摘要：目的 研究肺结节患者的语音信号诊断特征,探讨不同中医证候肺结节患者语音信号指标的差异,探索肺结节声诊客观化、定量化、标准化研究思路与方法。方法 通过问诊形式采集肺结节患者(肺结节组)、健康对照者(健康对照组)的年龄、性别、吸烟史、CT影像学等一般资料,以及肺结节患者的中医四诊信息,并进行中医辨证分型。借助SONY A10线性PCM录音设备采集所有研究对象的语音信号资料,采用OpenSMILE工具包获取[a]、[e]、[i]、[o]、[u]5个元音的扩展的日内瓦极简声学参数集(eGeMAPS),比较肺结节患者与健康人群的语音特征指标,以及不同中医证型肺结节患者的语音特征;进一步根据结节数量将肺结节患者分为孤立性肺结节组、多发性肺结节组,根据肺结节大小分为小直径组、中直径组、大直径组,比较各组语音特征指标。结果 (1)共纳入肺结节患者156例、健康对照者62例;肺结节患者中,孤立性肺结节73例、多发性肺结节83例,小直径92例、中直径49例、大直径15例。(2)156例肺结节患者中,气虚证49例、阴虚证31例、痰湿证42例、其他证型34例。(3)在频率特征指标方面,肺结节组5个元音F0值高于健康对照组,元音[i]的Jitter、F3 frequency值低于健康对照组(P0.05)。(5)大直径组元音[i]的F2 amplitude值高于小直径组、中直径组(P<0.05),中直径组元音[i]的Slope 500~1 500值高于小直径组(P<0.05)。(6)痰湿证肺结节患者元音[a]的F1 frequency、F2 frequency,元音[e]的F3 frequency值低于气虚证肺结节患者(P<0.05)。结论 肺结节患者的语音信号具有一定特征,不同中医证型、不同结节大小患者的语音信号特征存在差异,可以为肺结节的病证诊断提供依据。

摘要：目的:探讨中晚期肺癌患者中医证候分布特点。方法:选取191例合格中晚期肺癌患者,设计《中晚期肺癌患者中医证候表》,按标准对患者的中医证候进行评定。分析中医证候、虚实证候、脏腑证候定位分布情况,中医证候及虚实证候在不同性别、年龄、TNM分期等方面的分布特点。结果:(1)虚实夹杂证频数占比最高(P<0.01)。(2)脾虚证与血瘀证比较,差异有统计学意义(P<0.01);脾虚证、痰证、血瘀证分别与其他11种单种证候比较,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。(3)肺病证候与其他4种单种常见脏腑证候比较,差异有统计学意义(P<0.01)。(4)单种中医证候实证<60岁年龄段频数高于≥60岁(P<0.01);虚证≥60岁年龄段频数高于<60岁(P<0.05)。(5)Ⅳ期组在脾虚证、气虚证频数发生率上均明显高于Ⅲ期组(P<0.05)。结论:中晚期肺癌患者主要以虚实夹杂证为主,脾虚证、痰证、血瘀证最为常见。发病与肺脏、脾脏密切相关。实证多发生在<60岁,虚证多发生在≥60岁。

摘要：目的:开发和验证中医证候的缺血性中风病复发早期预警模型和风险评估工具。方法:采用多中心、前瞻性的注册登记研究设计,在全国7家临床分中心,纳入2016年11月—2019年2月期间,1741例首发缺血性中风病的住院患者。采用距离相关系数、互信息熵和统计相关性检验进行了单变量分析,变量多因素分析采用多因素的Cox回归模型并结合中风领域的专家意见进行建模变量的确定。使用Cox比例风险回归模型进行不同时间的中风复发预警模型构建和验证。使用ROC曲线下面积(AUC值)评估模型的预警能力。结果:随访时间1~3年,中位随访时间为1.42年(95%CI[1.37,1.47])。175例发生了复发事件,累积复发发生率为10.05%(95%CI[8.64,11.47])。模型训练集的AUC值为0.64±0.02,验证集AUC值为0.70±0.03。结论:中医证候模型可能较早的对中风病复发进行预警,为缺血性中风病的二级预防评估提供一定的参考。

