摘要：伞形评价作为当下最新的循证医学分析方法,它以系统综述和Meta分析为基础,通过严谨科学的设计方法汇总特定主题的当前证据综合,并通过比较该主题现有证据的准确性、有效性和科学性,阐明该研究主题的当前研究现状,为医疗决策和卫生管理提供可靠依据的同时弥补了系统综述和Meta分析现存缺陷。同时应关注伞形评价的局限性以及循证医学面临的新挑战,在开展高质量中医药原始临床研究的同时,探索高水平证据综合及适合中医药发展的评价方法,以期获得真实可靠的综合证据。

摘要：目的 以凝血酶时间(thrombin time,TT)为指标,建立丹红注射液(Danhong Injection,DHI)抗凝血生物效价测定方法,以评价其质量。方法 收集10批次合格DHI,同时采用光照、高温、暴露进行稳定性加速处理,共得样品40批。工作参照物的制备采用丹酚酸B、羟基红花黄色素A与辅料1∶1∶8混合,并调制成40 mg/mL。按照“量反应平行线(3.3)法”设计抗凝血活性测定实验,所用的血浆为4只家兔等比混合的血浆,药物剂间距为1∶0.8,半自动凝血分析仪测定TT值,对线性关系、可靠性、精密度、重复性、稳定性进行考察,优化并确定检测条件,即反应体系为100μL血浆+工作参照物或样品溶液50μL+凝血酶试剂100μL,对样品开展生物效价检测。结果 工作参照物和DHI在20~40 mg/mL时,与TT值线性关系良好,r值分别为0.982 7、0.969 6。生物效价结果表明工作参照物和合格的DHI均具有显著的抗凝血活性,且结果能通过可靠性检验,10批次DHI的效价值范围为3700~4300 U/mL;与加速处理的样品生物效价测定结果比较,暴露、光照处理DHI样品可被全部检出,高温处理DHI检出率80%。结论 所建立的生物效价方法用于DHI的质量评价,具有精密度高、重复性好、结果可靠的特点。

摘要：目的:通过评价分析针刺干预慢性疲劳综合征(CFS)动物实验报告现状,寻找提高针刺干预CFS动物实验报告质量的方法。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wangfang)、维普中文期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of Science、Embase和Cochrane Library等数据库,按照ARRIVE指南2.0与GSPC清单提取数据,使用Excel 2019进行统计分析。结果:最终纳入16篇文献,ARRIVE指南2.0中关键条目的满足率为41.76%,建议条目的满足率为27.73%,GSPC清单满足率为25.89%。有13项研究解释了实验剔除动物原因;8项研究能够提供具体的随机方法;8项研究提供了动物物种、品系、数量等详细信息;仅3项研究基本满足声明通过伦理委员会批准;7项研究解释了研究的局限性;16项研究均报道了主要发现并阐释了该发现可能具有的临床或科学价值。结论:当前发表的针刺干预CFS动物实验报告具有一定局限性,文献中多个条目描述模糊或缺失,可能会影响读者对其可靠性与真实性的判断,建议在未来研究中依据动物实验报告规范指南进行实验的设计、实施与报告,提高动物实验研究质量。

摘要：为辅助实施热敏灸疗法,研究设计了一种多功能灸疗机。通过可编程逻辑控制器(PLC)对步进电机的运动控制实现热敏灸腧穴探查、施灸手法的自动化控制;红外非接触式测温技术实时监测皮肤温度,PLC根据温度设定值与监测值的偏差,可以自动调节艾灸装置与施灸部位的距离,实现温度控制。基于热敏灸疗法的多功能灸疗机具有温和灸控制、回旋灸控制、雀啄灸控制、循经灸控制、皮肤温度实时监控功能,温度变化曲线与人工热敏灸一致,实现了辅助实施热敏灸疗法的功能,并且控温效果较好、精度较高。

