摘要：目的分析针刺干预抑郁障碍临床研究中假针刺的应用现状,为今后假针刺对照的设计与应用提供参考。方法计算机检索中国知网和PubMed数据库,检索时间为两建库至2022年4月15日,并手工检索针刺治疗抑郁障碍系统评价中纳入的临床研究文献。收集针刺治疗抑郁障碍的临床随机对照试验中对照组运用假针刺的文献,对研究中盲法实施情况、假针刺针刺位点的选择和干预方式、针刺留针时间、疗效指标及研究结果进行总结分析,并对文献质量进行评价。结果共纳入文献15篇,其中中文7篇,英文8篇;针刺方式包括毫针针刺(7篇,46.7%)和电针(8篇,53.3%)。假针刺对照的针刺位点选择包括对目标疾病无治疗意义的穴位(7篇,46.7%)、治疗组取穴旁的邻近非穴(5篇,33.3%)、治疗组同穴位(3篇,20.0%)。假针刺对照的干预方式以针刺刺入为主(12篇,80.0%),多为浅刺的方式;其他为不刺入(3篇,20.0%),通过特殊针具Streitberger针、Park针来实现。留针时间在20 min至2 h,以30 min居多(60.0%)。研究均以抑郁量表作为疗效指标,有13篇研究结果显示相较于假针刺,真实针刺治疗后有效率更高,但其中6篇报告两者间差异无统计学意义,另2篇显示假针刺对照有效率更佳,但与真针刺差异亦无统计学意义。14项研究采用了随机分组,且仅有1项研究没有进行分配隐藏,为低风险偏倚。9项研究没有成功实施盲法,存在较高风险偏倚。文献总体质量不高。结论目前针刺干预抑郁障碍临床研究中,假针刺位点选择、干预方式、留针时间以及盲法的实施等均缺乏规范、统一的标准,迫切需要完善针灸临床试验假针刺对照的设计与实施方法以提高假针刺研究的质量。

摘要：随着“后基因”时代的到来,针对基因、转录子的测序技术与芯片库建立体系已日趋成熟,转录组学能够从RNA角度对基因的表达与调控变化进行整体阐释,在疾病发生、干预机制的研究中应用价值突出。系统生物学概念与技术的普及为传统医学的机制机理研究带来新机遇,组学技术挖掘广谱变化的特点也与中医的整体观念不谋而合,故二者的结合应用是大势所趋。本文着眼于近10年通过转录组学方法探究针灸作用机制的研究,从实验设计、技术选择、数据分析和研究结果等角度进行整合,探讨转录组在针灸机理探究中的应用策略。

摘要：目的探讨首发脑卒中患者的自我管理行为现状,并分析其影响因素。方法采用自行设计的一般资料问卷、脑卒中知识问卷、慢性病自我效能量表、脑卒中自我管理行为量表,对104例首发脑卒中患者进行研究。结果首发脑卒中患者的总体自我管理行为得分为(140.88±16.28)分,各维度得分由高到低依次为:安全用药管理、社会功能和人际管理、饮食管理、情绪管理、生活起居管理、康复管理、疾病管理。多元线性回归分析显示,自我效能、卒中知识水平及文化程度是自我管理行为的影响因素,可解释自我管理行为水平38.1%的变异量。结论首发脑卒中患者的自我管理行为水平亟待提高,医护人员在实施护理干预或健康教育时应注重提高患者的自我效能和卒中知识水平,对文化程度低者着重关注,帮助患者形成良好的自我管理行为,以促进其疾病康复,减少并发症,降低复发率,从而提高生活质量。

摘要：目的探讨血尿酸水平和稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)对代谢综合征(MS)患者新发心房颤动的影响及预测价值。方法本研究采用巢式病例对照研究设计,基于回顾性MS队列。收集2015年1月至2016年12月于黑龙江中医药大学附属第一医院就诊的MS患者,筛选基线调查起5年内新发心房颤动的病例285例为心房颤动组;匹配未发生心房颤动的病例570例为对照组。收集2组患者基线资料,分析基线资料的组间差异;通过构建Logistic回归模型并校正混杂因素,分析血尿酸水平和HOMA-IR与MS患者新发心房颤动的关系;通过受试者工作特征(ROC)曲线进行预测价值分析。结果心房颤动组的血尿酸水平和HOMA-IR均高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);血尿酸和HOMA-IR为MS患者新发心房颤动的独立影响因子(均P<0.05)。将血尿酸和HOMA-IR分别按照四分位数(Q1、Q2、Q3、Q4)分层,构建Logistic回归模型。校正全部混杂因素后,血尿酸Q2、Q3、Q4分层新发心房颤动的风险分别为Q1分层的1.752、3.040、4.281倍,HOMA-IR Q3、Q4分层新发心房颤动的风险分别为Q1分层的1.922、2.403倍。血尿酸、HOMA-IR及二者联合预测MS患者新发心房颤动的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.757、0.714、0.828;二者联合预测新发心房颤动的AUC高于单一指标(均P<0.05)。结论在MS人群中,血尿酸水平和HOMA-IR是新发心房颤动的独立影响因子,且新发心房颤动的风险与血尿酸水平和HOMA-IR呈正相关;血尿酸水平和HOMA-IR对新发心房颤动均有良好的预测价值,且二者联合对新发心房颤动的预测价值更高。

