摘要：目的探讨中国临床试验注册中心(ChiCTR)与美国临床试验数据库(***)中注册的中医药防治近视注册临床试验的研究特征。方法利用R语言与Excel软件分析ChiCTR数据库与***数据库中,应用中医药防治近视的相关临床试验的基本信息与方案设计信息特征,检索时间为建库至2022年12月31日。结果共纳入34项临床试验,注册单位覆盖全球2个国家、11个地区。经费或物资来源以地方财政(12项,占比35.29%)最多;研究类型以干预性研究最多(32项,占比94.12%);研究设计以随机平行对照试验最多(28项,占比82.35%),其中,大部分随机平行对照试验注明了随机化方法(24项,占比85.82%),小部分注明了盲法(11项,占比39.29%);6项临床试验使用中医体质评分或中医证候评分量表;干预措施包括针刺治疗(8项,占比25.00%)、耳穴压丸(7项,占比21.88%)、中医综合疗法(5项,占比15.63%)等8类。结论中医药防治近视临床试验注册数量偏少,研究热点为近视的针刺治疗。建议强化中医药独特优势,提高中医药服务能力,推进中医药防治近视的临床研究,鼓励中医药理论与实践的创新发展。

摘要：目的优选党参煮散的最佳粒度及煎煮工艺。方法以加水量、浸泡时间及煎煮时间为考察因素,以总黄酮、总多糖、干膏率为考察指标,运用AHP-熵权法结合Box-Behnken设计-响应面法确定党参煮散饮片的最佳粒度及煎煮工艺参数。结果党参煮散饮片的最佳粒度为4.00~4.75 mm(4~5目),最优煎煮工艺为加水量13倍,浸泡时间15 min,煎煮时间10 min。结论本研究优选出的党参煮散粒度科学合理,切合实际生产;确定的煎煮工艺方便快捷,合理可行,可为煮散的工业化生产提供依据。

摘要：目的建立眼保健操治疗儿童青少年近视的临床病例报告表(CRF),客观评价规范的眼保健操治疗儿童青少年近视的有效性和安全性。方法以第六版中小学生眼保健操为基础,纳入2019年1月—2023年12月中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Web of Science、the Cochrance Library数据库中眼保健操与近视相关文献。采用Excel 2020软件对纳入的文献进行分析,总结其中存在的问题,针对发现的问题,并结合相关权威文献初步构建眼保健操CRF的主要内容。结果(1)一般情况:最终纳入9篇文献,分析后总结出5个问题。(2)初步设定CRF:包括操作规范表、证候量化表、疗效判定标准、质量控制和观察时长5个部分,其中包括4个一级指标(主症)和6个二级指标(次症),主症与次症均分为轻、中、重3个等级,主症依次赋予2、4、6分,次症依次赋予1、2、3分;观察时间点为治疗后1、3、6、9、12个月。结论本CRF可提高眼保健操临床研究的科学性和准确性,根据主、次症积分之和判断治疗前后病情的轻重及疗效,为眼保健操的推广应用以及临床研究者联合其他疗法防控近视提供参考价值。

摘要：目的分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的近视临床试验的研究现状和热点,为我国开展近视相关临床研究提供依据。方法检索ChiCTR建库至2022年8月18日期间注册的近视相关临床研究,归纳分析纳入临床研究的时间分布、注册地区、注册机构、经费来源、研究类型、研究设计、随机化方法、盲法、研究中心、样本量及干预措施特征。结果共纳入近视临床研究407项,近4年注册研究项数最多(278项)。注册单位覆盖全国25个省级行政区、113家临床研究机构。经费来源以地方财政(79项)、自筹(66项)、国家财政(54项)为主。研究类型以干预性研究(257项)为主,研究设计以随机平行对照研究(186项)为主;大部分随机对照研究(183项)描述了随机化方法,少部分随机对照研究(34项)注明了盲法。研究中心以单中心研究(336项)为主。预计招募样本总量2229063例。干预措施共13类,包括光学矫正(78项)、外科手术(63项)、药物干预(31项)、中医特色诊疗技术干预(26项)、红光干预(20项)、多技术路线干预(17项)等。结论我国近视临床研究注册数量呈增加趋势,但存在注册地区分布不均、研究设计欠规范、多技术路线联合干预近视研究与中医药治疗近视研究不足等问题。建议促进干预措施多元化发展、优化近视干预方案,做好临床研究顶层设计,将有助于近视综合干预方案的建设。

