指标,分为7个指标域,即中医症状/证候、症状/体征、理化检查、生活质量、远期预后、经济学评估和安全性事件。其中,症状/体征类指标报告率最高,美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)(72.73%)是报告最多的项目,颅内血肿体积(36.36%)是报告最多的理化检测指标。多数研究在治疗结束时测量结局指标,9项研究报告了3个月及以上的远期结局。结合国际临床试验结局指标报告情况分析表明,该领域部分结局指标应用较为合理,重视患者症状、生活质量及客观指标,但仍存在主、次要结局指标不明确,远期预后的关注不足,社会功能的关注不足,中医特色证候指标少,主观结局指标缺少测量盲法,使用不规范的复合指标等问题。建议研究者合理设计结局指标,开展中医药领域核心指标集的建立工作。

摘要：为评价近五年中医药干预紧张型头痛(TTH)随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)选用的结局指标情况,为中医药治疗TTH核心指标集研究提供基础。该研究系统全面检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、EMbase、PubMed、Cochrane Library、Web of Science数据库,并查询***和中国临床试验注册中心,提取近五年中医药治疗TTH的随机对照试验,经筛选文献、提取资料、评价纳入研究的偏倚风险后,采用定性分析的方法描述纳入研究的结局指标情况。初步检索出19042篇文献,剔除重复后剩余10983篇,最终纳入52篇RCTs(中文48篇、英文4篇)进行定性分析。将纳入RCTs涉及的结局指标按照中医证候、症状体征、理化检测、生活质量、远期预后、经济学评估和安全性事件7个指标域进行分类。结果显示,症状体征指标域中的头痛特征指标是报告频次及报告率最高的。17项研究采用中医证候积分作为结局指标。进一步分析发现,中医药干预TTH的RCTs中结局指标在研究设计层面存在结局指标主次不分、结局指标测量工具差异大、忽视结局指标测量时间问题;在选用层面存在缺乏能体现中医药优势的证候相关指标及客观评价指标,安全性及卫生经济学指标关注不足等问题,影响了中医药治疗TTH的RCT研究质量与可信度,建议将中医药疗效特色与临床研究的现状相结合,按照国际公认的规范程序,建立中医药治疗TTH临床研究的核心指标集。

摘要：该研究旨在系统评价头痛宁胶囊治疗紧张型头痛(tension-type headache,TTH)临床有效性和安全性,为临床治疗提供相应依据。通过计算机检索8个国内外常用医学研究数据库,并查询2个临床试验注册系统,检索时间为建库至2020年11月。按照预先设定的筛选标准,搜集头痛宁胶囊治疗TTH的随机对照试验,并采用Cochrane Reviewers Handbook 6.1中偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价,Cochrane协作网提供的RevMan v5.4软件对纳入研究进行数据统计分析。共纳入13项研究,方法学质量普遍偏低。Meta分析结果显示,头痛宁胶囊辅助西药治疗可有效降低头痛强度(MD_(VAS)=-1.94,95%CI[-2.50,-1.38],P<0.00001;MD_(NRS)=-0.83,95%CI[-0.86,-0.80],P<0.00001)、头痛持续时间(SMD=-0.98,95%CI[-1.17,-0.79],P<0.00001)、头痛频率(MD=-1.01,95%CI[-1.16,-0.85],P<0.00001)、头痛指数(MD=-11.13,95%CI[-12.10,-10.16],P<0.00001)、汉密尔顿焦虑/抑郁量表评分(MD_(HAMA)=-4.02,95%CI[-6.58,-1.46],P=0.002;MD_(HAMD)=-2.67,95%CI[-4.04,-1.29],P=0.0001),而单用头痛宁胶囊治疗TTH仅降低头痛积分(MD=-2.24,95%CI[-2.97,-1.51],P<0.00001),其他方面疗效欠佳。结果表明,头痛宁胶囊辅助西药治疗TTH能改善相关结局指标,但该药的临床安全性和单用头痛宁胶囊的临床疗效尚不明确,且由于纳入研究数量偏少,研究质量偏低,未来仍需要大样本、多中心、高质量和严格设计的随机对照试验验证其疗效。

