摘要：为本研究设计的目标方法为人工髋关节置换术,探讨的指标为目标方法在高龄股骨粗隆间骨折患者中的改善效果。方法 为临床设计的方案满足要求,本研究所需要采取的样本来源均为隆化县医院,确定的样本量为100例目标患者,为明确目标患者的收集是否满足,本研究在收集的观察时间内进行,共需要的周期为两年。确定样本量满足要求后对所有的目标患者进行入组,制定符合临床要求及方案的纳入与排除标准。将纳入的患者安排分组。本研究分组的100例患者包括两组,每个组别的患者数量均为相同的,其中纳入到对照组的患者实施的治疗方法为股骨近端抗旋转髓内钉(PFNA)内固定,而其余的患者实施的治疗方式不同为人工髋关节置换术。根据患者完成治疗后的随访数据对临床指标进行判定,本研究中,判定的指标包括与疾病相关的功能评分、各个治疗方式所花费的时间及患者患处的痛疼程度和安全性等。结果 在不同治疗手术干预的患者中,临床效果及功能改善情况均表现不一,经人工髋关节置换术干预的患者疾病相关的功能评分、临床疗效、患处痛疼程度及安全性明显更佳,在手术操作过程中表现出的手术指标也明显更佳,术后发生的并发症也明显更低。结论 在目标患者经干预措施手术治疗后,目标方法所呈现出的临床疗效更,能提高患者围术期相关指标,降低患者的痛疼感,且安全性良好,能有效提高患者的预后效果。

摘要：非劣效设计作为一类重要的试验类型,在国内外临床科研中愈发普遍。相较于更多对其科学性的关注,科研伦理、研究参与者权益保护的讨论较为不足。结合国内外文献、指导原则与实践案例,重点分析非劣效设计的合理性基础;剖析了各类次要指标、尤其是定价将更便宜所引发的概念问题与伦理张力。建议研究者、审查机构与监管部门明晰非劣效设计的适用情形,在确保研究参与者合理权益的前提下,以追求至善的伦理关怀促进临床研究高质量发展。

摘要：临床研究质量不高是制约我国临床研究整体水平提高的重要环节,提高研究质量是当前迫切需要解决的问题.在提高临床研究质量的工作中,首先要做顶层设计,在目标和原则上达成共识,但至今未见对这一问题的系统论述.现笔者提出如下看法,供学术界讨论.

摘要：心血管疾病高发病率严重威胁着人类健康,而血管内介入手术已成为治疗大多数心血管疾病的标准方案。机器人辅助血管内手术系统进一步增强了外科医生在介入心脏病学中进行血管内微创手术的能力。该研究从临床应用角度提出了一种新型的冠状动脉介入手术机器人技术实现方案。该方案针对临床应用场景,提出了一种直观的导丝导管机构设计,精确完美地再现医生手部动作,实现导丝导管正反方向平移、导丝精确旋转量转矩控制和术中锁定。并通过动物实验对R-OneTM样机进行了验证,试验结果表明该样机表现出了高度的灵巧性、精确性和稳定性,满足临床需求。

摘要：神经性耳鸣是指人在无外界声源刺激时,自觉出现头部或耳部有异常声响的感觉。神经性耳鸣的病因较为复杂,目前没有明确定论。现代医学治疗手段由于副作用和术后并发症,导致治疗效果良莠不齐。针灸疗法对人体损害小,副作用轻,安全性高,优势明显。本文对针灸治疗耳鸣的理论依据、针刺选穴、针刺方法等各方面进行综述,发现针灸治疗神经性耳鸣在穴位上多选用耳周穴位,在方法上多结合电针、艾灸等方法,治疗效果明显,但部分研究因设计、样本大小以及实施标准的差异导致结果并不准确,仍有待进一步研究。

摘要：目的:观察参苓白术散联合桂枝茯苓丸、达格列净治疗2型糖尿病肾病IV期患者蛋白尿的临床疗效。方法:收集于2021年9月~2022年9月潍坊市益都中心医院就诊的诊断为2型糖尿病肾病IV期患者60例。采用随机、对照的临床研究设计分为治疗组和对照组,观察患者症状评分、实验室指标、疾病疗效等指标变化。结果:本研究最终纳入统计分析的治疗组29例、对照组28例。治疗后,治疗组的中医证候、蛋白尿、肾小球滤过率(eGFR)、糖化血红蛋白(HbA1c)、D-二聚体、尿NGAL、低密度脂蛋白疗效优于对照组(P 0.05)。对照组经治后,尿NGAL较治疗前明显下降(P < 0.05),其余指标与治疗前均无差异(P < 0.05)。两组均未见不良反应。结论:参苓白术散联合桂枝茯苓丸、达格列净治疗可减轻DKD IV期患者临床症状,降低蛋白尿、NGAL、糖化血红蛋白、D-二聚体、低密度脂蛋白,保护肾小管及肾小球、改善机体高凝状态及血糖,延缓肾功能下降,提高临床疗效。

