摘要：目的探讨视网膜静脉阻塞性黄斑水肿经药物治疗消退后的屈光度改变。设计回顾性病例系列。研究对象46例46眼视网膜静脉阻塞性黄斑水肿患者,初诊时无黄斑脱离组19眼及伴有黄斑脱离组27眼。方法患者经玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)药物(康柏西普或雷珠单抗)或后筋膜下注射曲安奈德(triamcinolone,TA)后,黄斑水肿消退或近乎消退定义为终末随诊点。分析两组基线与终末随诊的等效球镜度(spherical equivalent refraction,SE)差异。主要指标SE。结果基线不伴有黄斑脱离组,基线时SE(0.38±1.71)D,终末随诊点SE(0.32±1.68)D,SE差值绝对值平均值(0.31±0.32)D,SE改变无统计学意义(t=0.577,P=0.571)。基线伴有黄斑脱离组,基线时SE(0.79±1.25)D,终末随诊点SE(0.26±1.15)D,SE差值绝对值平均值(0.88±0.81)D,SE改变有统计学意义(t=2.541,P=0.017)。结论对于不伴有黄斑脱离的视网膜静脉阻塞性黄斑水肿患者不必延迟屈光矫正。

摘要：目的:评价中药制剂治疗抑郁症患者的有效性和安全性。方法:检索国内外有关中药制剂治疗抑郁症的病例对照研究文献并进行Meta分析。结果:符合入选标准的研究共8个,共计受试者1 340例。总有效率方面:4个与氟西汀比较的研究结果显示,两组总有效率的差异无统计学意义(OR=1.04,95%CI=0.74～1.46,P=0.84)。2个与帕罗西汀比较的研究显示,两组差异无统计学意义(OR=0.57,95%CI=0.16～2.08,P=0.40)。1个与文拉法辛比较的研究显示,两组差异无统计学意义(OR=0.57,95%CI=0.22～1.50,P=0.26)。1个与麦普替林比较的研究显示,两组差异无统计学意义(OR=0.23,95%CI=0.02～2.22,P=0.21)。HAM-D评分方面:用药6周时HAM-D评分6个研究显示,两组差异无统计学意义(MD=0.18,95%CI=-0.89～1.24,P=0.74)。用药12周时HAM-D评分1个研究的两组差异无统计学意义(MD=0.75,95%CI=-0.56～2.06,P=0.26)。中药组不良反应发生率低于对照组,两组均未见明显实验室检查异常。结论:中药制剂治疗抑郁症有效,但由于本系统评价纳入研究的方法学质量较低,尚需开展更多设计合理、执行严格,随访时间足够长的多中心大样本随机对照试验验证其疗效及安全性。

摘要：目的:分析静脉用药配制中心(PIVAS)伴侣软件(简称PIVAS MATE)的应用及其对药品报损的原因,供设计PIVAS MATE软件以降低中心药房药品报损率参考。方法:统计整理中心药房2017年、2018年与2019年药品报损金额和药品报损品种,采用PIVAS MATE软件分析药品报损原因与处理方法,规范和优化工作流程和工作制度。结果:相比人工报损模式,采用PIVAS MATE信息化电子报损软件后,中心药房药品2017年报损率从0.097%降至2019年0.044%,降低幅度达54.64%。结论:通过改变传统人工报损模式,应用PIVAS MATE软件,大大降低了药品报损率,减少医院因药品管理不当而导致的资源成本流失。

摘要：目的:优化高效液相色谱法检测罗红霉素含量的最佳流动相条件,改善现行方法中主峰拖尾现象。方法:选取流动相中缓冲液浓度、pH值、三乙胺含量、乙腈用量为影响因素,以罗红霉素色谱峰拖尾因子(T1)、保留时间(tR)、半峰宽(W1/2)及理论板数(N)为考察指标,设计正交试验优化含量测定方法并与2010年版《中国药典》含量测定方法比较。结果:优化后含量测定方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相:0.067mol·L-1磷酸二氢铵溶液(三乙胺含量0.3%,调pH值至7.5)-乙腈(60∶40),检测波长:205nm,柱温:30℃,流速:1.0mL·min-1,进样量:20μL。优化后方法与药典方法的比较结果:T1为1.2、1.9;tR为14.133、12.383min;W1/2为0.400、0.533;N为6916、2987。结论:优化后方法较2010年版《中国药典》方法提高了柱效,延长了保留时间,较好地改善了色谱峰拖尾严重的状况。

摘要：目的:切实加强高警示药品管理,确保患者用药安全。方法:建立高警示药品管理制度,制订高警示药品目录,设计专用警示标识等。结果:通过采取一系列行之有效的高警示药品管理策略,提高了高警示药品临床使用的安全性,并提升了药物治疗水平和药学服务水平。结论:高警示药品是一类特殊药品,医院需高度重视并加强管理,保证患者的用药安全。

