摘要：背景:在对发生呼吸窘迫综合征的早产儿的临床处置工作中,对于经鼻呼吸道持续正压呼吸(nCPAP)的疗效,人们尚未彻底阐明。目的:评估预防性经鼻持续正压通气(nCPAP)对于胎龄为28-31周的新生儿的治疗价值及其危险性。试验设计:多中心随机临床对照试验。

摘要：目的评价莫西沙星在社区获得性肺炎(CAP)老年人群中的疗效和安全性。方法采用前瞻性设计,将100例老年病人随机分为治疗组(52例)和对照组(48例),治疗组予莫西沙星片0.4g,po,qd,疗程14d。对照组予头孢呋新针2.5g,iv,bid,联用克拉霉素片0.25g,po,bid,疗程14d。或单用克拉霉素片5.0g,po,bid,疗程14d。统计分析治愈率、症状缓解时间、不良反应等。结果疗程结束后,治疗组和对照组治愈率分别为87%和88%,差异无显著意义(P>0.05)。但在疗程早期(D3、D5)治疗组治愈率高于对照组有显著差异(P<0.05)。治疗组多种症状(发热、咳嗽、痰液性状改善、胸痛等)缓解时间更短有显著意义(P<0.01,P<0.05)。不良反应少,均可耐受。本次试验病原体检出率低(27.9%)。结论莫西沙星治疗老年CAP病人临床疗效肯定,安全,给药方便。

摘要：随着循证医学在我国的兴起与开展,循证护理学也日益受到广大护理人员的关注.现代护理实践需要遵循和应用可靠的科学依据.是护理领域核心期刊之一,所刊登的论文水平在我国护理杂志中具有代表性.为了解该杂志创刊以来临床试验性论文的刊载情况及论文科研设计现状,我们手检了1954～2000年共25卷224期所刊登的临床护理研究的对照试验性文章,并对其中的随机对照试验(RCTs)和临床对照试验(CCTs)进行方法学评价.……

摘要：目的:评价针刺治疗面肌痉挛随机对照及临床对照试验的有效性。方法:电子检索2000年1月至2013年1月万方数据库(WF)、中国知网(CNKI)中针刺治疗面肌痉挛的相关文献,纳入针刺治疗面肌痉挛的随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT),根据Cochrane系统评价方法评价纳入研究项目的质量。采用Review Manager 5.1软件进行Meta分析统计学处理。结果:6篇文献符合纳入标准,共843例面肌痉挛患者Meta分析显示,针刺治疗面肌痉挛与药物治疗总有效率比较,差异有统计学意义[合并OR(固定效应模型)=7.74,95%CI(4.89,12.24),经Z检验,Z=8.74,P<0.00001]。结论:针刺治疗面肌痉挛疗效优于药物治疗,但仍需更多大样本RCT进行验证支持,同时针灸临床科研设计水平还有待进一步提高。

摘要：目的 :评价《中国临床药理学杂志》临床治疗随机对照试验论文的设计和撰写现状。方法 :逐期逐页人工检索《中国临床药理学杂志》 1985 (创刊 )～ 2 0 0 0年中发表的临床治疗试验 ,根据Cochrane中心手检指南对其中的RCT和CCT进行严格鉴定。结果 :16卷 6 8期共刊登临床研究论文 16 6篇 ,其中RCT34篇 ,占 2 0 5 %,CCT 95篇 ,占 5 7 2 %。结论 :《中国临床药理学杂志》临床治疗随机对照试验论文数呈逐年增加 ,但也存在一些问题 ,其质量仍有待提高。

摘要：目的：确认胃肠道手术后一段时间的禁食是否对病人的恢复有利。设计：对胃肠道手术后24小时内开始进食或其他形式的经胃肠道进食与术后禁食（不吃任何东西)两者对病人恢复的影响，进行系统评价与临床对照试验的汇总分析。对三种电子数据库中的数据进行了查询（PubMed，Embase及Cochrane对照试验登录处），包括对参考文献进行重新检索，发送邮件要求提供未发表的临床试验的详细结果、送往制药公司的资料以及以前发表的临床试验作者的资料等。评价结果的主要指标：吻合口漏，任何类型的感染如伤口感染、肺炎、腹腔内脓肿、住院时间及死亡率等。结果：共有11项研究报告包括837名病人符合入选标准。在6项研究中，术后早期进食的病人是直接经小肠进食的，另外5项研究中病人是经口进食的。结果表明早期开始经胃肠道进食可显著降低任何一种类型感染的发生率（相对危险度0.72，95%可信区间为0.54~0.98， P = 0.036)，并可缩短平均住院时间（平均住院时间缩短0.84天，0.36～1.33， P = 0.001)。危险因素的降低还表现在吻合口漏的发生率（0.53，0.26～1.08， P = 0.080）、伤口感染、肺炎、腹腔内脓肿及死亡率的降低，但是这些均没有达到显著差异的水平（ P > 0.10）。而在早期经胃肠道进食的病人中发生呕吐的危险性有所增加（1.27，1.06~1.61， P= 0.046）。 结论：术后禁食对择期胃肠道手术的病人无明显益处，早期进食可能更为有利。但是尚需可信性更高的临床试验来证实或否定上述从小规模临床试验中得出的早期经胃肠道进食对病人有利的结论。

