摘要：中药注射剂上市后临床安全性再评价研究分别获取了主动监测、被动监测及文献研究等多种研究类型的安全性证据。但缺乏可有效整合上述研究类型数据的综合评价方法,至今无法进一步产出更全面、更客观的高级别循证医学研究证据,严重影响了中药注射剂的监督管理和临床合理使用。而建立综合评价方法的关键是先建立综合评价核心指标的优选方法,形成可赋权量化评分的模型应用于综合评价方法中。混合方法研究通过对数据反复进行定量与定性研究,可实现有效、深入整合不同研究类型数据并科学、规范地完成评价模型中指标的筛选;其次,对于模型构建研究中最关键的指标赋权与权重调节,笔者创新性地将层次分析法与不变权重次约束法相结合,引入混合方法研究设计的定量研究部分,保证模型构建过程中指标的准确赋权。故本文在参考针对有效性试验核心结局指标提出的核心指标集的研究基础上,提出运用混合方法开展基于多源复杂数据的指标筛选与权重调节研究,构建融合不同研究类型数据的中药注射剂上市后临床安全性综合评价模型,为中药注射剂上市后临床安全性综合评价提供测量工具和新方法。

摘要：目的观察补肾消蚀方对股骨头缺血性坏死患者骨代谢、骨密度、血液流变学的影响,并评价补肾消蚀方治疗股骨头缺血性坏死的临床疗效。方法本研究采用多中心随机对照试验设计将80例早期股骨头坏死患者按照随机数字表分为两组,对照组40例患者采用仙灵骨葆胶囊治疗,观察组40例患者采用补肾消蚀方治疗,连续治疗6个月后观察髓关节功能Harris评分、髋关节疼痛程度、髋关节骨密度、股骨头相关骨坏死面积、骨代谢相关指标,检测骨桥蛋白(OPN)、骨保护素(OPG)、骨钙素(OST)和Ⅰ型胶原C端肽(CTX-Ⅰ)等骨代谢相关指标,检测血液流变学指标,并根据髓关节功能Harris评分评价临床疗效。结果治疗后,观察组Harris评分较治疗前明显升高(P<0.05),升高程度明显大于对照组(P<0.05);观察组VAS评分较治疗前明显降低(P均<0.05),降低程度明显大于对照组(P均<0.05);观察组骨密度较治疗前明显升高(P<0.05),升高程度明显大于对照组(P<0.05);观察组骨坏死面积较治疗前明显减小(P<0.05),减小程度明显大于对照组(P均<0.05);观察组OPG水平较治疗前明显升高(P<0.05),升高程度明显大于对照组(P<0.05);观察组OPN、OST和CTX-Ⅰ均较治疗前明显降低(P均<0.05),降低程度明显大于对照组(P均<0.05)。治疗后,观察组患者血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度、红细胞聚集指数等血液流变学指标水平较治疗前明显降低(P均<0.05),观察组血液流变学指标水平降低程度明显大于对照组(P<0.05)。观察组患者临床总有效率92.5%明显大于对照组患者临床总有效率77.5%(P<0.05)。结论采用补肾消蚀方治疗股骨头缺血性坏死,能够明显改善股骨头坏死患者髓关节功能,改善骨代谢,增加骨密度,改善血液流变学,促进骨质形成和骨蚀修复。

摘要：中医非药物疗法防治银屑病疗效确切,目前,以针刺疗法、拔罐法、灸法、火针法和情志疗法等干预寻常型银屑病的临床和基础研究已较为深入,而放血疗法、水疗、穴位埋线疗法、饮食疗法等仅有相关阐述,相关临床试验较为匮乏。中医非药物疗法干预寻常型银屑病的研究存在一些不足之处,如临床研究多为随机对照试验,基础研究、动物实验鲜见,临床操作有适应证和局限性,未来需进一步设计大样本、多中心、双盲的临床试验,加强作用机理方面的基础研究,阐明中医非药物疗法治疗银屑病的生物学内在机制。

摘要：2021年《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的发布,标志着源于1993年的我国配方颗粒试点工作的结束。随着国家级、省级中药配方颗粒相关标准的相继出台,配方颗粒的质量标准不断提高,配方颗粒产业也随着“后试点时代”的到来进入新的发展阶段,但配方颗粒汤剂和传统汤剂间的差异性、差异程度的研究,临床应用的规范化等问题不一定能随着这些政策的实施而得到解决,因此仍需进行系统深入的研究。该文通过对配方颗粒汤剂与传统汤剂间对比研究的相关文章进行综述,总结现有对比研究中理论层面设计思路所存在的问题及实验方法应用的不合理之处,结合实际情况提出方法和建议,以期为两者对比研究提供更开阔思路和更多技术层面选择,进而为实现配方颗粒在临床的合理应用及行业规范发展提供参考。

摘要：近年来,国家大力发展中医药事业,积极倡导中医药文化进校园活动,在中小学刮起了一阵“中医热”浪潮,丰富了学生课余文化生活,开创了传承和弘扬中医药文化的新局面。为更好地传承中医药文化,坚持文化自信,开阔中小学生视野,培养中小学生懂中医、学中医、爱中医、用中医的思维模式,普及大健康理念,特提出并阐述了中医药文化进校园应明确受众群体特征、抓牢课堂教学主阵地、精心设计载体形式的校园教育融合模式,以促进中医药文化进中小学校园。