摘要：随着近年来中国临床研究的快速增长,研究者发起的临床研究(IIT)成为关注热点,而IIT的伦理跟踪审查是伦理委员会工作的一个薄弱环节。文章从政策支持不足、审查标准差异、伦理培训欠缺、工作量大而缺乏激励措施以及缺乏信息平台5个方面对IIT伦理跟踪审查的难点进行阐述,并从规范顶层设计、规范伦理跟踪审查程序、提高研究者伦理自律、加强伦理委员会建设和搭建伦理信息平台5个方面提出了应对措施,以规范IIT的伦理跟踪审查工作,促进受试者权益的维护。

摘要：专科联盟作为四种常见的医联体模式之一,不仅促进了联盟内诊疗水平的提高,还使患者受益。为阐明专科联盟在建设过程中面临的诸多伦理问题,从规章制度不健全、运行模式不科学、三医机制存冲突、伦理意识缺失四个方面对专科联盟的主要伦理问题进行分析,在此基础上从规范顶层制度设计、重视伦理导向作用、健全信息网络三个方面提出应对措施。专科联盟运行中的伦理问题较为严重,应当予以重视。解决专科联盟建设工作中面临的主要伦理问题,有利于整合医疗卫生资源,增加患者的受益并缓解日益严峻的医患关系。