摘要：目的:采用巢式病例对照研究评价中医药治疗糖尿病肾病的疗效并探讨该设计在中医药疗效评价中应用的可行性。方法:采用巢式病例对照研究设计,以队列研究纳入的糖尿病肾病患者为研究的源人群,按病例组与对照组1:4的比例选取研究对象,要求病例组与对照组在年龄、性别、民族等方面相匹配。采用EpiData3.1软件录入数据,应用SAS软件采用条件logistic回归的方法分析治疗方案(中西医结合与单纯西医治疗)与糖尿病肾病疾病进展的关系;对巢式病例对照研究的把握度进行估计,根据现有资料对巢式病例对照研究和队列研究的样本含量进行再估计。结果:共纳入发生终点结局事件的病例8例作为病例组,匹配未发生结局事件的对照病例32例作为对照组,病例组与对照组在文化程度、停药、治疗方案改变和辨证论治等方面比较差异无统计学意义,病例组与对照组接受的治疗方案分布差异无统计学意义(比值比=0.725,95%置信区间为0.174～3.030)。根据该结果反推计算的把握度为5%。如需达到80%的把握度,1:4病例对照研究样本含量为1350(270:1080),1:1为880(440:440),1:1队列研究样本含量为1020(510:510)。结论:本研究未发现中西医结合治疗方案、西医治疗方案与糖尿病肾病疾病进展的关系。巢式病例对照研究可以应用于中医药疗效评价,但是应开展中医药疗效的前期基础研究如横断面研究,以期为病例对照研究、队列研究和随机对照试验的验证研究提供样本量估算的依据。

摘要：目的:研究维泰醇对小鼠黑色素瘤B16F0细胞糖酵解水平的影响并初步探究其机制。方法:以小鼠黑色素瘤B16F0细胞为研究对象,不同浓度维泰醇处理小鼠黑色素瘤B16F0细胞,另设空白组,采用磺酰罗丹明(SRB)法检测维泰醇对细胞增殖的影响,反向高效液相色谱法检测维泰醇对B16F0细胞ATP含量影响,试剂盒检测B16F0细胞培养液中乳酸含量影响,放射同位素法测定维泰醇对B16F0细胞葡萄糖摄取影响,试剂盒检测维泰醇对B16F0细胞己糖激酶(HK),丙酮酸激酶(PK),乳酸脱氢酶(LDH)活性影响。结果:与空白组比较,维泰醇可浓度依赖性的抑制B16F0细胞ATP的产生和乳酸的释放,减少B16F0细胞对葡萄糖的摄取,浓度依赖性的降低PK和LDH的活性(P<0.05,P<0.01),但对HK的活性无显著性影响。结论:维泰醇可抑制B16F0细胞糖酵解水平,其机制可能与抑制葡萄糖摄取,下调糖酵解的关键酶PK和LDH的活性有关。

摘要：目的优化番石榴叶总黄酮提取工艺。方法以乙醇体积分数、料液比、提取时间、提取次数4个因素为考察对象,进行L9(34) 4因素3水平正交设计,以信息熵赋权法计算总黄酮得率及提取物中金丝桃苷、槲皮素-3-O-β-D-吡喃阿拉伯糖苷、槲皮素-3-O-α-L-呋喃阿拉伯糖苷得率4个评价指标权重系数并进行加权处理得综合评分,采用综合评分进行正交分析筛选最佳工艺。结果番石榴叶总黄酮的最佳提取工艺为以8倍量的70%乙醇提取3次,每次2h。3批验证实验综合评分均值为0.142 1,RSD为2.37%。结论优化的番石榴叶总黄酮的提取工艺稳定可行,得率高。

摘要：目的:探索稳定期冠心病主要危险因素及相应理化指标与痰浊证的相关性。方法:采用横断面研究设计,入选2011年3月—7月4家医院就诊的冠心病痰浊证、冠心病非痰浊证及非冠心病非痰浊证人群共368例。观察并记录四诊信息及实验室检查结果,采用二分类非条件Logistic回归分析探索各因素与冠心病痰浊证的相关性。结果:Logistic回归分析显示:冠心病危险因素中,男性(OR=1.875,P=0.023)、糖尿病(OR=1.868,P=0.015)、肥胖(OR=1.688,P=0.049)、血脂异常(OR=1.651,P=0.042)与痰浊证相关;临床指标中,低密度脂蛋白胆固醇(OR=2.425,P=0.009)、体重指数(OR=1.413,P=0.014)与冠心病痰浊证正相关,高密度脂蛋白胆固醇(OR=0.436,P=0.003)与冠心病痰浊证负相关;其他临床因素中,饮酒(OR=6.256,P=0.004)、代谢综合征(OR=1.032,P=0.005)与冠心病痰浊证相关。结论:男性、糖尿病、肥胖和血脂异常是冠心病痰浊证相关的危险因素,低密度脂蛋白胆固醇、体重指数和高密度脂蛋白胆固醇是冠心病痰浊证相关的临床指标,饮酒、代谢综合征是冠心病痰浊证相关的其他临床因素。

