摘要：目的运用σ指标全面评价临床实验室检验前、中、后各阶段性能,以期发现问题,指导质量改进。方法根据检验项目的不准确度、不精密度及总允许误差计算σ值,评价检验中阶段性能,并以此设计质量控制方案。对分析性能低于6σ的项目,计算质量目标指数(quality goal index,QGI)查找导致性能不佳的主要原因,指导质量改进。统计标本合格情况、血清钾紧急值通知情况、患者抱怨情况、标本周转时间(turn around time,TAT)等,计算上述4个指标的σ值,利用标本合格情况σ值评价检验前阶段性能,血清钾紧急值通知情况σ值评价检验后阶段性能,患者抱怨情况和 TATσ值评价检验全程性能。结果在27个检验项目中,8个项目分析性能大于6σ,所有项目的平均σ值(即检验中阶段性能)为4.44。在未达6σ的19个检验项目中,12个项目需优先改进精密度。标本合格情况、紧急值通知情况、患者抱怨情况、急诊及常规 TAT 的σ值分别是4.9、2.9、5.6、2.8、2.9。结论σ指标为临床实验室检验各阶段的性能评价提供客观的衡量标准,体现实验室目前所处的性能水平及今后的改进方向。

摘要：目的 利用患者数据均值和百分位数建立临床生化日常室内质量控制程序.方法 收集2016年1月至2017年3月在浙江省人民医院就诊的门诊和住院所有患者生化项目检测结果,统计出每日患者数据的算术平均数(Xˉ)和百分位数(P2.5、P5、P10、P25、P50、P75、P90、P95和P97.5),计算出这些统计点15个月累积变异系数(CV统计).将CV统计与不同项目质量标准比较,筛选出CV统计小于或接近质量标准的生化项目和浓度控制点;使用PASS11.0软件计算选择Xˉ为控制点项目的最低样本量,同时比较患者数据控制点和同期质控品CV.最后在实验室信息系统(laboratory information system,LIS)基础上设计质控程序,并使用临床患者数据进行验证.结果 门诊患者中,AFU、APOA、APOB、CA、CL、HDL、K、MG、NA、NEFA、TP和URIC可以采用作为质量控制点,所需统计最低样本量分别为23、23、30、8、10、24、34、8、8、20、13和22;ALP和TBIL采用P25作为控制点;AST、GLU、GPDA和PHOS采用P50作为控制点;ALB、CHE、CREA和DBIL采用P75作为控制点.住院患者中,AFU、ALB、APOA、APOB、CA、CL、HDL、K、Lpa、MG、NA、NEFA、TP和URIC可以采用Xˉ作为质量控制点,所需统计最低样本量分别为73、19、34、18、10、30、36、21、87、12、17、51、26和52;ALP、ALT、AST、CREA、DBIL、LDH、TBIL和TG采用P25作为控制点;PHOS采用P50作为控制点;GPDA采用P75作为控制点;CHE采用P90作为控制点.采用百分位数作为控制点的所需最低样本量为200.筛选出的控制点CV多数大于同期质控品CV.在设计患者数据质控程序中绘制L-J图和Z分数图帮助判断是否出现系统性偏移.结论 最终在LIS系统中建立了基于患者数据的质控程序.采用合适的患者数据来进行质量质控,是一种经济实用的方式,能弥补现有质控品质控的不足.

摘要：生物标志物具有重要的临床诊断价值。侧流层析技术(LFA)是基于纸层析原理发展起来的检测手段,在疾病生物标志物检测方面有着广泛应用。目前对于LFA的研究主要关注检测特异度、识别精度和灵敏度,以及疾病标志物的多重检测或多疾病的同时检测等方面。该文对LFA的系统设计、工作原理以及在疾病标志物检测中的应用研究进展进行综述,为LFA技术的进一步发展和应用提供参考。

摘要：嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫治疗是肿瘤治疗的一次革命,CAR-T细胞免疫治疗在B细胞白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤的治疗中疗效显著,但存在抗原逃逸、抗原异质性、毒副作用等不足,在其他恶性血液肿瘤和实体肿瘤治疗中也面临诸多挑战。CAR-T细胞免疫治疗前后进行全面、持续的实验室指标检测对毒副作用的早期预警及治疗监测具有重要作用。未来需要不断改进CAR-T细胞的设计、优化治疗方案,提高其抗肿瘤活性,为肿瘤治疗带来新的突破。