摘要：采用乙醛酸法合成DL-对羟基苯甘氨酸,再用氯化亚砜法将DL-对羟基苯甘氨酸酯化后与L-(+)-酒石酸成盐,甲醇做溶剂,水杨醛作消旋剂,利用不对称转化法制得D-对羟基苯甘氨酸甲酯酒石酸盐,经水解,中和得到D-对羟基苯甘氨酸。考察了酯化条件及消旋剂的用量,并对水解条件进行了优化。拆分总收率为70.7%,光学纯度99.8%。同时,采用1H NMR对化合物物结构进行了表征。

摘要：在收集国内外资料的基础上,结合自身的临床科研实践,在试验目的与设计、诊断标准选择、受试者的入选与退出、有效性评价、安全性评价、合并用药及质量控制等方面,总结了中药新药防治小儿手足口病临床研究技术要点,提出了作者自己的观点,以期为本病的中药新药临床试验设计提供借鉴。

摘要：目的探讨环孢素A纳米粒滴眼液对大鼠高危角膜移植术后排斥反应的抑制作用。设计实验研究。研究对象Lewis大鼠50只为受体,F344大鼠25只为供体。方法 50只Lewis大鼠右眼采用缝线法诱导角膜新生血管形成,第7天新生血管到达角膜中周部时,全部行穿透性角膜移植术。因术后滴眼液不同将大鼠随机分为5组(A到E组,每组10只大鼠),A组为对照组,给予环孢素A纳米粒滴眼液的基质点药,B组为普通环孢素A滴眼液组,C组、D组、E组分别为0.5%、1%、2%环孢素A纳米粒滴眼液组。术后各组滴用相应的滴眼液,每日3次。拍摄大鼠角膜照片每日1次至14天,以后每2日拍摄角膜照片1次至28天。以角膜植片水肿、混浊、新生血管评分之和为角膜排斥反应指数(RI),记录角膜存活时间(从角膜移植开始到RI=6的时间),术后第14天每组取2只大鼠眼球,以光镜进行角膜病理学观察。主要指标角膜植片存活时间、角膜排斥反应指数(RI),角膜的病理学改变。结果 A到E组角膜存活时间分别为(7.20±2.93)天、(10.89±3.62)天、(10.50±3.40)天、(11.13±3.94)天和(12.80±4.07)天,各组间比较差异有统计学意义(F=3.20,P=0.022)。B、C、D、E组与A组相比,角膜存活时间明显延长,差异均有统计学意义(P=0.031、0.047、0.027、0.001)。B组与C、D、E组之间比较差异均无统计学意义(P=0.815、0.853、0.255),C组与D、E组之间差异均无统计学意义(P=0.716、0.161),D组与E组之间差异无统计学意义(P=0.333)。A到E组RI分别为7.80±1.48、5.67±1.80、6.10±1.66、5.25±1.75和4.80±1.23,组间比较差异具有统计学意义(F=5.202,P=0.002)。B、C、D、E组与A组相比,RI明显减小,差异有统计学意义(P=0.005、0.021、0.002、0.000)。B组与C、D、E组比较差异均无统计学意义(P=0.555、0.592、0.241)。C组与D、E组比较差异无统计学意义(P=0.265、0.074)。D组与E组之间差异无统计学意义(P=0.553)。A组角膜植片明显水肿、增厚,基质层可见大量细胞浸润,细胞排列紊乱。B^E组角膜基质层浸润程度较A组明显减轻。结论普通环孢素滴眼液组及高、中、低浓度的环孢素A纳米粒滴眼液均能有效地抑制高危角膜移植术后的排斥反应。

摘要：根据我院伦理委员会在临床科研中遇到的涉及人的基因相关性研究中凸显的问题,总结了基因临床研究在伦理审查时的要点,即受试者自主选择权,体现在研究结果的知晓权及生物样本库捐赠者的自主权。基因临床研究同时应注意遗传资源的保护,研究成果的公平原则,同时应便于研究者实际操作。归纳了基因相关研究项目在设计方案及知情同意书时应注意的基本要点,阐述了基因相关性临床研究规范性制度建设的重要性。

摘要：目的:优化金樱子多糖提取工艺,研究金樱子多糖的体外抗病毒活性。方法:采用Design Expert数据处理软件进行响应面实验设计,确定金樱子多糖最佳超声提取工艺,醇沉法和Sevage-酶法纯化多糖;采用细胞体外抗病毒实验法,结合CPE法及CCK-8试剂盒,研究金樱子多糖对呼吸道合胞病毒(RSV)、柯萨奇病毒(COX-B5)、手足口病病毒(EV71)的抑制作用。结果:金樱子多糖超声提取的最佳工艺条件为:提取温度74℃,超声时间49 min,液料比25 m L/g,测得多糖提取率15.084%;多糖纯化后含量为84.58%,且抗RSV和COX-B5的效果优于阳性对照药利巴韦林,其TI值分别为80.895、41.541。结论:在使用响应面软件的优化下,金樱子多糖的提取率可以达到最高,且金樱子多糖具有体外抗RSV、EV71、COX-B5的活性。