摘要：目的:以白及胶为主要成膜材料,将临床有效经验方——儿黄散研制开发成阴道用缓释双层膜剂。方法:以羟丙基甲基纤维素(HPMC)和白及胶为黄连明矾药膜层的成膜材料,羧甲基纤维素钠(CMC-Na)和白及胶为儿茶药膜层的成膜材料,甘油为增塑剂,制备儿黄散白及胶缓释双层膜,以外观质量(浆液状态、成膜性、脱膜性、均匀性、黏连性、表面光滑度、柔软性)评分、黏附力和体外累积释放度为考察指标,采用星点设计-效应面法优化该膜剂的处方,并对最优处方进行验证。结果:儿茶药膜层最优处方组成为CMC-Na质量分数1.61%,白及胶质量分数3.81%,甘油用量8.49%;黄连明矾药膜层最优处方组成为HPMC质量分数1.15%,白及胶质量分数3.41%,甘油体积分数10.02%。结论:通过星点设计-效应面法优化的儿黄散白及胶缓释双层膜处方稳定可行,该制剂具有使用方便、药物滞留时间延长等特点,为中医药治疗宫颈癌提供一个可行的现代中药制剂,并为类似中药膜剂的研究积累实验数据。

摘要：目的评价针刺治疗非痴呆型血管性认知障碍(VCIND)的临床有效性。方法通过检索中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库(WanFang)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Pubmed、EMbase、Cochrane library,对纳入的关于针刺治疗VCIND临床随机对照试验进行质量评价,用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果获得文献14篇,共有患者897例,针刺组455例,对照组442例。7篇文献的有效率合并比值比(OR)=3.57,95%置信区间(CI)(2.23,5.73);13篇文献的蒙特利尔认知量表(MOCA)评分合并均数差值(MD)=1.47,95%CI(0.99,1.94);9篇文献的简易精神状态检查量表(MMSE)评分合并MD=1.17,95%CI(0.48,1.87);4篇文献的日常生活活动能力量表(ADL)评分合并MD=3.73,95%CI(2.77,4.69);4篇文献的Barthel指数合并MD=5.35,95%CI(3.86,6.83)。针刺法疗效优于对照组(P<0.05)。结论针刺疗法较非针刺疗法在治疗非痴呆型血管性认知障碍方面疗效更佳,但由于部分结局指标纳入文献较少且文献质量有待于提高,仍需更多试验设计严谨的高质量临床研究来进一步验证。

摘要：绝经后骨质疏松症是由雌激素缺乏引起的一种全身性代谢性骨病,主要表现为骨量减少和骨微结构破坏,严重影响中老年妇女的健康,已成为亟待解决的临床问题之一。本研究主要对近10年来国内外针灸治疗绝经后骨质疏松症的临床与机制研究进行综述。现有研究表明针灸可通过对雌激素水平、氧化应激与炎症因子、肠道菌群、骨形态与骨生物力学和相关信号通路等的调控,来提高绝经后骨质疏松症患者的骨密度,改善临床症状并减少骨折的发生。但是在临床循证研究设计和实验机制研究方面应该进一步深化,为针灸治疗此病提供可靠的高级别证据链。

摘要：目前安慰针刺的方法仍然没有统一的标准,没有一种安慰针刺的方法适用于目前所有的针刺研究。对近10年国内外安慰针刺的方法及理论进行整理,从安慰针刺设立前提、目前常用的方法及优缺点、各种安慰针刺方法使用情况、安慰针刺存在的争议等方面进行分析。以进一步完善安慰针刺对照的设计,探索安慰针刺的关键问题,统一安慰针刺方法标准,为科学研究中建立科学合理的安慰针刺对照奠定基础。

摘要：文章以一项多中心随机双盲中医临床试验伦理审批工作为背景,介绍医院的机构伦理委员会(IRB)和项目的数据与安全监察委员会(DSMB)的组成和职能;阐述本项目的伦理审批方式;推行动态伦理,在不同时期对项目的不同侧重点进行审查,初期审查侧重试验设计的科学性与合理性,着眼于研究方案等材料内容的制定,中期审查关注研究进度与研究质量,审核研究方案、病例报告表、知情同意书的优化,结题审查侧重项目的安全性和有效性,聚焦试验的活产率及严重不良事件,实现对项目全过程的监控。鉴于多分中心伦理审批工作的低效性和复杂性,建议采取以项目承办单位审批为主,其余分中心施行快速审查的方式,以减少时间成本,提高中医临床试验效率。

摘要：抑郁症是一种由各种原因引起的以显著而持久的心境低落为主要临床特征的情感性精神障碍,属传统医学中“郁证”范畴。临床上针灸治疗抑郁症疗效显著,国内外对其中枢机制的研究众多,但由于研究设计方法的差异,尚未形成统一标准。功能MRI(functional MRI,fMRI)技术的出现在脑功能定位领域占有一席之地,为针灸治疗抑郁症中枢机制的研究提供可靠技术支持。本文对fMRI的应用、抑郁症相关脑功能网络异常研究进展以及经针灸治疗后抑郁症患者脑功能网络改善状况的研究进展作一综述,以期为研究针灸治疗抑郁症的潜在机制提供新思路。