摘要：目的:评价辨证治疗对慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)患者临床症状体征评分及生活质量的影响。方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计,8家三级甲等医院的378例AECOPD患者为研究对象,中央动态分层区组随机法分为试验组和对照组,各189例。在西医规范治疗基础上,试验组给予中医辨证治疗:根据证候类型分别给予散寒化饮方(外寒内饮证)、清热化痰方(痰热壅肺证)、燥湿化痰方(痰湿阻肺证),均为颗粒剂;对照组分别给予相应安慰剂颗粒剂;每次10 g,每天2次;治疗14 d,随访12周。第0、4、7、10、14、28、42、98天分别观察记录《肺炎医生报告结局量表》(CAP-CRO)和第0、14、28、42、98天分别观察记录健康调查简表(SF-36)。结果:两组CAP-CRO量表的症状积分和症状体征总积分组间效应差异均有统计学意义(P<0.05);治疗14 d后试验组在减轻症状积分和症状体征总积分方面优于对照组(P<0.01)。两组SF-36量表的生理机能、生理职能、精力、社会功能、精神健康和健康变化领域得分的组间效应差异均有统计学意义(P<0.05);治疗14 d后,除躯体疼痛领域外,试验组在提升其他各领域得分方面优于对照组(P<0.05,P<0.01)。结论:中医辨证治疗AECOPD在减轻临床症状、提高生活质量方面具有较好的疗效。

摘要：目的以生品半夏Pinellia ternata毒性大小为标准,寻找标示半夏炮制品相对毒性大小的方法及相对毒性大小与指标成分间的关系。方法按照《中国药典》2020年版一部方法对半夏生品进行质量检查;将影响半夏炮制品毒性的4个因素(白矾用量、生姜用量、蒸煮时间、蒸煮温度)进行混合均匀设计,建立正棱锥降维模型;将上述4个因素降维成用以表征半夏炮制品相对毒性大小的单一因素S_(面),建立其与4个因素之间的回归方程;将得到的S_(面)与德尔菲评价法得出的相对毒性大小表征值进行相关性分析;采用薄层扫描仪、MATLAB软件测量物性分析指标色度(H、S、I),pH测量仪测定pH值,HPLC法测量半夏有机酸,将测得的以上指标成分与S_(面)进行回归分析。结果S_(面)与4个影响因素间的回归模型为S_(面)=1-0.0119 X_(白矾)-0.0058 X_(生姜)-0.0006 X_(时间)-0.0043 X_(温度),r^(2)=0.9838,P<0.001;模型得到的S_(面)与德尔菲评价法得到表征值均有显著相关性,r=0.9852,P<0.001;S_(面)与pH、H、S、I间的逐步回归模型为S_(面)=0.165 X_(pH)+2.393 X_(H)-0.533 X_(S)+0.372 X_(I)-0.631,r^(2)=0.9988,P<0.001。S_(面)与pH值、有机酸间的逐步回归模型为S_(面)=0.185 X_(pH)+0.163 X_(L-苹果酸)+0.186 X_(草酸)-0.508,r^(2)=0.9955,P<0.001。结论毒性标示模型具有效性,能够模拟出毒性影响因素与毒性大小间的量化关系,同时也能模拟出物性参数、化学指标与毒性大小的量化关系,对半夏炮制品的炮制方法的确定提供数据支持,为研究确定半夏炮制品毒性大小提供新思路。

摘要：近年来,中医非药物疗法干预艾滋病的临床疗效得到了普遍认可,随着不断地深入研究发现,科学的研究设计、规范的指标评价体系一直制约着中医科技成果的推广应用。文章分析了目前艾滋病非药物疗法疗效评价的研究模式存在的问题,提出了将序列多重随机对照研究应用于艾滋病非药物疗法的研究中,经多阶段临床验证,优化疗效评价方案,从而建立一种适合艾滋病非药物疗法的疗效评价模式,为中医药防治艾滋病的临床研究提供新的思路和策略,具有广阔的应用前景。