摘要：目的:系统评价针刺治疗原发性高血压的疗效和安全性.方法:通过计算机检索中国知网(CNKI)、重庆维普数据库(CQVIP),万方学术期刊全文数据库(Wanfang)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、荷兰医学文摘数据库(EMBASE)和Cochrane Library数据库自建库至2021年1月30日所收录的以针刺作为主要干预手段治疗原发性高血压的临床随机对照试验.根据Cochrane手册对纳入研究进行偏倚风险评估.使用Review Manager 5.4.1软件和Stata 15.0软件进行数据分析.结果:共纳入46项随机对照试验,共包括3859例受试者.主要结局指标包括干预后舒张压变化{8项研究显示针刺联合西药治疗组优于单用降压药组[MD=1.45,95%CI(0.48,2.43),P=0.004,固定效应模型;I2=39%]}和干预后收缩压变化{11项研究表明针刺联合西药治疗组优于单用降压药组[MD=8.60,95%CI(7.12,10.07),P<0.00001,固定效应模型;I2=26%]}.次要结局指标为降压疗效,12项单独针刺治疗组的研究[RR=1.20,95%CI(1.12,1.28),P<0.00001,固定效应模型;I2=36%]与15项针刺联合降压药组的研究[RR=1.27,95%CI(1.20,1.34),P<0.00001,固定效应模型;I2=6%]皆显示其降压效果优于单用降压药.在不良反应方面,4项研究表明单独针刺组不良反应少于单用降压药组[RR=0.10,95%CI(0.04,0.25),P<0.00001,固定效应模型;I2=0%].结论:Meta分析表明,针刺联合降压药物的降压效果优于单用西药,且针刺治疗原发性高血压有效、安全、副作用少.然而,该领域尚缺乏高质量、多中心的随机双盲对照试验,仍需要严谨设计的大样本临床研究对上述结论进行验证.

摘要：目的 基于数据挖掘技术,探析针灸治疗乳腺癌相关淋巴水肿的干预措施和腧穴应用规律。方法 检索中国期刊全文数据库(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、万方数据库(WanFang Data)、维普中文科技期刊全文数据库(Chinese Scientific and Technological Journals,VIP)、PubMed、Embase和the Cochrane Library,检索时间区间为建库至2020年9月9日。依据制定的标准筛查、评估研究设计和提取针灸处方,在WPS 2019软件工作表建立针灸治疗乳腺癌相关淋巴水肿处方数据库,采用频数分析、聚类分析、关联规则分析技术研究针灸治疗乳腺癌相关淋巴水肿取穴规律。结果 共收集到60篇文献,整体研究设计循证评价质量中等,提取出62条处方;干预措施主要为艾灸、针刺和艾灸针刺结合运用;腧穴频次排名前5的为:外关、曲池、足三里、肩髃和合谷;经脉使用频次依次为:手阳明大肠经、手厥阴心包经、任脉、手少阳三焦经和足阳明胃经等;特定穴频次依次为五腧穴、交会穴、络穴、八脉交会穴和原穴等;聚类分析发现7类临床取穴聚类,关联分析发现了以外关为中心关联配伍曲池、肩髃、阴陵泉和水分等强关联穴组。结论针灸治疗乳腺癌相关淋巴水肿具有一定的规律,临床用穴较为广泛,许多高频腧穴、核心聚类群和关联规则,可直接配伍组成相关针灸处方,为临床应用提供参考和指导。

摘要：尘肺病是我国目前危害最严重和最常见的职业病,尘肺病肺纤维化不可逆转,尚缺乏理想有效的治疗药物,临床治疗难度较大。基于国际临床试验注册的现状,笔者就尘肺病临床研究中涉及的方案注册、试验设计、诊断、治疗、疗效评价等方面关键问题进行探讨,以期为临床研究提供依据。

摘要：中华传统五音疗法思想启蒙于原始时期的巫乐医疗实践活动, 萌芽于五行思想、五音体系与中医理论生成之中, 形成于战国时期的《黄帝内经》。中华传统五音疗法历经不同朝代的演化、发展, 为传统五音疗法的现代传承、转化, 奠定了思想理论基础, 在当代世界音乐治疗史上形成了独具中华民族特色的音乐治疗文化现象。