摘要：目的探讨复方杜仲健骨颗粒对大骨节病患者关节功能、生命质量和炎症因子的影响。方法选择甘肃省平凉市崇信县135例大骨节病患者,采用成组设计,按照随机、单盲原则分为干预组(100例,复方杜仲健骨颗粒治疗,12 g/袋,1袋/次,3次/日,治疗时间为1个月)和对照组(35例,布洛芬治疗,0.3 g/粒,1粒/次,2次/日,治疗时间为2周)。分析患者治疗前、治疗后1个月、治疗后3个月关节功能障碍指数评分、关节功能改善率和大骨节病生命质量量表(KBDQOL)总分及各维度得分变化情况;治疗前、治疗后1个月采集部分患者血液样本,采用酶联免疫吸附试验法检测血清炎症因子白细胞介素-6(IL-6)、核因子κB(NFκB)-p65、诱导型一氧化氮合酶(NOS2)、一氧化氮(NO)、前列腺素E2(PGE2)水平。结果干预组和对照组关节功能障碍指数综合评分之和在治疗后1个月和3个月均低于治疗前,但治疗后3个月均高于治疗后1个月(均P0.05),时点主效应均显著(均P0.05);干预组社会支持和精神状况维度得分在不同时点的两两比较差异均有统计学意义(均P0.05)。治疗后1个月两组患者血清PGE2水平均较低(均P0.05)。结论复方杜仲健骨颗粒能够有效抑制大骨节病患者炎症反应,促使患者关节功能改善,提高患者多方面的生命质量。

摘要：目的 通过开展中国临床试验注册中心(ChiCTR)所注册的糖尿病前期相关临床试验特征分析,了解我国糖尿病前期临床试验研究现状和发展趋势。方法 按照纳入标准,以“糖尿病前期”“糖调节受损”“空腹血糖受损”和“糖耐量受损”为检索词,分别在“注册题目”栏和“研究疾病名称”栏展开检索,检索建库至2020年9月21日在ChiCTR注册的所有糖尿病前期相关临床试验,并对其按照项目信息进行分析。结果 (1)纳入符合条件的糖尿病前期临床试验47项。(2)预注册40项,补注册7项,项目注册数自建库至今呈逐年增长趋势。(3)注册项目分布在15个省/直辖市/自治区,其中北京市、上海市、天津市和重庆市四个直辖市最多(21项,占44.68%);研究实施负责单位主要由医院(32家,占68.09%)和院校(13家,占27.66%)构成。(4)研究经费主要来源于国家财政(9项,占19.15%)、地方财政(16项,占34.04%)和单位经费(10项,占21.28%)。(5)研究类型中干预性研究最多(37项,占78.72%),研究设计以随机平行对照试验为主(37项,占78.72%)。(6)项目干预措施包括强化生活方式、中成药、中药复方、西药、功能性食品、中医药综合防治方案、基于体质的中药辨证论治、针灸、食物、茶、耳迷走神经刺、基于移动互联网的平衡代谢管理、减重代谢手术。结论 ChiCTR在册的糖尿病前期相关研究呈现逐年增长趋势,但因经济发展、优质医疗资源和优质教育资源配备不同而呈现地域不均衡性。医院和高校是牵头开展糖尿病前期临床研究的主体,财政拨款和单位资助是研究者研究经费的主要来源。随机平行对照试验是在册糖尿病前期的主要研究设计类型,注册项目干预措施丰富,较为全面地反映我国目前糖尿病前期临床研究的现实。