摘要：目的研究基于成果导向教育(OBE)教学模式在医学检验实习带教中的应用。方法选取2021年6月—2022年5月南华大学附属第一医院实习生60名,根据带教模式,用随机数字表法分为传统带教组30名和OBE组30名。采用自制的自主学习成效评价估量表评估自主学习成效。比较两组的考核成绩(技能操作、病例分析、临床沟通,出科考试每项各50分)及教学模式满意度。结果传统带教组和OBE组入科摸底考试成绩,差异无统计学意义(P>0.05)。实习后,OBE组在技能操作考试、形态学识别能力、病例分析能力考核成绩均优于传统带教组(P0.05),在教学内容、教学重难点、教学设计、临床沟通能力、教学满意度等方面评分,OBE组均高于传统带教组(P均<0.05)。结论OBE教育模式应用于医学检验实习生带教,可有效提高学生的临床实践及临床沟通能力,从而更有效提高医学检验毕业学生的社会适应能力及岗位胜任能力。

摘要：检验程序性能验证是新版《医学实验室质量和能力认可准则》（ ISO15189：2012）的核心技术要素。本文以新版认可准则及其在临床化学检验领域的应用说明为依据，主要参考美国临床和实验室标准协会的有关文件，结合我国临床实验室的具体实际，对定量检验程序分析性能验证实验方案的设计提出建议。（中华检验医学杂志，2015，38：428-430）

摘要：目的本研究通过设计一套直观、实用性强、符合实验室菌种管理制度要求的菌种管理系统,提高实验室菌种管理水平。方法采用eclipse作为开发工具,利用Java语言进行编程并通过MySQL进行数据库的管理,按照实验室菌种管理制度要求,建立能够满足实验室需求的菌种管理系统。结果自主开发出了一套实验室菌种管理系统。实现了菌种入库档案建立;菌种出库申请、审核、外送、归还以及销毁流程控制;菌种查找,统计,记录查询,传代提醒等功能。结论该菌种管理系统,现已在实验室投入使用,运行情况稳定,反映良好,有效提高了实验室菌种管理水平,达到了预期目的。

摘要：目的选择结核杆菌耐链霉素(Sm)Rrs基因包含主要突变位点的序列设计发夹探针及其单侧延长臂发夹探针,建立扩增体系及发夹探针芯片检测方法。方法运用Beacon designer软件设计Rrs基因包含主要突变位点的发夹探针及其单侧延长臂发夹探针,建立其扩增体系及发夹探针芯片检测方法,应用荧光显微镜检测荧光信号。结果通过荧光显微镜检测到标准株及耐SM株PCR产物与发夹探针杂交后荧光信号区别明显;51株耐链霉素(SM)与10株H37RV标准株对照组荧光信号强度比较,耐SM组Rrs基因突变检出率为29%(P<0.05、P<0.01)。结论发夹探针技术是一种具有高灵敏核酸点突变检测技术。单侧延长臂发夹探针对解决发夹探针在芯片表面固定难题提供了一种有效方法,采用荧光显微镜观测荧光信号具有更强的荧光信号识别、放大功能及结果判断更准确等优点。

摘要：《临床免疫学检验》是医学检验专业一门重要的专业课,与基础医学和临床学科关系密切,在临床疾病的诊治中发挥着重要作用。根据课程特点和学生实际情况对《临床免疫学检验》课程内容进行模块化设置(理论内容分为基础理论、实验技术和临床免疫性疾病及其检测项目3个模块;实验内容分为临床试验和研究性实验2个模块),从而整合了不同模块课程内容,适应了学生的认知规律,进而激发了学生学习兴趣和主动性,提高了课堂教学质量。

摘要：目的建立一种检测副溶血性弧菌(Vp)快速且特异的环介导等温扩增(LAMP)检测方法。方法针对副溶血性弧菌不耐热溶血素(tlh)基因特异性序列的6个位点设计4条LAMP引物,65℃保温约60 min,完成对副溶血性弧菌的扩增,扩增产物经肉眼、SYBRGreen I染色、电泳和酶切鉴定。利用LAMP和普通PCR方法同时检测1株副溶血性弧菌和12株非副溶血性弧菌来验证LAMP方法的特异性;将副溶血性弧菌菌液作一系列10倍稀释后用LAMP和PCR方法进行检测,比较两者敏感性。结果 1株副溶血性弧菌出现LAMP扩增反应:通过肉眼、SYBR Green I染色和电泳均能观察到LAMP扩增产物的出现,酶切证实了LAMP产物的特异性;12株非副溶血性弧菌未出现LAMP扩增。LAMP检测tlh基因的特异性和敏感性与普通PCR相同,LAMP检测tlh基因的检测下限为15 cfu/mL。结论建立了一种快速、敏感、特异的副溶血性弧菌检测方法,适合日常监测及快速检测的需要。