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检索条件"主题词=临床分析方法"
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浅谈体外诊断试剂临床试验方案的设计
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《中国医疗器械信息》2010年 第12期16卷 16-17,58页
作者：于泳北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100053 
本文将结合国家食品药品监督管理局发布的《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及北京市药品监督管理局发布的《北京市第二类体外诊断试剂临床试验指导原则》,浅谈体外诊断试剂产品临床试验方案的一些设计原则和数据的统计分析方法。
来源：详细信息评论
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