摘要：目的 优选大皂角酥油制、羊脂油制炮制工艺,并评价不同油制对大皂角饮片质量的影响。方法 采用正交试验设计,以刺囊酸、色度值、饮片外观性状、总皂苷、水溶性浸出物、总多糖、得率为指标,采用熵权法-AHP计算复合评分,对辅料用量、烘烤时间、烘烤温度3个因素进行考察,同时采用BP神经网络寻求最佳工艺参数,优选大皂角酥油制、羊脂油制炮制工艺,并采用多元相关性分析评价不同油制大皂角饮片质量。结果 酥油制大皂角的最佳工艺为每50克大皂角,用酥油7.5 g,烘烤时间20 min,烘烤温度160℃;羊脂油制大皂角的最佳工艺为每50克大皂角,用羊脂油5.0 g,烘烤时间20 min,烘烤温度140℃。相关性分析结果显示,刺囊酸含量与L^(*)、a^(*)、b^(*)、E^(*)_(ab)均呈显著负相关,水溶性浸出物含量与L^(*)、b^(*)、E^(*)_(ab)均呈显著正相关。结论 油制大皂角饮片质量与色度值存在一定的相关性,所优选的大皂角酥油制、羊脂油制工艺稳定,简便易行,为大皂角相关产品的开发奠定基础。

摘要：目的 优选中药复方毅力含片中红参、红景天、三七的醇提工艺。方法 通过单因素试验筛选醇提工艺提取次数;以乙醇浓度、加醇倍数、提取时间为考察因素,以红景天苷、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Rb_(1)、人参皂苷Re、三七皂苷R_(1)的含量为综合评价指标,采用均匀设计法结合层次分析-熵权法优选醇提工艺。结果 最佳醇提工艺条件为乙醇浓度85%,料液比为1∶5,提取时间90min,提取次数3次。结论 优选得到的毅力含片醇提工艺稳定可行,重复性好,可为后续毅力含片的研究提供参考。

摘要：采用网状Meta分析比较不同中药注射液联合常规治疗对卒中相关性肺炎的疗效和安全性.基于中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、PubMed、Web of Science、Cochrane Library数据库,检索自建库至2022年4月1日,筛选可纳入文献,采用Stata 17软件进行数据分析.共筛选出文献1189篇,最终纳入72项研究,5819例患者,涉及6种中药注射液(痰热清注射液、醒脑净注射液、血必净注射液、喜炎平注射液、参附注射液、参麦注射液).网状Meta分析疗效排序结果显示:①在改善临床总有效率方面,累计概率排名曲线下面积(SUCRA)排序为喜炎平注射液+常规治疗>血必净注射液+常规治疗>痰热清注射液+常规治疗>参麦注射液+常规治疗>醒脑净注射液+常规治疗>参附注射液+常规治疗>常规治疗;②在改善美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分方面,SUCRA排序为血必净注射液+常规治疗>醒脑净注射液+常规治疗>痰热清注射液+常规治疗>参附注射液+常规治疗>常规治疗;③在缩短平均退热时间方面,SUCRA排序为喜炎平注射液+常规治疗>痰热清注射液+常规治疗>血必净注射液+常规治疗>常规治疗;④在缩短平均住院时间方面,SUCRA排序为喜炎平注射液+常规治疗>血必净注射液+常规治疗>痰热清注射液+常规治疗>参麦注射液+常规治疗>常规治疗.结果表明,常规治疗联合使用痰热清注射液、血必净注射液、喜炎平注射液、醒脑净注射液、参麦注射液、参附注射液的临床疗效均优于单独使用常规治疗.但由于不同干预措施纳入研究质量和方法学的局限性,该结论仍需开展更多高质量、设计严谨的随机对照试验(RCT)进一步验证.