摘要：目的通过对延胡索醋炙工艺、物性参数及成分含量之间的测量,分析其动态变化过程和相关性,并进行醋炙工艺优选。方法首先依据Box-behnken法建立3因素3水平的醋炙工艺Box-behnken设计表。分别测定延胡索生品及不同醋炙品的物性参数(振实密度、pH值、氧化值);采用紫外分光光度法测定样品中总淀粉含量;利用高效液相法同时测定样品中延胡索乙素及原阿片碱含量。最后对所有参数进行皮尔逊相关性分析,绘制延胡索乙素含量及原阿片碱含量间的模型函数回归曲线。结果醋炙工艺中炒制时间、炒制温度、辅料用量程度越高,均会使pH值降低。炒制温度和辅料用量相同时,随着醋炙时间增加,总淀粉含量减少而支链淀粉含量有所增加,延胡索乙素含量降低,振实密度也随之下降,并与总淀粉含量呈现显著正相关性。炒制时间和炒制温度相同的条件下,辅料用量越多,原阿片碱含量升高。延胡索乙素含量随着原阿片碱含量升高而升高,达到峰值后下降。结论通过对工艺、物性以及含量参数的分析可以看出,不同的变量之间存在相互作用和动态传递过程。可以通过对工艺的控制,得到最优醋制品,成品的醋炙延胡索也可以通过对某一含量或物性参数的测量,推断其品质。最优醋炙工艺为:炒制温度110℃,炒制时间17.5 min,辅料用量10%。

摘要：2021年《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的发布,标志着源于1993年的我国配方颗粒试点工作的结束。随着国家级、省级中药配方颗粒相关标准的相继出台,配方颗粒的质量标准不断提高,配方颗粒产业也随着“后试点时代”的到来进入新的发展阶段,但配方颗粒汤剂和传统汤剂间的差异性、差异程度的研究,临床应用的规范化等问题不一定能随着这些政策的实施而得到解决,因此仍需进行系统深入的研究。该文通过对配方颗粒汤剂与传统汤剂间对比研究的相关文章进行综述,总结现有对比研究中理论层面设计思路所存在的问题及实验方法应用的不合理之处,结合实际情况提出方法和建议,以期为两者对比研究提供更开阔思路和更多技术层面选择,进而为实现配方颗粒在临床的合理应用及行业规范发展提供参考。

摘要：小儿鼾症,西医多属阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)范畴,是一种临床多发性疾病,在儿童患者中,其病因主要是不同因素引起的扁桃体及腺样体肥大,主要表现为睡时张口呼吸和鼾声过大,病程较长。若不及时治疗,可影响生长发育,严重影响身体健康、日常生活及学习。西医治疗儿童鼾症以手术切除为主,见效快,疗效可,但家长及患儿接受和配合程度较低;中医治疗以内治、外治或内外合治的方法,优势明显,应用前景广阔,但尚未形成统一认识。在中医临床试验设计方案、规范化诊疗等方面有待完善。

摘要：目的将饮片质量评价的主观经验与其化学成分含量的客观指标相结合,多指标、综合评价醋炙香附的最佳炮制工艺,并对炮制终点的判断进行量化。方法基于Box-Behnken设计醋炙香附炮制工艺,通过德尔菲评价对醋香附不同炮制品的外观性状进行打分,以德尔菲评价的总得分为主观评价指标,以粗纤维、α-香附酮、圆柚酮、总黄酮、5-羟甲基糠醛(5-HMF)、总挥发油的含量为客观评价指标,采用CRITIC权重赋值法将主客观指标相结合,响应面法优选醋炙香附最佳炮制工艺。通过测定饮片的物性参数与色度,建立物性参数、色度与化学成分含量之间的相关性,找到与其内在化学成分含量相关性最多的指标,并用其量化炮制终点。结果醋炙香附的最佳炮制工艺:加米醋25%,使用带刻度的喷壶均匀喷洒在药材表面,每次喷洒5 mL,喷洒12次,闷润8 h至药材内无白心,140℃炮制7 min。pH值、氧化值均与色度L^(*)、b^(*)、ΔE^(*)(L^(*)为亮度,b^(*)为黄蓝色度值,ΔE^(*)为总色值)值具有显著负相关,吸水率与L^(*)、b^(*)、ΔE^(*)值具有显著正相关;粗纤维含量与pH值、氧化值呈显著负相关,与相对密度呈显著正相关;α-香附酮含量与pH值、氧化值呈极显著正相关,与L^(*)、b^(*)、ΔE^(*)值呈显著负相关;圆柚酮含量与pH值、氧化值呈极显著负相关,与L^(^(*))值呈显著正相关;总挥发油含量与pH值、氧化值呈显著正相关,与L^(*)、b^(*)、ΔE^(*)值呈显著负相关。结论优选的醋香附炮制工艺合理可行;推测香附在醋炙时将其pH值、氧化值分别控制在4.462~4.678、21.076 8~22.429 2,醋香附饮片整体状态即可达到最佳。