摘要：原研药专利到期后被仿制药替代是一个十分常见的现象。为进一步验证国家组织药品集中带量采购中选国产仿制药的疗效和安全性, 国家医疗保障局指导多家医疗机构开展了大规模的仿制药临床疗效和安全性真实世界研究, 涉及心脑血管、神经精神、慢性乙型肝炎、肿瘤等疾病治疗药品和麻醉剂等, 纳入研究的患者超过11万例。真实世界研究产生的证据可与随机对照试验证据互相补充, 但研究数据的多样性、研究设计的复杂性、对分析方法的高要求和对结果解释的不确定性, 给药物的安全性和有效性评价以及监管决策提出了更高的要求。建议进一步加强医疗机构信息化建设, 促进真实世界数据使用的规范性和便捷性;强化研究设计和数据处理的科学性;探索完善真实世界证据质量评价标准;加强数据安全意识, 重视受试者隐私保护等, 不断促进真实世界证据生产和使用的科学性和规范性。

摘要：目的以克霉唑阴道片为阳性对照,评价克霉唑阴道膨胀栓治疗轻、中度外阴阴道假丝酵母菌病在疗效、患者满意度、不良反应及复发率方面的结果。方法本研究于2017年8月至2018年10月由5家医院共同开展,以阴道分泌物真菌培养和临床症状体征评分确诊为轻、中度外阴阴道假丝酵母菌病的患者为观察对象,采用随机、对照、开放、阳性药物平行对照的多中心非劣效性临床研究设计,纳入211例患者,按照1∶1比例以随机数字表法随机分配至试验组与对照组,试验组105例使用克霉唑阴道膨胀栓(150 mg),每晚使用1次,连用7 d;对照组106例使用克霉唑阴道片(500 mg)单次给药。分别在停药后进行2次随访,评价药物治疗效果(治愈率、总有效率、复发率),用临床症状体征评分的差值评价临床症状改善情况,同时记录患者的满意度和不良反应。结果停药后第1次随访时,试验组和对照组的治愈率[分别为66.7%(70/105)、63.2%(67/106)]和总有效率[分别为98.1%(103/105)、99.1%(105/106)],差异均无统计学意义(P>0.05)。停药后第2次随访时,试验组和对照组的复发率分别为5.7%(4/70)和14.9%(10/67),差异无统计学意义(P>0.05)。在患者满意度评价中,试验组在药物外漏项明显优于对照组(P<0.01)。不良反应主要包括阴道刺激、瘙痒和灼热感,两组不良反应发生率无差异(χ2=1.070,P=0.586)。结论在轻、中度外阴阴道假丝酵母菌病的治疗上,克霉唑阴道膨胀栓的疗效不劣于克霉唑阴道片,两者的复发率无显著差异。在患者满意度方面,克霉唑阴道膨胀栓优于克霉唑阴道片。

摘要：目的:观察中度地方性氟骨症患者骨骼损害的X线表现特点以及郭氏中药疗法治疗前后X线的变化情况。方法:2007年12月至2009年8月,采用区组随机化方法,借助中央随机系统将114例中度氟骨症患者随机分为治疗组和对照组,其中治疗组60例,男26例,女34例,年龄39～60岁,平均(51.68±4.98)岁;对照组54例,男30例,女24例,年龄39～60岁,平均(52.15±4.86)岁。两组均采用基础治疗,包括补充钙剂和汤药准备阶段。补充钙剂采用口服钙尔奇D600mg,每日1次,连服3个月。汤药准备阶段服用调节胃肠功能,促进消化吸收中药汤剂,服用3d。治疗组药物采用郭氏马钱汤,口服,分2次服用,每次200ml,连续服用8周;8周后改服骨康宁胶囊,规格为每粒0.44g,每次2粒,每日3次,连续服用4周,疗程为12周。治疗后随访24周,总观察期36周。对照组药物采用汤药和胶囊安慰剂,服药方法和疗程与治疗组相同。治疗结束后,由7位骨科及放射学专家,采用事先根据地方性氟骨症X线征象和分度标准(WS192-2008)设计的专家评价表(包括骨质硬化、骨质疏松软化、骨周关节改变及混合改变的发生和改变情况),评价治疗前后X线的情况并进行统计处理。结果:地方性氟骨症的各种X线征象在114例中度氟骨症的X线片中均可见发生。骨质硬化:前臂4例,小腿7例,骨盆4例,腰椎4例;骨质疏松软化:前臂23例,小腿23例,骨盆5例,腰椎8例;混合改变:前臂6例,小腿9例,骨盆10例,腰椎1例;骨周关节改变:前臂107例,小腿47例,骨盆28例,腰椎19例。对照组治疗前后各部位X线片上的各种表现对比均无变化。治疗组仅有2例在骨周及关节改变情况发生治疗前后的变化,1例表现为小腿骨间膜骨化情况较治疗前好转,另1例表现为骨盆左髋臼外侧骨周增生消失。治疗组其余病例治疗前后各部位X线表现对比无变化。两组治疗前后X线变化情况的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:郭氏中药疗法在氟骨症的放射学方面无明显改善作用。

摘要：莫西沙星作为一种新型广谱氟喹诺酮类抗菌药在临床上主要用于治疗成人呼吸道感染。该药具有明确的可导致心电图QT间期延长的作用,同时对心率影响不大,相对于其他导致QT间期延长的药物来说,其导致的心律失常及其他的不良反应较为轻微,是目前全面QT研究中最常用的阳性对照药物。本文对莫西沙星在该项研究中的应用及其QT作用的特点进行了阐述。