摘要：目的以生品半夏Pinellia ternata毒性大小为标准,寻找标示半夏炮制品相对毒性大小的方法及相对毒性大小与指标成分间的关系。方法按照《中国药典》2020年版一部方法对半夏生品进行质量检查;将影响半夏炮制品毒性的4个因素(白矾用量、生姜用量、蒸煮时间、蒸煮温度)进行混合均匀设计,建立正棱锥降维模型;将上述4个因素降维成用以表征半夏炮制品相对毒性大小的单一因素S_(面),建立其与4个因素之间的回归方程;将得到的S_(面)与德尔菲评价法得出的相对毒性大小表征值进行相关性分析;采用薄层扫描仪、MATLAB软件测量物性分析指标色度(H、S、I),pH测量仪测定pH值,HPLC法测量半夏有机酸,将测得的以上指标成分与S_(面)进行回归分析。结果S_(面)与4个影响因素间的回归模型为S_(面)=1-0.0119 X_(白矾)-0.0058 X_(生姜)-0.0006 X_(时间)-0.0043 X_(温度),r^(2)=0.9838,P<0.001;模型得到的S_(面)与德尔菲评价法得到表征值均有显著相关性,r=0.9852,P<0.001;S_(面)与pH、H、S、I间的逐步回归模型为S_(面)=0.165 X_(pH)+2.393 X_(H)-0.533 X_(S)+0.372 X_(I)-0.631,r^(2)=0.9988,P<0.001。S_(面)与pH值、有机酸间的逐步回归模型为S_(面)=0.185 X_(pH)+0.163 X_(L-苹果酸)+0.186 X_(草酸)-0.508,r^(2)=0.9955,P<0.001。结论毒性标示模型具有效性,能够模拟出毒性影响因素与毒性大小间的量化关系,同时也能模拟出物性参数、化学指标与毒性大小的量化关系,对半夏炮制品的炮制方法的确定提供数据支持,为研究确定半夏炮制品毒性大小提供新思路。

摘要：目的:观察复方鬼针草颗粒剂对1级高血压病湿热血瘀证患者的临床疗效及对相关生物指标、安全性指标的影响。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计方法,将80例符合纳入标准的研究对象随机分为治疗组(40例)和对照组(40例)。在健康教育的基础上,治疗组口服复方鬼针草颗粒剂,6.5 g/次,2次/d,对照组口服复方鬼针草颗粒模拟剂,6.5 g/次,2次/d,两组疗程均为4周。观察两组患者24 h动态血压(24 h ABPM),中医证候积分,血管紧张素Ⅱ(AngⅡ),内皮素-1(ET-1),同型半胱氨酸(Hcy)及安全性指标。结果:与本组治疗前比较,诊室血压收缩压(SBP),舒张压(DBP)治疗组显著降低(P<0.01),对照组差异无统计学意;对照组日间DBP和24 h DBP显著降低(P<0.01),治疗组24 h SBP,24 h DBP,日间SBP,日间DBP,夜间SBP,夜间DBP显著降低(P<0.01)。24 h ABPM临床疗效,夜间血压治疗组总有效率为57.14%(20/35),明显高于对照组的28.57%(10/35),差异有统计学意义(Z=-2.310,P<0.05);日间血压和24 h血压治疗组总有效率有升高趋势,但差异无统计学意义。中医证候积分,与本组治疗前比较,两组患者均明显降低(P<0.05,P<0.01),与治疗后对照组比较,治疗组显著降低(P<0.01)。治疗组患者中医证候积分总有效率为51.43%(18/35),明显高于对照组的28.57%(10/35),差异有统计学意义(χ^(2)=9.973,P<0.05)。AngⅡ,ET-1,Hcy水平,与本组治疗前比较,对照组ET-1,Hcy水平明显降低(P<0.05),治疗组AngⅡ,ET-1,Hcy水平显著降低(P<0.01);与治疗后对照组比较,治疗组AngⅡ,ET-1水平显著降低(P<0.01)。结论:复方鬼针草颗粒剂可以调节患者的血压水平,降低患者的中医证候积分,调节生物相关指标且安全性较好。

摘要：平胃散是临床常用的经典方剂,具有燥湿运脾、行气和胃之功效,主治湿滞脾胃证。平胃散及其有效化学成分具有保肝、降血糖、抗氧化、抗肿瘤、抗炎抑菌、调节胃肠运动、调节免疫功能、调节水液和能量代谢等药理作用,临床已广泛应用于糖尿病、慢性胃炎、胃食管反流病、功能性胃肠病、小儿肠系膜淋巴炎、肿瘤化疗所致不适反应、阻塞性呼吸暂停低通气综合征等消化系统疾病。但目前平胃散复方的药理成分尚未明确,对其有效物质的系统研究有待加强;平胃散的工艺研究无统一质量控制标准及综合评价体系;临床报道样本量不足,药材基源不明晰,且缺乏多学科交叉试验及高质量随机对照试验,亟须加强设计严谨的动物实验及大样本临床观察,全面阐释平胃散的作用机理,以期为该方的临床应用提供理论支撑和科学依据。