摘要：目的研究不同采收期青蒿中黄酮和酚酸类含量的动态变化规律,确定青蒿最佳采收期。方法通过正交试验设计,确定青蒿黄酮和酚酸类化合物的最佳提取条件,采用UV法,测定不同采收期青蒿中黄酮和酚酸类动态含量变化。结果不同采收期青蒿黄酮和酚酸类含量呈现规律性变化,即营养期>初花期>结实期>盛花期。结论如以黄酮和酚酸类化合物作为青蒿药材质量的指标性成分,则青蒿药材最佳采收期应为营养期,该结果为青蒿药材采收期的确定和质量评价提供一定的科学依据。

摘要：目的优选丹蛭降糖胶囊的最佳提取工艺。方法采用直接水蒸气蒸馏法提取出牡丹皮中丹皮酚成分,再将其药渣与其他药味混合,选择三因素三水平正交试验,以出膏率、多糖、芍药苷含量为考察指标,对提取次数、提取时间、加水量进行考察。结果确定的最佳提取工艺为:加10倍量水提取3次,每次1.5 h。结论此工艺可作为丹蛭降糖胶囊的提取工艺,方法简便,结果稳定。

摘要：恶性肿瘤的治疗在临床中一直备受关注,由于肿瘤细胞的浸润性和顽固性,常规治疗通常会产生严重的毒副作用。相较于全身化疗,局部载药水凝胶的使用显著降低了全身毒性并可实现药物在肿瘤部位的持续递送。此外,经物理掺杂或化学修饰的刺激响应性水凝胶,还可响应环境条件变化(如温度、pH、光等),实现原位交联和药物可控释放,大大提高了临床顺应性和药物递送效率。本综述分类讨论了用于肿瘤治疗的刺激响应性水凝胶的设计策略;汇总了近年来此类水凝胶的研究进展及其药物递送方案;并针对该领域存在的实际问题提出了可能的发展方向。

摘要：目的调查介入治疗后急性冠脉综合征（ACS）患者中医证候要素的分布规律。方法采用横断面研究设计．ACS患者于介人治疗成功后24—48h内调查其病史、症状、体征及证候要素特点，利用冠心病中医临床科研共享系统进行数据录入和管理．应用SPSS13．0进行统计分析。结果共调查5家医院480例介入治疗成功的ACS患者，其中血瘀占81．7％，痰浊偏寒占22．5％，痰浊偏热占18．3％，气虚占51．7％，阴虚占42．5％，阳虚占10．8％。证候要素组合情况显示：2个证候要素相兼占52．5％，3个证候要素相兼占23．3％，单证候要素占14．2％，4个证候要素占10．0％。其中血瘀与痰浊（包括偏寒与偏热）相兼占34．2％，血瘀与气虚相兼占44．2％，血瘀与阴虚相兼占32．5％．气虚与阴虚相兼占26．7％。结论介入治疗后ACS患者证候要素主要是血瘀、气虚，证候要素组合以2个证候要素组合最常见，其中以血瘀兼气虚组合最常见。

摘要：目的探索不同剂量异甘草酸镁注射液治疗ALT升高的慢性肝病的临床疗效和安全性。方法多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设计,180例患者按1∶1∶1比例随机进入安慰剂对照组(A组)、异甘草酸镁100mg/d剂量组(B组)和200mg/d剂量组(C组)。A组:空白异甘草酸镁注射液加入到10%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,1次/d;B组:异甘草酸镁注射液100mg加入到10%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,1次/d;C组:异甘草酸镁注射液200mg加入到10%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,1次/d。疗程为4周。治疗前、治疗后每周分别观察ALT;治疗前、治疗第2周、4周分别观察其他肝功能。结果165例患者按方案完成研究,A组56例,B组53例,C组56例。从治疗1周起至疗程结束,B组和C组均较A组能更显著地降低ALT水平(P均0.05)。结论100mg/d和200mg/d剂量的异甘草酸镁可以安全、有效地治疗ALT升高慢性肝炎。

摘要：目的:了解丹红注射液的使用情况及丹红注射液不良反应/事件的类型及其发生率,探讨使用病历回顾法开展中药注射剂上市后安全性评价研究的可行性。方法:设计丹红注射液使用情况调查表,对2367份使用丹红注射液的完整住院病历进行回顾性调查,统计分析临床不良反应发生情况。结果:丹红注射液不良反应发生率为3.38‰,主要表现为:皮肤及其附件损害3例次(占30.00%),神经系统损害4例次(占30.00%),五官损害2例次(占20.00%),肌肉骨骼系统损害1例次(占10.00%),其它损害l例次(占10.00%)。结论:丹红注射液不良反应发生率较低且临床常见,病历回顾法可用于中药注射剂上市后安全性研究。