摘要：目的优化扶正解毒颗粒成型工艺。方法在单因素试验、Plackett-Burman试验基础上,以辅料比、乙醇体积分数、粘合剂质量分数、乙醇用量、干燥时间、干燥温度为影响因素,成型率、休止角、溶化率、吸湿率的综合评分为评价指标,G1-熵权法结合Box-Behnken响应面法优化扶正解毒颗粒成型工艺。结果最佳条件为辅料比(糊精与乳糖)1∶2,润湿剂70%乙醇(含1.4%HPMC),45℃干燥60 min,综合评分为97.61分。结论该方法稳定可行,操作简便,可用于扶正解毒颗粒的后续放大生产。

摘要：目的:以冠心平片为模型,研究中药半浸膏薄膜衣片的成型工艺。方法:单因素考察冠心平片的处方设计及制粒、压片的工艺条件;以包衣操作时间和包衣外观合格率为综合评价指标,采用正交试验优选冠心平片的薄膜包衣工艺参数,并对半成品、成品进行吸湿性研究。结果:冠心平片的流化床制粒处方为干膏粉加1.5%～2%微粉硅胶混匀,以1.9～2.0倍量60%乙醇为湿润剂;工艺条件为雾化压力0.10～0.12 MPa,物料温度51～53℃,进风温度85～90℃,风机流量120～140M3.h-1,供液泵转速10～15～20～26 ***-1。薄膜包衣最佳工艺参数为包衣液质量浓度16%,主机转速6～8 ***-1,片床温度45～50℃。冠心平颗粒最佳含水量7.0%～9.0%,压片机压力0.4～0.6 MPa。吸湿率随相对湿度变化的数学方程为逻辑斯蒂模型,操作环境的相对湿度应控制<62%。结论:优选的成型工艺稳定可行,可推广于冠心平片的大生产应用,为中药半浸膏薄膜衣片的大生产提供试验依据。

摘要：目的评价辅料羟丙基甲基纤维素-硬脂酸(HPMC-硬脂酸)作为辣椒素透皮凝胶基质的适用性,并对制剂处方进行优化。方法以HPMC-硬脂酸为基质制备了辣椒素透皮凝胶,通过正交设计试验,对基质处方进行优化,并考察其体外经皮渗透性能和稳定性。结果所制备的凝胶为白色半透明胶体,正交试验筛选出的优化处方组成为1%HPMC-硬脂酸、15%丙二醇、10%甘油,辣椒素12 h累积渗透量为275.45μg/cm2。结论以HPMC-硬脂酸为基质制备的辣椒素凝胶性质稳定,具有良好的适用性和经皮渗透性能,有望成为辣椒素的新型透皮给药制剂。

摘要：目的观察藤芪通络颗粒治疗2型糖尿病下肢血管病变气虚血瘀证的疗效,及对血清Vaspin、RBP4水平的影响。方法采用随机、平行对照临床研究设计,选择2型糖尿病下肢血管病变(DLEAD)中医辨证气虚血瘀证者2组各30例。治疗组在基础治疗(降糖、降压、调脂、抗血小板聚集)上加用藤芪通络颗粒口服,对照组仅予基础治疗,连续服药12周。观察治疗后2组患者糖脂代谢、血压、踝肱指数(ABI)、足背动脉血流量以及血清腹腔脂肪型丝氨酸蛋白酶抑制剂(Vaspin)、视黄醇结合蛋白4(RBP4)水平。结果治疗后2组血糖(FBG、PBG、HbA1c)含量均下降(P0.05);治疗组血脂(TC、TG、LDL-C)较治疗前下降(P0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05);2组ABI及足背动脉血流量均升高、Vaspin水平上升、RBP4水平下降(P<0.05~0.01),治疗组优于对照组(P<0.05);2组均能改善中医证候积分(P<0.05),治疗组在改善肢体疼痛、倦怠乏力优于对照组(P<0.05);临床疗效治疗组优于对照组(P<0.05)。结论藤芪通络颗粒可以升高患者血清Vaspin水平,降低RBP4水平,一定程度上改善脂代谢,提高ABI及足背动脉血流量,改善DLEAD患者下肢缺血症状,提高临床疗效。

摘要：目的:制备基于纳米CaCO3的辣椒素缓释漂浮微丸。方法:以海藻酸钠为基质,滴制法制备辣椒素缓释漂浮微丸,采用单因素试验,研究CaCl2浓度、纳米CaCO3与海藻酸钠比例、辣椒素与海藻酸钠比例对微丸的影响。在此基础上以微丸的漂浮能力、载药量、体外释放性能作为考察指标,用星点设计-效应面法进一步优化其处方工艺。结果:筛选的最优处方为1.87%的CaCl2,纳米CaCO3与海藻酸钠比例为2.16∶1,辣椒素与海藻酸钠比例为2.36∶1。在该条件下制备的辣椒素缓释微丸外观圆整,粒径大小分布均匀,在人工胃液中能够持续漂浮15 h以上,缓释效果较好,12 h体外累积释放度达89.93%。结论:经星点设计-效应面优化后制得的辣椒素缓释漂浮微丸具有良好的漂浮能力和缓释效果。

