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检索条件"主题词=临床安全性"

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新药非临床安全性研究的实验设计和实施: 收藏
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引用; 《中国新药杂志》2004年第9期13卷 772-775页; 作者：袁伯俊第二军医大学新药评价中心上海200433; 新药非临床安全性研究(简称安全性研究)对决定新药能否通过审评进入临床研究和预测新药在临床研究中对人体危害的大小有非常重要的作用.通过对药物的安全性研究为临床研究提供科学、真实、准确的实验依据,保证临床用药安全有效,这就是...; 新药非临床安全性研究(简称安全性研究)对决定新药能否通过审评进入临床研究和预测新药在临床研究中对人体危害的大小有非常重要的作用.通过对药物的安全性研究为临床研究提供科学、真实、准确的实验依据,保证临床用药安全有效,这就是新药非临床安全性研究的目的和意义.; 来源：详细信息评论

药物非临床安全性评价的综合评估: 收藏
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引用; 《北京医学》2015年第3期37卷 208-209页; 作者：陆国才第二军医大学药物安全性评价中心上海200433; 几乎所有新药的药效学、药代动力学、临床前安全性评价资料均是从动物中获得,但最终要过渡到人体,达到防病治病的目的。因此,当新药第一次应用于人体时,人们总是尽可能利用临床前研究资料,来预测人体应用时可能出现的疗效和毒性反应,以...; 几乎所有新药的药效学、药代动力学、临床前安全性评价资料均是从动物中获得,但最终要过渡到人体,达到防病治病的目的。因此,当新药第一次应用于人体时,人们总是尽可能利用临床前研究资料,来预测人体应用时可能出现的疗效和毒性反应,以便制订合理的临床研究计划。很显然,预测的准确性越高,成功的几率就越大。本文对药物非临床安全性评价的综合评估进行介绍。; 来源：详细信息评论

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