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浅析我国新药注册审批制度存在的问题及原因: 收藏
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引用; 《中国卫生法制》2016年第2期24卷 16-20页; 作者：金成波中央党校政法部北京100091; 新药注册审批兹事体大,事关公众健康、老百姓的用药需求以及药企的发展。进一步改革和完善新药注册审批制度需要首先厘清现存的问题:在制度理念上,政府规制手段与目标相偏离,制度设计初衷与实践相脱节;在体制安排上,药审中心能力不足,...; 新药注册审批兹事体大,事关公众健康、老百姓的用药需求以及药企的发展。进一步改革和完善新药注册审批制度需要首先厘清现存的问题:在制度理念上,政府规制手段与目标相偏离,制度设计初衷与实践相脱节;在体制安排上,药审中心能力不足,审批权过度集中,社会力量参与有限;在规则执行上,审评信息透明度不够,审评过程中与药企沟通不畅,针对药企的培训不足,"特殊审批"没有发挥作用。; 来源：详细信息评论

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