摘要：目的：评价荆花解毒方治疗新型冠状病毒感染轻型患者的有效性及安全性。方法：采用随机、双盲、安慰剂对照试验设计，收集2022年10月20日—12月5日在郑州市航空港区方舱医院治疗的新型冠状病毒感染轻型患者，随机分为试验组和对照组，各125例，试验组给予荆花解毒方合剂，对照组给予安慰剂，每日1剂，疗程14d，以核酸转阴时间为主要结局指标，符合解除隔离管理标准即可停止用药。以临床症状（发热、咳嗽、胸闷、气短等）消失时间/率、转为普通型/重型率、病死率、不良事件等为次要结局指标。结果：脱落12例（试验组5例、对照组7例），形成符合方案集238例（试验组120例、对照组118例）。两组在年龄、身高、体重、入院间隔、合并疾病、疫苗接种等基线资料间差异无统计学意义。试验组核酸转阴时间显著短于对照组（P<0.01）；治疗7、10、14 d时，试验组核酸转阴率均显著高于对照组（P<0.05,P<0.01）。试验组发热、咳嗽、气短消失时间显著短于对照组（P<0.01,P<0.05）。试验组治疗4 d时发热消失率和7 d时咳嗽消失率均高于对照组（P<0.05,P<0.01）。两组患者均未发现转为普通型/重型及死亡病例。结论：荆花解毒方治疗新型冠状病毒感染轻型患者，能够缩短核酸转阴时间，提高核酸转阴率，促进发热、咳嗽症状的消失，且安全性较好。

摘要：目的评价银翘败毒方治疗新型冠状病毒(新冠病毒)无症状感染者的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂对照试验设计方法。选择2022年10月至12月由河南中医药大学第一附属医院驻会展中心医学观察点收治的新冠病毒无症状感染者250例作为研究对象,采用分层随机区组法将受试者随机分为试验组和对照组,每组125例。共有5例患者未完成研究,其中试验组2例,对照组3例,形成符合方案集245例(试验组123例、对照组122例)。试验组给予银翘败毒合剂(由金银花、连翘、青蒿、射干、虎杖、薏苡仁等13味中药组成),对照组给予银翘败毒安慰剂(由5%的中药及调味剂等组成),试验药物均由河南中医药大学第一附属医院制剂室统一煎煮提供,每日1剂,分2次口服,连续治疗14 d。以核酸转阴时间为主要结局指标,以核酸转阴率、转型率、转型时间、症状发生率、症状发生时间、不良事件累积发生率为次要结局指标,比较不同治疗方法两组主要结局指标和次要结局指标的差异。结果试验组核酸转阴时间较对照组明显缩短(d:8.93±2.13比10.47±3.95,P0.05〕。结论银翘败毒方治疗新冠病毒无症状感染者在缩短核酸转阴时间、提高核酸转阴率、降低转型率、延后转型时间等方面均有较好的临床疗效,且不良反应少,安全性好。