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检索条件"主题词=临床前试验"

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我国新药临床试验招募广告管理现状与策略探讨: 收藏
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引用; 《中国处方药》2010年第1期9卷 12-13页; 作者：曾石; 受试者招募广告可有效加速临床试验的入组进程,但目前,此类广告的管理法规在我国还是空白。行之有效的管理受试者招募广告,才能推进中国临床试验招募受试者的速度,同时也更好的保护受试者的合法权益,为中国临床试验国际化之路奠定坚实...; 受试者招募广告可有效加速临床试验的入组进程,但目前,此类广告的管理法规在我国还是空白。行之有效的管理受试者招募广告,才能推进中国临床试验招募受试者的速度,同时也更好的保护受试者的合法权益,为中国临床试验国际化之路奠定坚实的基础。; 来源：详细信息评论

政策、法规及治疗准则-FDA指导原则对基于细胞的心血管治疗提出CMC要求: 收藏
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引用; 《国外药讯》2009年第7期 1-1页; FDA公布了一份有关通过心脏组织再生治疗心脏病的体细胞治疗新指导原则草案。这份文件包括临床前试验、输送系统评估、临床试验设计及要求提供的化学、制造和控制（CMC）等资料。至于其他类型细胞产品，用于心脏病的细胞治疗应包括有关...; FDA公布了一份有关通过心脏组织再生治疗心脏病的体细胞治疗新指导原则草案。这份文件包括临床前试验、输送系统评估、临床试验设计及要求提供的化学、制造和控制（CMC）等资料。至于其他类型细胞产品，用于心脏病的细胞治疗应包括有关细胞来源、收集方法、加工处理方法、辅助材料、配方、试验方法、产品发货标准、储存和运输条件、稳定性、防止交叉污染的分离程序和容器标签（加工过程和最终产品）的数据和详尽陈述。; 来源：详细信息评论

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