摘要：生物等效性预试验结果可用于优化正式试验的试验方案,评估受试制剂开展正式试验的可行性,预测正式研究的样本量,在仿制药的临床开发中起着越来越重要的作用。缺乏完善设计和合理分析的预试验结果可能会对仿制药与原研药的真实差异及药动学参数的个体内变异大小做出错误估计,进而影响后续开发策略。参考国内外相关文献及指南,本文对生物等效性预试验的设计和评价方法进行系统阐述,重点分析如何对预试验的结果进行科学解读,为申请人开展相关研究提供参考。

摘要：目的:评价盐酸托莫西汀胶囊(25 mg)在中国健康成年志愿者体内的药动学特征及国产受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法:空腹与餐后试验各入组24例健康志愿者,采用单剂量随机、开放、两周期交叉试验设计,志愿者两周期分别服用25 mg盐酸托莫西汀受试制剂或参比制剂,清洗期为7 d,采集给药后36 h内的血样,通过高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)检测血浆中托莫西汀浓度,非房室模型计算药动学参数,根据C_(max),AUC_(0-t),AUC_(0-∞)几何均值比值(GMR)90%置信区间判断两制剂生物等效性。结果:空腹试验受试制剂与参比制剂托莫西汀主要药动学参数C_(max)分别为(282.13±91.45)和(271.42±79.44)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(2009.91±1258.81)和(1942.78±1198.58)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(2051.51±1306.58)和(1982.65±1242.27)ng·h·mL^(-1)。餐后试验受试制剂与参比制剂托莫西汀的主要药动学参数C_(max)分别为(189.26±77.24)和(185.80±63.09)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1804.43±1107.08)和(1740.68±1003.93)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(1847.90±1164.11)和(1779.44±1053.44)ng·h·mL^(-1)。空腹与餐后条件下C_(max),AUC_(0-t),AUC_(0-∞)的GMR的90%置信区间均落在80.00%~125.00%等效范围内。试验中无严重不良事件发生。结论:在空腹和餐后状态下,国产受试制剂与参比制剂在中国健康志愿者中具有生物等效性,安全性良好。

摘要：背景:补肾法正逐步成为中医老年病学中抗衰老的治疗方法之一。目的:探讨滋补肾阴方左归饮对老年小鼠自由基代谢血清丙二醛含量,超氧化物歧化酶活性的影响。设计:完全随机对照实验。单位:广东医学院微生物与免疫学教研室。对象:实验于2002-09/2004-07在皖南医学院免疫学研究室完成,选择四川省医学科学院实验动物研究所提供的40只雄性老年封闭群小鼠。随机分为老年对照组、左归饮组、单味熟地组及去熟地组,每组10只。左归饮由熟地、山药、枸杞、炙甘草、茯苓、山茱萸,按9:6:6:3:4:5比例组成。常规水煎,左归饮组浓缩至含生药0.5775g/mL,单味熟地组浓缩至含生药0.1575g/mL,去熟地组浓缩至含生药0.42g/mL,配成100g/L浓度的药水混合液。干预:左归饮组、单味熟地组、去熟地组饮用左归饮、熟地、去熟地,4次/d,1.5mL/次,共75d,给药期间不提供其他饮用水。老年对照组小鼠饮用自来水。饮用75d后,摘眼球取血2mL,留存血清,用硫代巴比妥酸法测定血清中丙二醛含量,黄嘌呤氧化酶法测定血清中超氧化物歧化酶活性,比色法测定血清总抗氧化能力。主要观察指标:①血清中丙二醛含量。②血清中超氧化物歧化酶活性。③血清总抗氧化能力检测。结果:老年对照组死亡1只,单味熟地组死亡3只,最终36只小鼠进入结果分析。①血清中丙二醛含量:左归饮组和单味熟地组低于老年对照组[(5.280±1.204)μmol/L和(5.886±2.717)μmol/L,(9.533±3.494)μmol/L,(q=3.641～4.657,P0.05)。结论:左归饮能明显降低老年小鼠血清中丙二醛含量,并能提高血清中超氧化物歧化酶活性,表明左归饮在改善老年机体自由基代谢、增强超氧化物歧化酶活性和减少丙二醛积蓄对机体损伤方面具有明显作用。