摘要：目的:观察寒湿痹停丸治疗寒湿痹阻证强直性脊柱炎的临床疗效。方法:采用随机分组、平行对照及研究者处于盲态的研究设计方法,将132名试验者随机分为试验组、对照组。试验组采用寒湿痹停丸+塞来昔布胶囊+柳氮磺嘧啶肠溶片,对照组采用塞来昔布胶囊+柳氮磺嘧啶肠溶片,疗程均为8 w。结果:治疗组有效率为93.75%,对照组为80.32%,治疗组明显高于对照组(P0.05),试验后两组观察指标均明显下降(P0.05),试验后积分均明显低于试验前(P0.05)。结论:寒湿痹停丸联合塞来昔布胶囊和柳氮磺吡啶肠溶片治疗寒湿痹阻证强直性脊柱炎疗效显著,并且在腰背疼痛、关节作冷方面疗效突出。

摘要：目的:观察复方鬼针草颗粒剂对1级高血压病湿热血瘀证患者的临床疗效及对相关生物指标、安全性指标的影响。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计方法,将80例符合纳入标准的研究对象随机分为治疗组(40例)和对照组(40例)。在健康教育的基础上,治疗组口服复方鬼针草颗粒剂,6.5 g/次,2次/d,对照组口服复方鬼针草颗粒模拟剂,6.5 g/次,2次/d,两组疗程均为4周。观察两组患者24 h动态血压(24 h ABPM),中医证候积分,血管紧张素Ⅱ(AngⅡ),内皮素-1(ET-1),同型半胱氨酸(Hcy)及安全性指标。结果:与本组治疗前比较,诊室血压收缩压(SBP),舒张压(DBP)治疗组显著降低(P<0.01),对照组差异无统计学意;对照组日间DBP和24 h DBP显著降低(P<0.01),治疗组24 h SBP,24 h DBP,日间SBP,日间DBP,夜间SBP,夜间DBP显著降低(P<0.01)。24 h ABPM临床疗效,夜间血压治疗组总有效率为57.14%(20/35),明显高于对照组的28.57%(10/35),差异有统计学意义(Z=-2.310,P<0.05);日间血压和24 h血压治疗组总有效率有升高趋势,但差异无统计学意义。中医证候积分,与本组治疗前比较,两组患者均明显降低(P<0.05,P<0.01),与治疗后对照组比较,治疗组显著降低(P<0.01)。治疗组患者中医证候积分总有效率为51.43%(18/35),明显高于对照组的28.57%(10/35),差异有统计学意义(χ^(2)=9.973,P<0.05)。AngⅡ,ET-1,Hcy水平,与本组治疗前比较,对照组ET-1,Hcy水平明显降低(P<0.05),治疗组AngⅡ,ET-1,Hcy水平显著降低(P<0.01);与治疗后对照组比较,治疗组AngⅡ,ET-1水平显著降低(P<0.01)。结论:复方鬼针草颗粒剂可以调节患者的血压水平,降低患者的中医证候积分,调节生物相关指标且安全性较好。

摘要：近年来,中医药干预艾滋病(AIDS)的临床疗效得到了普遍认可,随着AIDS临床研究的不断深入、医学治疗模式的转变,能够客观体现中医药远期临床疗效评价模式,是进行临床设计的关键。文章对RCT评价中医药防治AIDS的临床疗效存在问题进行分析,提出了运用多学科交叉的方法,建立AIDS长期、持续、系统地队列研究,应用倾向评分法处理混杂因素,根据不同暴露水平,以结局指标为主要评价指标,建立一种中医药干预AIDS的临床疗效评价模式,为中医药防治AIDS的临床研究提供新的思路,具有广阔的应用前景。