摘要：目的分析《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2020年版一部儿科用中成药用药方面存在的问题,为《中国药典》的修订及儿科用中成药的研发设计提供参考。方法统计《中国药典》2020年版一部收录的儿科用中成药,分析其用药剂量,结合国内外文献及临床研究等,阐明儿科用中成药在临床应用中存在的安全隐患及疗效问题。结果《中国药典》2020年版收录的223个儿科用中成药中,儿童用药无确切用药剂量的有136个,占61.00%;君药最大日用量仍未达到药材标示最小日用量的方剂有87个,占39.01%;含毒性药材的儿科用方剂共有67个,约占30.04%;对用药疗程未作规定的方剂有212个,占95.07%。结论药典作为行业研发生产的技术规范,儿科用中成药仍存在用药剂量不明确、君药用量不足、毒性药材用量超标、用药疗程不确定等问题,在儿科用中成药研发设计中应予关注和重视,确保疗效,降低安全隐患。