摘要：目的　提高栓塞法大鼠局灶性脑缺血 (MCAO)模型的成功率和稳定性 ,探讨大鼠体重、栓子体积、插管深度与MCAO模型成功的关系。方法　采用 2× 2× 2析因设计 ,通过检测神经功能缺损评分和脑梗死体积进行分析。结果　栓子体积、插管深度的两水平之间有显著性差异 (P 0 .0 5 ) ;栓子体积和插管深度之间有显著性交互作用 (P 0 .0 5 )。结论　最佳造模方案是大鼠体重 2 80～ 30 0g、动脉血栓子≈ 1.0 μl、导管插入颈内动脉入口 1.5cm ,该方案制作的MCAO模型成功率高 ,梗死面积稳定 ,重复性好。导管进入大脑中动脉的深度是模型成功的关键。

摘要：目的以淋巴瘤临床医案为范例数据,对不同聚类分析方法挖掘结果进行比较,从而分析中医医案药物聚类挖掘方法的优化方案与结果差异。方法对淋巴瘤医案进行统一预处理与规范,运用分散性聚类中的快速聚类、结构性聚类中的层次聚类进行挖掘分析,并从算法特点、终值偏倚与临床拟合3个维度综合比较。结果研究共涉及患者138人次,病例354诊次,药物451味。分散性聚类中药物分散性聚类所得群集类26类,群集数最大29,最小1;方剂分散性聚类所得群集类22类,群集数最大19,最小3,位点值最大14,最小3。结构性聚类中F10药物凝聚层次聚类,群集数最大25,最小12;结构性聚类中F20药物凝聚层次聚类,群集数最大21,最小8;结构性聚类中F30药物凝聚层次聚类,群集数最大15,最小5。结论对于中医临床医案单病种数据挖掘研究,方法的选取主要取决于样本的总体数量与药物的总体频数。数据量较小时宜选取结构性聚类,药物结构性聚类挖掘设计宜采用较高药物频幅,挖掘终值偏倚较低,研究结果临床拟合度较好;数据量较大时宜选取分散性聚类,分散性聚类挖掘设计宜采用方剂分散性聚类,挖掘终值偏倚较低,研究结果临床拟合度较好。

摘要：盆底功能障碍性疾病（pelvicfloordisorders，PFD）常表现为一组疾病症候群，涉及泌尿、妇科、结直肠和心理科等，因此多学科联合诊治成为发展趋势。目前．PFD临床诊治信息多离散分布于医院信息管理系统（hospital informationsystem，HIS），但HIS系统无法很好地完成临床数据的个性化管理和专科研究，难以进行数据挖掘和大数据分析聚合以获得更多有价值的信息。本研究组于2011年着手建立基于盆底功能障碍性疾病的智慧医疗多功能一体化信息管理系统（计算机软件著作权登记号：2014SR074666），目前建成以患者为中心的信息系统，通过远程云服务器收集数据，使医生能在共享平台中完整掌握患者的历次就诊和随访情况，借助信息化手段获得大样本循证依据，为科研、教学和远程诊疗等提供大数据支持，以实现盆底功能障碍性疾病诊治的个体化和多专业一体化。本文对该系统的结构、功能与应用作如下介绍。

摘要：目的:制备丹参酚酸速释微丸,并对制备工艺进行研究。方法:考察了处方中润湿剂、载药量、辅料、乳糖用量、崩解剂、羧甲基淀粉钠用量以及润湿剂用量等因素对丹参酚酸微丸收率、圆整度、溶出度的影响;采用正交试验设计,筛选出丹参酚酸速释微丸的最佳制备工艺。结果:丹参酚酸速释微丸处方以总量50 g计算,主药22.5g,乳糖5 g,羧甲基淀粉钠2 g,微晶纤维素20.5 g,润湿剂为30%的乙醇27 mL。采用挤出滚圆法制备,最佳工艺条件为挤出频率25 Hz,滚圆频率50 Hz,滚圆时间4 min。结论:丹参酚酸速释微丸制备工艺科学合理,制剂稳定,为通脉复方微丸多元释药系统的制备奠定了基础。

摘要：目的:制备葛根黄酮速释微丸,并对其制备工艺进行研究。方法:首先以熔融法将葛根黄酮组分制备成固体分散体,考察了载体及其比例对溶出度的影响。以葛根黄酮固体分散体作为主药制备微丸,考察了处方中润湿剂、载药量、辅料等因素对葛根黄酮微丸收率、圆整度、溶出度的影响;采用正交试验设计,筛选出葛根黄酮速释微丸的最佳制备工艺。结果:葛根黄酮速释微丸处方为主药20 g,乳糖5 g,微晶纤维素25 g,润湿剂为30%的乙醇。采用挤出滚圆法制备,最佳工艺条件为挤出频率25 Hz,滚圆频率30 Hz,滚圆时间6 min。结论:葛根黄酮速释微丸制备工艺科学合理,制剂稳定,为通脉复方微丸多元释药系统的制备奠定了基础。