摘要：论文中的热词能够反映当前的研究热点和方向,以医学论文为背景,设计了基于前后端分离的医学论文热词管理系统,实现获取论文热词并显示和统计学科领域热词等功能。使用Vue、SpringBoot、SpringCloud和微服务架构等搭建系统并实现前后端分离。设计了论文热词管理系统的业务流程及热词搭配算法,应用结果表明:该系统达到了设计目标,助力科研人员研究工作。

摘要：访问控制技术对于任何应用系统来说,都是一个非常重要的信息安全保障措施,尤其是对于那些存储了一些敏感重要信息的系统。因此,能否设计一个好的访问控制系统已经成为系统是否能够成功的关键。提出了一种基于SPRING SECURITY开源技术的解决方案,很好地解决系统的访问控制问题,而且使业务代码与访问控制代码分离,利于系统的扩展和维护。

摘要：脑电信号识别指令多设定为单目标,导致系统误识率高,为此研究基于反向传播(Back Propagation,BP)神经网络的多类运动想象脑电信号识别系统。通过电极帽与脑电采集板的构建与搭接,完成系统硬件的设计;进行BP神经网络多目标识别指令集群的接入,同时利用分段BP神经网络功能识别模块增强系统的识别控制能力,完成系统软件的设计。最终的测试结果表明:对上述系统进行3个阶段,5组测试之后,系统在第3阶段的脑电波误识率明显控制在2%以下,系统的误识别率较低,具有较高的识别应用价值。

摘要：网络教育在高等教育现代化建设中正发挥着越来越重要的作用。通过网络教学,创造数字化学习环境,能够促进教育观念、教学内容和方法的改革,提高教育教学的质量和效益,从而培养学习者具备优秀的社会文化与价值观念,提高学习者的学习能力和在信息社会中生存和发展的能力。从研究设计网络教学平台入手,提出了网络教学中的知识转化模型。在对网络教学平台需求进行分析的基础上,探讨了高校网络教学平台的基本功能和基本结构。

摘要：目的:优化制备氟尿嘧啶长循环热敏脂质体.方法:运用Box-Behnken试验设计结合响应面法(BBD-RSM)以包封率为评价指标优化FU-LCTSLs的处方和制备工艺.考察按最优处方制备的FU-LCT-SLs的理化性质,包括外观、粒径分布、Zeta电位、pH值和体外热敏释放实验,并对FU-LCTSLs进行稳定性研究.结果:经优化得到最优处方为脂质体膜材与氟尿嘧啶的质量比9.2:1,水化液中氟尿嘧啶的浓度10 mg/mL,有机相与水相的体积比7:1.按此处方工艺制备的脂质体包封率40.85%,粒径113.7±8.7 nm,PDI=0.538±0.072,Zeta电位-15.34±4.26 mV,pH值7.35±0.04,温度敏感性良好,37℃下30 min累积释药率小于10%,42℃下8 min累积释药率大于95%.稳定性良好,0.22 um微孔滤膜过滤、注射用水或5%葡萄糖稀释对FU-LCTSLs包封率影响不大,4℃保存6个月渗漏率仅2.86%.

摘要：该文以糖尿病患者随访管理为研究背景,设计与开发一款基于Android平台的糖尿病随访管理系统。该系统由手机移动端和管理端两部分组成,基本功能包括登录和注册数据采集、随访管理服务、信息查询、数据分析、智能提醒、患者统计分析。糖尿病患者能够按照临床要求及时监测录入血糖值,从而掌握血糖的发展情况。医生能够通过此系统掌握患者的血糖的发展情况。发挥移动互联网的优势,为糖尿病患者的健康提供帮助。

摘要：目的:调查医学生睡眠质量现况及其影响因素,为改善医学生睡眠质量提供依据。方法:整群抽取临床医学本科三年级学生为调查对象,采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)和自制问卷评价其睡眠质量及影响因素。结果:PSQI总分为5.49±2.79,不同性别间PSQI总分无明显差异。有32.9%的医学生存在睡眠质量问题。影响医学生睡眠质量的主要因素包括体育锻炼、恋爱问题、考试学习压力和就业压力,其OR值及95%可信区间分别是0.553(0.316～0.968)、1.716(1.151～2.560)、1.636(1.091～2.452)和1.630(1.044～2.544)。结论:医学生睡眠质量受多方面因素影响,需采取综合性措施进行预防。