摘要：背景:目前对于颈椎病的中医分型相对单一,缺乏各型颈椎病一一分型辨治的中医特色与特点。以往各型颈椎病分型主要是以个人经验总结,缺乏客观化依据,尚需数理化的方法的验证。目的:运用聚类分析和主成分分析方法调查颈椎病中医证型的分布特点。方法:根据颈椎病患者的临床表现设计调查表,收集575例颈椎病患者的症状、体征、舌脉等四诊信息,采用聚类分析和主成分分析法对调查表中98个常见症状进行分析。结果与结论:聚类分析得出8类证候:湿热侵袭,痰湿阻络,气血两虚,肝肾亏虚,脾肾阳虚,血瘀气滞,寒湿痹阻,肝脾两虚。颈椎病病机复杂,虚实并见,其基本的病机是以"邪实"为主,主要表现为气滞、湿热、寒湿、痰湿,并见血瘀之邪;而正虚主要表现为阴虚、阳虚、气虚和血虚。提示聚类分析和主成分分析用于中医证型的分类研究具有一定科学性。

摘要：目的优选唐古特大黄饮片产地加工与炮制生产一体化工艺(简称一体化),为大黄饮片产地规范化生产及推广应用提供科学依据。方法采用单因素试验优选大黄适宜的干燥温度和切制程度;采用正交设计试验优选一体化工艺。结果一体化最优工艺为将鲜大黄自然晾晒至相当于原药材含水量的53%~56%时,切制成8~10 mm的饮片,自然晾干。结论优选所得一体化工艺稳定、合理、可行,在保证疗效的前提下,缩短了劳动周期,降低了生产成本,更加适合现代化、机械化处方调配,是一种新型的大黄饮片形式,值得推广。

摘要：某高速公路采用BOT建设模式,运营收费期限30年,结合工程实际,提出基于该项目全运营期的养护规划方案并测算全运营期间的养护费用,运营期养护规划是为了让道路养护管理决策者更直接的了解到道路使用性能和更好的进行道路管理决策,让决策者在时间和空间上优化分配给定的养护预算,确定最佳的路面养护方案,使得养护费用最小,达到最好的养护效果。

摘要：目的正交设计优化复方党参口服液的制备工艺,并进一步研究该口服液的免疫增强作用。方法工艺优选:以提取时间、提取次数、料液比为考察因素,以总多糖、总黄酮为指标,采用正交试验优选复方党参口服液的提取工艺,为了满足工业化生产的需要,同时考察矫味剂和防腐剂的用量;免疫增强作用研究:KM小鼠60只,随机分为空白组、模型组、阳性药物组、复方党参口服液低、中、高剂量组,灌胃给药28 d后,测定该制剂对脾淋巴细胞增殖效应及免疫器官指数的影响。结果正交试验多指标综合考虑以及方差分析结果表明该制剂的最佳工艺为:以12倍量水浸泡药材2 h,以12、10、10倍的水分别提取3次,每次1.5 h,合并提取液,浓缩至适当体积并添加质量分数为0.02%的矫味剂甜菊糖苷和0.1%的防腐剂山梨酸钾,经高温高压湿热灭菌(120℃,20 min)制得。脾淋巴细胞增殖转化试验结果表明灌服不同剂量复方党参口服液组小鼠的脾淋巴细胞增殖程度、胸腺指数、脾指数均显著高于模型组(P≤0.05)。结论优化的该制剂生产工艺简单、可行,活性成分含量高,免疫增强作用研究表明该制剂能够一定程度的对抗环磷酰胺所致的小鼠的免疫器官萎缩,并具有增强免疫抑制小鼠脾淋巴细胞增殖的作用。该研究为开发相关的中药保健品提供了一定的理论依据。