摘要：本指南根据一个致力于中枢神经系统动静脉畸形（arteriovenousmalformation，AVM）患者评估和治疗的多学科专家组共识制定。该报道标准为临床试验设计以及那些希望报道脑AVM血管内治疗的临床研究人员提供了一个样板。不同治疗方案的直接比较对于医疗诊治的标准化、良好治疗转归的最大化以及新方法和新技术的评估至关重要。

摘要：临床研究论文质量一直是医学类中文科技期刊进入世界一流期刊的短板,中文医学类期刊发表的论文一直未能得到较高的评价和广泛认可[1]。因此,提高临床研究论文质量,提升中文期刊的国际知名度,亟待临床研究人员以及期刊编辑的共同努力。影响论文质量的因素有很多,研究设计是一篇论文的灵魂所在,设计质量的高低关乎整篇论文质量的高低,统计分析则是论文的基础。本文对影响论文质量的诸多设计以及统计因素进行了总结。

摘要：我国贯彻实施药物临床试验质量管理规范(以下称GCP)10年来,加快了新药临床研究工作与国际接轨的步伐,对新药临床研究的质量管理、各个层面的监督管理均达到了较高的层次.多年来本单位在上级主管部门的指导下,在药物临床研究工作中全面贯彻GCP中的规范化要求,时刻警示参与新药临床研究人员要本着对国家负责、对受试者负责、对新药研制单位负责、对社会负责的精神,严格按照国家有关药物临床研究工作中的法律法规、标准规范等开展工作,在工作实践中除了逐步完善本单位新药临床研究管理条例、各项标准操作规程外,重要的是注重新药临床研究过程中的细节管理.主要从以下几方面入手:一是选定合格研究人员的同时注重发挥群体优势;二是抓新药临床试验设计与实施过程中的质控管理;三是抓新药临床研究及相关技术标准操作规程(SOP)的制定与实施;四是抓机构内组织管理体系的完善与管理细节.我们的实践体会是:

摘要：中国医药生物技术协会、《中国医药生物技术》杂志联合上海交通大学医学院临床研究中心于2018年11月23-25日在上海交通大学医学院懿德楼举办干细胞临床研究规范化设计与实施培训班.国家卫生健康委员会科教司王锦倩处长、上海交通大学医学院医院管理处处长邵新华出席并致辞.近300位干细胞临床研究人员参加培训.