摘要：我国药品注册法规一直为证候类中药新药保留位置,但迄今为止尚无证候类中药新药批准上市。该文阐述我国证候类中药新药相关政策法规和相关技术,指出应用中医证候动物模型开展药效学研究和中医证候临床疗效评价标准是证候类中药新药研发的主要技术难点;不是所有的证候都适合开发新药,证候类中药新药适应证应以“恒证”为宜。在“单纯证候”“以证统病”“证症结合”3种研发模式中,推荐“证症结合”研发模式。临床定位是证候类中药新药的关键环节,鼓励通过开展高质量的人用经验研究,确定证候类中药新药的临床定位,以及目标人群、剂量、疗程、初步的有效性和安全性,申请豁免非临床有效性研究。证候类中药新药临床试验应以目标症状或体征为主要疗效指标,中医证候疗效作为次要疗效指标,临床研究方案设计应贯彻“以患者为中心”理念,引入临床结局评估指标;临床安全性评价要考虑证候传变等特殊情况。随着人用经验技术体系构建与“三结合”中药注册审评证据体系推进,相信未来将开发出一批高质量的证候类中药新药。

摘要：针对中医诊疗数据和诊疗结果数据存在不确定性等特点,通过研究基于粗糙集的属性约简方法,引入属性作用集差异度概念,并定义基于属性作用集差异度的属性重要度的计算方法,提出基于属性作用集差异度的属性约简算法,并将其应用于中医证候数据约简中以实现中医证候诊疗症状关键因子提取的需要。通过实际中医证候诊疗数据集上测试及与其他属性约简算法的测试比较,结果表明所提出的属性约简算法是有效的。

摘要：目的探讨卒中后失语中医证候分布特点,为该病的病因病机研究和临床辨证论治提供数据支持。方法设计回顾性研究,纳入东直门医院住院部116例卒中后失语患者病历资料,采用课题组制定的《卒中后失语中医证候临床信息调查表》收集四诊信息。通过因子分析和聚类分析方法研究卒中后失语中医证候分布特点和规律。结果通过因子分析共得出9个公因子,结合专业知识,合并为5个证候要素,分别为痰、火、血瘀、气虚、阴虚,经聚类分析得出4个最为符合临床的因子证候组合,依次为气虚血瘀证、脾肾亏虚证、痰热上扰证、肝肾阴虚证。结论脏腑亏虚是卒中后失语证候分布的共性规律,病机以虚为本,虚实夹杂,涉及肾、脾、心、肝,与肾脏关系最为密切。主要证型有气虚血瘀证、脾肾亏虚证、痰热上扰证、肝肾阴虚证,每一证型又有特异性的语言核心症状和躯体症状,这为卒中后失语症中医证候的规范化研究提供了客观证据。

摘要：目的研究体外受精与胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer,IVF-ET)控制性超促排(Controlled Ovarian Hyperstimulation,COH)对多囊卵巢综合征(Polycystic Ovary Syndrome,PCOS)不孕症患者中医证候的影响。方法选取2018年1月—2019年12月期间就诊于河北中医学院门诊部、河北省中医院行IVF-ET控制性超促排的97例PCOS不孕症患者。设计信息采集表,对97例IVF-ET控制性超促排治疗的PCOS不孕症患者进行中医四诊信息收集,运用频数分析、聚类分析等方法进行统计分析,探讨COH治疗前后中医证候、病位分布规律。结果PCOS不孕症患者COH治疗前证候为气滞证(41.18%)、肾阴虚证(23.53%)、脾虚痰湿证(9.8%)、肾阳虚兼气滞证(5.88%)、其他证(19.61%);COH治疗后为肾虚肝郁证(63.04%)、肾阳虚兼气滞证(10.87%)、脾阳虚兼气滞证(8.70%)、肾气阴两虚证(6.52%)、其他证(10.87%)。在中医单证上,PCOS不孕症患者以气滞证为主,COH治疗后以气滞证、阴虚证为主。PCOS不孕症患者COH治疗前后病位均以肝、肾为主。结论PCOS不孕症患者中医证候分布在COH治疗前以气滞证主,治疗后以肾虚肝郁证为主。

