摘要：目的研制丹参酮ⅡA乳膏剂并评价其质量。方法在单因素考察的基础上,以性状及稳定性为指标,采用正交设计法优化基质处方;对加药方式进行考察;对优化的丹参酮乳膏进行外观、黏度、pH、载药量、稳定性、刺激性评价。结果当硬脂醇1.8 g、凡士林2.0 g、SDS 0.15 g、甘油1.5 g,溶解法制备的丹参酮乳膏剂呈现均匀的橙黄色,离心、耐热、耐寒稳定性良好,黏度为(135.44±5.66) cp,pH为(6.62±0.21),对完整皮肤和破损皮肤无刺激性,丹参酮ⅡA含量为(0.5232±0.0082)mg/g,40℃下加速10d,含量降至(99.14±1.25)%。结论优选的丹参酮ⅡA乳膏具有外观均匀、理化稳定性良好、无皮肤刺激性的特点,为后期乳膏剂的应用奠定了良好的基础。

摘要：目的:优选处方并制备法舒地尔复乳。方法:以离心药物保留率为指标,采用正交试验设计优化法舒地尔复乳处方;并对其形态、粒径、电导率、载药量进行考察。结果:复乳的最优处方为蓖麻油5.47 g,内相水2.73 g,乳化剂Ⅰ中司班80(Span 80)∶吐温(Tween 80)=7∶3,外相水8.3 g,乳化剂Ⅱ中Tween 80∶卵磷脂=2∶1,维生素E聚乙二醇琥珀酸酯(TPGS)占2%,法舒地尔复乳的离心保留率为99.46%,形态圆整,粒径为382.3 nm,电导率为428μs/cm,载药量为0.48%。结论:成功制备了法舒地尔复乳,为后续口服制剂开发提供制剂学基础。