摘要：目的应用统计质量控制(Statistical quality control,SQC)和诺曼图相结合的方法对实验室高通量连续检测的临床血液学检验常规项目设计符合质量控制的方案。方法根据实验室血细胞分析仪各常规项目的σ度量值的大小与风险管理的应用图形工具Sigma-SQC诺曼图相结合,设计实验室临床血液学检验常规项目的起始及过程监控程序。结果对6σ度量值以上的项目白细胞(WBC)和血红蛋白(Hb)采用:起始质控计划采用MR2:13s/22s/R4s多规则,分析样本量为300,PED=0.94;过程监测计划采用:SR1W2.5s,分析批长度300,Pfr=0.01。对σ度量值为4.7的红细胞(RBC)和4.6的血小板(PLT)起始质控计划采用MR4:13s/22s/R4s/41s多规则,分析样本量=300,误差检出率(PED)=1.00;过程监测质控计划:SR2W3s,分析批长度=80,Pfr=0.00。结论本着以起始质控误差检出率最大,过程监测质控的假失控率最低的原则,对实验室临床血液学检验常规项目采用起始质控计划:MR2多规则,分析批长度为80,过程监测质控计划:SR2W3S就可以最大限度减少患者风险,实现实验室质量持续性改进。

摘要：目的探索六西格玛质量管理在临床生化检验中应用的效果,指导临床生化检验中的质量管理办法和改进。方法在我院检验科2018年1月至2019年12月的室内质控数据以及参与卫生部临床检验中心室间质评数据,计算不精密度变异系数(CV)、不正确度偏移(Bias),然后计算西格玛值(σ),对于未达到5σ的项目,计算质量目标指数(QGI)。结果2018—2019年的23个生化检验项目均达到6σ值的为:P、CK、Mg、AST、DBIL、LDH、AMY、TG、CRE、UN;连续2年均未达到3σ值的项目为:Na、ALB;2018年达到6σ值的项目占52.17%,未达到3σ值的项目占17.39%;2019年达到6σ值的项目占56.52%,未达到3σ值的项目占17.39%。未达到5σ值的项目:2018年为8个,2019年为7个,计算QGI值,其中QGI值1.2的2018年为3个,2019年为2个,需优先改进准确度;QGI值在0.8~1.2之间的2018年为1个,2019年为2个,准确度和精密度均需改进。结论在临床生化检验中采用六西格玛质量管理法检验各个检验项目的性能,从而有利于设计出个体化的质控管理方案,更好的指导生化检验工作中的质量改进,保证检验结果的准确性。