摘要：背景:“筋出槽”是被《国际疾病分类第十一次修订本》收录的疾病名称,也是手法、针刺等治疗的临床指征,但其具体的效应机制尚不明确,亟待建立一种可以反映其临床特征和病理特点的动物模型,以便深入研究其临床治疗方法的作用机制。目的:基于骨骼肌等长收缩建立大鼠“筋出槽”疾病动物模型,探究“筋出槽”后大鼠骨骼肌形态学和功能的特征性变化。方法:60只大鼠随机分为对照组、静态负荷组和额外负重组,每组20只。对照组大鼠正常饲养,不做处理;后两组采用作者课题组设计的静态负荷悬挂造模装置固定大鼠,通过施加静态负荷(以大鼠自身体质量作为静态负荷)使大鼠上肢肌肉持续的等长收缩,建立“筋出槽”损伤模型;额外负重组在静态负荷组的基础上于大鼠踝关节处额外施加体质量50%的质量。分别于造模2,4周后取材,测试大鼠四肢抓力、骨骼肌湿质量、血清肌肌酸激酶和乳酸脱氢酶A水平的改变情况,观察大鼠骨骼肌组织形态学和超微结构的变化。结果与结论:①2周时,模型组(静态负荷组和额外负重组)大鼠抓力显著降低,骨骼肌湿质量显著下降,血清肌肌酸激酶和乳酸脱氢酶A水平显著上升,肌纤维形态结构异常,伴有大量胶原纤维沉积,电镜结果显示肌原纤维结构紊乱,Z线扭曲,明暗界限模糊;②4周时,模型组大鼠抓力较2周有所上升,血清肌肌酸激酶和乳酸脱氢酶A水平下降,肌纤维形态和超微结构的改变均有不同程度恢复;③提示基于骨骼肌持续等长收缩建立的大鼠骨骼肌损伤模型,2周时可良好反映“筋出槽”的病理特点,可用于进行针刺、手法等治疗“筋出槽”的效应机制研究。

摘要：目的通过研究分析哮喘发作期患儿不同证候类型与呼出气一氧化氮(FeNO)及外周血嗜酸性粒细胞(EOS)绝对值、白细胞计数(WBC)水平的相关性,探索小儿哮喘发作期辨证分型客观化参考依据。方法采用横断面调查研究设计,选择北京中医药大学东直门医院儿科门诊哮喘急性发作期轻、中度患儿,进行中医辨证并测定患儿FeNO及外周血EOS绝对值、WBC水平,进行统计分析。结果1)共纳入患儿47例,其中热性哮喘15例,寒性哮喘9例,外寒内热19例,虚实夹杂4例,各组年龄、性别、过敏史差异无统计学意义(P>0.05)。2)不同证候患儿FeNO水平从高到低依次为寒性哮喘>外寒内热>热性哮喘,其中寒性哮喘组FeNO水平明显高于热性哮喘组;热性哮喘患儿外周血WBC计数明显高于外寒内热,寒性哮喘患儿外周血EOS绝对值明显高于外寒内热,差异均有统计学意义(均P0.05)。3)哮喘发作期患儿FeNO水平与外周血EOS绝对值呈弱相关,与WBC计数无相关性(均P>0.05)。结论不同证候哮喘发作期患儿的外周血及气道变应性炎症程度分布存在差异,外周血WBC、EOS及FeNO水平可为小儿哮喘发作期辨证分型提供一定参考依据,这为中医辨证的客观化提供新的方法,并为其后针对性中医治疗提供帮助。

摘要：目的探讨慢性咳嗽患者中医证候分布特点。方法收集慢性咳嗽患者771例,使用自行设计的慢性咳嗽中医证候临床调查表,采集中医症状、体征、舌象和脉象等中医四诊信息,运用SPSS 22.0软件进行频数统计分析,通过探索性因子分析总结慢性咳嗽患者病性证素、病位证素分布及中医证候分布特点。结果从76个四诊信息变量中筛选出出现频率>8%的变量36个作为中医四诊的观察指标进行因子分析。KMO取样适切性量数为0.620(>0.5),Bartlett球形检验,F=630,P1的公因子共12个,累计贡献率为59.368%。通过回归法计算得出771例慢性咳嗽患者病性证素按频次从高到低依次为风(77.43%)、湿热(62.13%)、痰湿(35.15%)、阳虚(29.31%)、寒饮(26.98%)、阴虚(11.41%),病位证素按频次从高到低依次为肺(88.98%)、脾(79.77%)、胃(39.43%)、肾(30.35%)。根据患者的病性病位证素情况获得各病例的证候,慢性咳嗽中医证候主要涉及风邪伏肺证(71.85%)、湿热郁肺证(47.86%)、痰湿阻肺证(25.42%)、寒饮伏肺证(21.14%)、肺脾阳虚证(10.89%)、肺阴亏虚证(0.91%)。结论慢性咳嗽中医证候以风邪伏肺证最为常见,湿热郁肺证、痰湿阻肺证、寒饮伏肺证、肺脾阳虚证、肺阴亏虚证也较为多见,各证可单独存在,亦常相兼互见。该证候特点反映出慢性咳嗽病因病机复杂,以风邪伏肺为共同病机,具有内外合邪、脏腑相关、虚实夹杂的病机特点,亦反映出慢性咳嗽病程长、反复发作、迁延难愈的疾病特征。