摘要：脑卒中是一种常见的脑血管疾病,其发病率、致残率和死亡率在全球范围内居高不下。绝大多数脑卒中患者在疾病后都伴随不同程度的后遗症,这些后遗症给社会和家庭带来了沉重的负担。针刺治疗脑卒中后遗症具有较好的临床疗效,常用于治疗脑卒中后便秘、偏瘫、吞咽困难、抑郁和尿失禁等病症,通过机制研究发现,其可通过减轻炎性损伤、抑制凋亡、抑制兴奋性氨基酸的细胞毒性和改善缺血区血流供应等方面发挥作用。然而,目前针刺治疗脑卒中后遗症的研究还存在随机对照试验质量低、针刺方案不标准、针刺机制不明确等问题。未来的研究应提高质量和水平,采用科学的设计和评价方法,探索合理的针刺方案和干预时机,揭示针刺对脑卒中后遗症的多层次、多维度的影响和作用机制,为针刺治疗脑卒中后遗症提供更有力的证据和理论支持。

摘要：临床医生如何在繁重的临床工作中兼顾科研一直是一个难题,其实在临床工作中有许多可供研究的临床课题,临床医生应该从临床遇到的问题中寻找科研选题,努力寻找答案以解决这些问题。临床医生应该牢记科研的目的是为了使患者从研究中真正获得益处,因此只要贴近临床,从临床诊疗过程中发现问题及提出问题、最终解决问题,就可以进行有价值的临床研究。总之,临床工作与临床科研并不矛盾,正确的科研思维,有助于临床医生更好地总结经验、探究规律、提高疗效及最终造福患者。希望"大处着眼、小处着手,勤于思考、善于反思、精于总结"这20个字对临床医生做好科研工作能够有所帮助。笔者以自己的切身经验着重介绍临床研究的选题和设计思路,包括开展个案报道、回顾性病例系列研究、诊断性试验(指标诊断和症状诊断)和随机对照试验等一系列有临床价值的研究。

摘要：目的评价高位肛瘘分次虚实高挂术治疗高位肛瘘的临床疗效。方法两组患者采用随机单盲设计,试验组给予高位肛瘘分次虚实高挂术,对照组给予经典高位肛瘘挂线术,术前对两组患者肛管直肠测压作为基线资料对比。主要评价指标为临床疗效、术后疼痛评分、Wexner肛门失禁评分、创面愈合时间、肛管直肠测压、肛门括约肌维度变化;次要评价指标为挂线脱落时间、术后出血、尿潴留、排便情况及创面感染情况。结果①临床疗效及脱线时间:试验组治愈30例(75%),好转10例(25%),无效0例;对照组治愈30例(71.4%),好转12例(28.6%),无效0例,P=0.717,两组差异无统计学意义;试验组皮筋脱落时间为(12.5±3.58)d,对照组为(9.55±3.13)d,P0.05);试验组与对照组术后肛管静息压、咳嗽反射肛管收缩压改变比较,差异有统计学意义(P0.05)。③术后症状:两组患者术后出血、尿潴留发生率比较差异无统计学意义(P>0.05);术后第1、7天试验组疼痛评分(VAS)优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。排便情况术后第3、7天两组比较差异有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。肛门坠胀情况术后第30天两组比较差异有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。结论该研究验证了基于括约肌功能保护的高位肛瘘分次虚实高挂术治疗高位肛瘘安全性优于高位肛瘘一次性挂线术,术后疼痛、排便等情况发生率低于高位肛瘘一次性挂线术。两组远期疗效及治愈率无明显差异。

摘要：目的:评价猪小肠黏膜下层(SIS)可吸收生物膜用于牙槽骨和/或软组织修复重建的有效性和安全性。方法:采用随机、单盲、平行对照、多中心、非劣效临床试验设计。主要评价指标为术后0 d及180 d术区牙槽嵴最大长度、最大高度和最大宽度的改变。次要观察指标为术区牙槽骨增生和吸收变化,牙槽骨基质边缘线变化,试验用膜是否破损,手术切口愈合,排异反应及填充后症状。通过不良事件发生频率和严重程度评价SIS可吸收生物膜安全性。结果:本研究共入组280例,完成272例,脱落8例,脱落率为2.86%。180天影像学有效率FAS(PPS),试验组83.57%(91.34%)、对照组81.43%(92.62%),试验组率-对照组率率差(95%CI),FAS结果为2.14%(-6.75%,11.04%),PPS结果为-1.28%(-8.03%,5.46%),组间差别无统计学意义。180 d牙槽骨增生和吸收变化、牙槽骨基质边缘线变化,术后12 d试验用膜破损情况、临床手术切口愈合情况,各访视点排异反应和填充状况组间无显著性差异。两组治疗不良事件及严重不良事件发生情况组间差别无统计学意义。结论:SIS可吸收生物膜对于引导牙槽骨和/或软组织修复重建的效果非劣于Bio-Gide可吸收生物膜。