摘要：目的评价益肾清利活血法(Yishen qingli huoxue,YSQLHX)治疗慢性肾炎疗效与安全性。方法计算机检索中国知网、维普、万方及PubMed数据库,检索时间从建库至2021年10月27日,纳入运用“益肾清利活血”法的中药复方治疗慢性肾小球肾炎的临床随机对照试验。由两名研究员按照Cochrane系统评价方法进行文献数据提取和质量评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析和相应的描述性分析。结果经筛选后纳入20个RCT,共2038例患者。分析结果显示:①疗效方面:益肾清利活血法可提高临床疗效(RR=1.15,95%CI(1.10,1.20),I^(2)=12%),减少24 h尿蛋白(MD=-0.34,95%CI(-0.42,-0.26),I^(2)=92%),降低血肌酐(MD=-18.83,95%CI(-24.62,-13.05),I^(2)=99%)和尿素氮(MD=-2.84,95%CI(-3.71,-1.97),I^(2)=98%),改善中医证候积分(MD=-4.44,95%CI(-5.11,-3.77),I^(2)=0%)。②安全性方面:益肾清利活血法可以减轻不良反应(RR=0.52,95%CI(039,0.68),I^(2)=0%),提高白蛋白(MD=3.88,95%CI(0.69,7.06),I^(2)=96%),但在升高红细胞(MD=0.01,95%CI(-0.25,0.27),I^(2)=0%)和降低ALT(MD=-0.44,95%CI(-1.56,0.67),I^(2)=0%)方面,差异无统计学意义。结论基于现有数据和方法,益肾清利活血法治疗慢性肾小球肾炎有较好的疗效,但仍需使用设计严谨、符合循证医学规范的大样本临床试验来提高证据质量。

摘要：中医肾脏病的临床研究长期以来争议较多,关键在于临床研究方向不甚明确。基于长期的中医肾脏病临床研究实践,我们主张将肾脏病分成复合证型,有利于研究的设计与统计分析,可提高临床研究的实际操作性;治法方面,温阳药的应用、祛风湿法与清热解毒利湿法的鉴别,扶正法的地位,治则的组合及其应用时点等值得进一步研究。相关中药的研究是较为常见的切入点,临床疗效评价体系尚有待进一步健全。总之,中医临床研究要从临床需求出发,以问题为导向设计方案,有体系、有步骤的实施,才能提高研究的水平。