摘要：目的 研究盐酸丁螺环酮片在空腹和餐后给药条件下的健康成年人群中的药代动力学特征。方法 用单中心、随机、三周期部分重复交叉的试验设计,空腹/餐后各入组36例受试者,1个周期服用受试制剂1片,2个周期各服用参比制剂1片(丁螺环酮片5 mg),用液相色谱-串联质谱法测定血浆中丁螺环酮的药物浓度,用WinNonlin软件进行药代动力学参数分析。结果 在空腹条件下,受试者口服受试制剂和参比制剂丁螺环酮后的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(285.72±286.08)和(308.94±341.03)pg·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(577.09±491.10)和(618.62±642.56)pg·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(586.85±510.04)和(655.92±687.95)pg·mL^(-1)·h,t_(max)分别为0.75(0.33~4.00)和0.75(0.33~1.75)h;在餐后条件下,受试者口服受试制剂和参比制剂丁螺环酮后的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(676.36±603.64)和(760.33±610.27)pg·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1 755.58±1 001.69)和(1 743.00±1 073.33)pg·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(1 839.97±1 044.60)和(1 818.00±1 106.95)pg·mL^(-1)·h,t_(max)分别为1.25(0.25~4.50)和1.00(0.25~3.50)h。空腹试验和餐后试验的受试制剂与参比制剂AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均值比的90%置信区间均落在80.00%~125.00%,C_(max)的95%置信上限≤0且几何均值比值点估计值落在80.00%~125.00%。结论 2种盐酸丁螺环酮片在中国健康成人受试者中具有生物等效性。

摘要：目的通过探讨2种枸橼酸托法替布片在健康人群中的药动学特征,评价其生物等效性和安全性。方法采用随机、两周期、自身交叉设计,空腹/餐后各纳入36例受试者,每周期分别服用枸橼酸托法替布片(T或R)5 mg各1片,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法检测血浆中托法替布片的浓度,Phoenix WinNonlin软件进行分析,计算药动学参数,评价其生物等效性。结果受试者单次口服T和R后,空腹组托法替布的主要药动学参数血药峰浓度(C_(max))分别为(57.54±13.95)、(59.17±12.31)ng·mL^(-1);浓度-时间曲线下面积(AUC_(0-t))分别为(143.83±34.58),(142.13±33.00)ng·h·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(147.39±35.27)、(146.15±34.64)ng·h·mL^(-1);达峰时间(t_(max))均为0.50 h,餐后组托法替布的主要药动学参数C_(max)分别为(57.16±17.56)、(55.19±21.98)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(165.47±41.63)、(162.04±41.84)ng·h·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(171.88±44.15)、(168.05±44.21)ng·h·mL^(-1);t_(max)均为1.0 h,两制剂空腹组和餐后组C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均值比的90%置信区间分别为96.35%(90.11%~103.03%)和105.91%(95.20%~117.83%)、101.02%(98.76%~103.34%)和102.23%(99.67%~104.86%)、100.77%(98.53%~103.06%)和102.40%(99.81%~105.06%),均在80.00%~125.00%内。结论2种枸橼酸托法替布片在中国健康人群中生物等效,并且安全性良好。

摘要：背景肩手综合征是脑卒中患者致残的主要因素之一,严重影响患者身心健康及生活质量。目前,治疗脑卒中后肩手综合征的非药物干预方式众多,但临床上优选何种非药物治疗方式尚有一定困扰。目的使用网状Meta分析评价7种非药物治疗方式改善脑卒中后肩手综合征疗效、疼痛视觉模拟评分(VAS)及简式肢体运动功能量表(FMA)评分的差异,为临床决策提供循证支持。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase、CochraneLibrary数据库中有关非药物治疗脑卒中后肩手综合征的随机对照试验,检索时间设定为建库至2023年6月。由2名研究员根据研究设计独立筛查文献与数据提取,使用RevMan 5.3、Stata 15.0软件进行网状Meta分析。结果共纳入62项研究,共5090例患者,干预措施包含针灸疗法、中药熏蒸疗法、体外冲击波疗法、艾灸疗法、热敷疗法、电刺激疗法、中药泡洗疗法。网状Meta分析结果显示:7种非药物治疗方式在改善肩手综合征患者总有效率、FMA评分方面均优于对照组(P中药泡洗疗法(77.1%)>中药熏蒸疗法(54.7%)>体外冲击波疗法(53.1%)>热敷疗法(49.0%)>电刺激疗法(48.4%)>艾灸疗法(31.1%)>常规对照治疗(0.4%)。7种非药物治疗方式改善VAS评分的SUCRA依次为:热敷疗法(81.3%)>中药泡洗疗法(78.4%)>针灸疗法(76.7%)>电刺激疗法(58.4%)>中药熏蒸疗法(52.7%)>体外冲击波疗法(32.9%)>艾灸疗法(18.1%)>常规对照治疗(1.5%)。7种非药物治疗改善FMA评分的SUCRA依次为:中药泡洗疗法(90.6%)>针灸疗法(83.5%)>中药熏蒸疗法(59.9%)>电刺激疗法(59.8%)>体外冲击波疗法(42.3%)>艾灸疗法(39.7%)>热敷疗法(24.1%)>常规对照治疗(0.2%)。结论与常规治疗相比,使用或联合非药物治疗方式在治疗脑卒中后肩手综合征的疗效更佳,由于受到原始研究限制,以上结论仍需开展更多临床试验以期论证。

