摘要：目的优化"护肝Ⅰ号"口崩片处方及制备工艺,并考察其对小鼠急性肝损伤的保护作用。方法对崩解剂、润滑剂、填充剂进行单因素筛选,以片剂外观、硬度、脆碎度、崩解时间作为综合评价指标,选取崩解剂、微粉硅胶、硬脂酸镁三者用量为考察因素,采用Box-Behnken响应面法设计优化制备工艺。以一次性大剂量ig给予对乙酰氨基酚(acetaminophen,APAP,500 mg/kg)复制小鼠急性肝损伤模型,考察口崩片对血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)活性、肝组织中还原型谷胱甘肽(GSH)和丙二醛(MDA)含量及肝组织形态学变化的影响。结果最优处方为干膏粉22.00%、微晶纤维素18.00%、山梨醇20.00%、甘露醇16.00%、阿斯巴甜0.50%、柠檬酸0.50%、L-HPC 20.00%、微粉硅胶2.50%、硬脂酸镁0.50%,以此处方制备口崩片的硬度为4~7kg,平均崩解时间50s,平均脆碎度0.85%;与模型组相比,联苯双酯对照组、"护肝Ⅰ号"水煎液组和"护肝Ⅰ号"口崩片组小鼠血清中2种转氨酶ALT、AST含量明显降低,存在显著性差异(P<0.01);肝组织中MDA含量降低,存在显著性差异(P<0.01),显著改善APAP对肝组织的破坏。结论 "护肝Ⅰ号"口崩片处方工艺可行、操作简便,与"护肝Ⅰ号"水煎液均能有效预防APAP导致的肝损伤,且两者药效作用差异无显著性。

摘要：目的应用显微鉴别和基于ITS2序列差异的可视化探针杂交技术鉴别阳春砂、疣果砂仁、海南假砂仁。方法采用徒手切片法对砂仁及其混淆品的种子进行制片并观察其显微生物。然后提取阳春砂、疣果砂仁、海南假砂仁的总基因组DNA,PCR扩增其ITS2序列,回收PCR产物并连接T载体,筛选阳性质粒并测序,根据测序所得ITS2序列设计阳春砂的专属荧光探针,并取探针1 ng与砂仁及其混淆品的ITS2 PCR扩增产物进行液相杂交。反应条件:95℃变性5 min,70℃退火30 s,在489 nm荧光下进行激发检测。结果阳春砂与其混淆品的显微结构区别主要在于色素层的层数和外胚乳细胞的形状。所设计的专属探针仅与阳春砂ITS2 PCR产物特异性结合,而不与其混淆品结合。亦可以通过荧光的强弱来定量鉴别中成药中砂仁的掺伪现象。结论通过显微鉴别和基于ITS2序列差异的可视化探针杂交技术能够很好地鉴别砂仁的真伪,且不要求中药的具体形式,方法简便快捷、成本低、技术门槛低,开拓了更加便捷、准确的砂仁药材的鉴别方法。