摘要：目的 评价空腹和餐后给药条件下2种瑞格列奈片在健康受试者中生物等效性及安全性。方法 采用单中心、随机、开放、两周期(空腹试验)/四周期(餐后试验)、自身交叉的试验设计,空腹/餐后条件下分别入组34例和40例受试者,随机单次口服受试制剂和参比制剂1片(瑞格列奈片1.0 mg),采用LC-MS/MS法测定健康受试者血浆中瑞格列奈的药物浓度,采用WinNonlin软件进行药代动力学参数的计算,进行生物等效性评价。结果 受试者空腹单剂量口服受试制剂和参比制剂后,瑞格列奈的主要药动学参数Cmax分别为(7.67±3.94)和(7.55±4.32) ng·mL^(-1);AUC0-t分别为(23.11±8.72)和(23.59±8.97) h·ng·mL^(-1);AUC0-∞分别为(22.93±8.53)和(23.09±8.38) h·ng·mL^(-1);Tmax分别为1.00 h和0.75 h,餐后单剂量口服受试制剂和参比制剂后,瑞格列奈的主要药动学参数Cmax分别为(8.51±4.32)和(8.13±4.30) ng·mL^(-1);AUC0-t分别为(24.18±7.02)和(24.42±7.33) h·ng·mL^(-1);AUC0-∞分别为(24.89±7.49)和(25.08±7.50)h·ng·mL^(-1);Tmax分别为1.34 h和1.67 h,空腹试验和餐后试验的受试制剂与参比制剂Cmax、AUC0-t、AUC0-∞几何均值比的90%置信区间均落在80.00%~125.00%之间。结论 2种瑞格列奈片在中国健康成人受试者中具有生物等效性。

摘要：数字化3D打印是医疗卫生行业发展迅速的一项技术,在口腔临床医学领域表现出巨大潜力,包括牙体牙髓病学、口腔修复学、正畸学、颌面外科和口腔种植学。新型数字化3D打印可以辅助设计并制作个性化导板、模型、假体和生物支架等,具有高精准、微创化、操作时长短和工作效率高等优点。借助医理工多学科交叉和数字化程序辅助设计,数字化3D打印技术可为口腔疾病的预防和诊疗提供更具个性化和多元化的方案或策略。对数字化3D打印技术在口腔医学各个领域的临床应用进行总结,可为不同的口腔临床医学领域应用数字化3D打印技术提供参考依据。

摘要：DNA水凝胶同时兼有DNA的生物功能和水凝胶的骨架功能,具有良好的生物相容性、生物可降解性、选择特异性、结构可设计性以及精确的分子识别能力等优点,在生物医学领域中应用前景广阔。随着研究的持续深入进行,研究人员巧妙地设计了各种各样的DNA水凝胶的交联制备方法,并通过向其中引入其它功能分子或基元,或与其它类型的功能材料进行结合,构建了具有优异性能的DNA水凝胶。文中从物理水凝胶和化学水凝胶两方面,介绍了DNA水凝胶的研究动态,重点分析和阐述了DNA水凝胶的设计和构建方法以及内部交联机制,并对所存在的问题及未来研究发展趋势进行了总结和展望,为DNA水凝胶的进一步发展提供参考。