摘要：严谨的临床试验设计是规范报告的必要条件,而规范报告是严谨试验设计的最终体现。在参考CONSORT和STROBE声明的前提下,结合中医药与中西医结合临床研究方法指南,基于注册的新型冠状病毒肺炎的临床研究,对相关临床研究报告规范进行探讨。从随机化、受试者的纳入及排除标准、干预措施、盲法实施及安慰剂制备、结局指标等方面对随机对照临床试验报告要点进行总结,同时根据病例系列研究、病例对照研究、队列研究、个案报道等不同观察性研究类型分别对其报告要点进行探讨。研究者在遵循中医药诊疗规律的同时,规范表达临床研究成果,将更有利于中医药学在应对突发新发传染病方面的诊疗经验积累与研究证据的推广与借鉴。

摘要：患者、医生、监管者和决策者依靠临床试验来评估新药、疫苗和设备的有效性和安全性。自20世纪90年代以来,大多数临床试验都有产业赞助,这些赞助者与学术界合作,以得到临床和方法学专家的意见、招募受试者并参与学术出版。最近,为了有效地监视临床试验,产业赞助越来越多地转向与研究机构签订合同。这些营利性实体雇用临床医师科学家、药剂师、生物统计学家、管理人员和医学论文写手,而这些人控制着试验的设计、实施、分析和报告。这种对临床试验的商业化监视,使试验中学术型医师的作用变得相对不那么重要了。

摘要：临床试验报告规范（good publication practice,GPP）指按照随机对照试验报告的统一规范（CONSORT声明）系列为代表或其他临床试验论文写作和发表规范或指南,写作和发表临床试验报告,其实质就是要求报告者将研究设计、试验实施过程和结果测量标准、方法及过程按规范要求和质量标准完整、清楚地描述出来。

摘要：近年来实效性临床试验受到更多重视,尤其在传统医学临床评价研究领域。为了提高实效性临床试验报告的质量,CONSORT声明组和医疗保健体系中的实效性随机对照临床试验(pragmatic randomized controlled trials in health care systems,PRACTIHC)小组对《CONSORT声明》进行了修改,以帮助读者评估试验质量和结果的可靠性。实效性试验报告指南,作为《CONSORT声明》的一个特殊扩展,能在报告、评价和应用实效性试验方面帮助编辑、系统评价者、试验设计者和决策者评估实效性试验报告中的信息,判定其结论是否适用,以及干预措施是否可行、可否被接受。2005年1月和2008年3月,在加拿大多伦多分别举行了为期两天的会议来探讨提高随机对照试验对卫生保健决策贡献的方法,焦点集中于实效性试验。2005年会,后扩展版草案修订清单发送至编写组成员,经过几次修订,编写组起草了一份摘要草案。在2008年讨论并修改了这一草案。这份草案发给CONSORT声明组以供修改并发表。这份声明的扩展版提出了对8个条目的补充。及时向国内读者和临床试验研究人员介绍该指南有重要的现实意义和学术价值。北京中医药大学循证医学中心刘建平教授等在短时间内翻译了该指南。本刊希望通过介绍中文版"提高实效性临床试验报告的质量——《CONSORT声明》的扩展"以提高国内实效性临床试验报告的质量,相信也有助于改进试验设计的方法学质量。

摘要：DHR930D型便携式多参数监护仪外观设计美观、便携,全内置模块,流线型把手,内置记录仪,彩色高亮度显示器,6道波形显示(ECG、心率、无创血压、SpO2、体温、呼吸、CO2).仪器具有内置可充免维护电池、交直流两用、可与中央机联网的特点.成人/儿童多种模式.心电:6通道12导联,可抗除颤和高频电刀.测量范围:30～250次/min.无创血压:示波法.测量范围:0～225mmHg.试验范围:ECG、心率、无创血压、SpO2、体温、呼吸、呼末二氧化碳.临床试验的内容和目的:ECG、心率、无创血压、SpO2、体温、呼吸、呼末二氧化碳的波形显示正确性、稳定性、抗干扰的效果;记录仪描记的清晰度及其走纸速率.

摘要：2001年国际针灸研究专家针对针灸临床试验设计和报告中存在的问题,制作了一份《针灸临床试验干预措施报告的标准》,英文简称为STRICTA。旨在促进临床试验报告的规范化,同时也有助于试验设计质量的提高。这一国际标准共有6个条目,包括报告针刺治疗的合理性、针刺的细节、治疗方案、辅助干预措施、实施针刺治疗者的资历以及对照干预的类型。本文对此国际标准进行了介绍,并以国际发表的两篇针刺随机临床试验为例对相关条目进行了解释。

摘要：背景随机对照临床试验的报告质量欠佳。当今,提高研究透明度至关重要,不充分的报告影响了对试验结果的可靠性和有效性的评估。临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)2010声明是为提升随机对照临床试验的报告质量而制定的,但其最初关注的是两组平行对照试验。多臂试验常采用多个平行组设计方案,将试验者以相同概率随机分配至其中一个治疗组,比较多种干预措施的效应,但以三组或者更多的组别为常见。多臂试验的报告质量差异很大,使得对结果的判断和解释变得困难。尽管CONSORT 2010声明的大部分内容同样适用于多臂试验,但其中一些要素需要修改,并且在某些情况下还有额外的问题需要澄清。目的推出CONSORT 2010声明的多臂试验报告扩展版,以便于此类试验的报告。设计2014年CONSORT工作组会议后,成立了一个包括所有作者的指南撰写工作组。工作组在2014年至2018年间,每两个月进行会面或电话会议,并通过电子邮件进行交流,讨论并制定了修订清单及其相关文本。草稿随后发给了包含36人的CONSORT工作组及另外5名在临床试验领域的知名专家,以供他们审阅。14人提供了详细的反馈意见,工作组经过详细考虑,形成了扩展版的最终修订版。结果CONSORT声明多臂试验扩展版,扩展了CONSORT 2010清单中的10个条目,并提供了良好的报告示例及对每个扩展条目重要性的详尽解释。核心要点是对多臂试验的明确定义,并要求清楚地报告涉及所有治疗组的目的和研究假设。应明确主要治疗方案的比较,并且作者应完整、透明地报告由各组得出的计划内和非计划内的比较。如果对多重性进行了统计校正,则应描述所使用的理由和方法。结论和相关影响CONSORT 2010声明扩展版为多臂平行随机对照临床试验报告提供了具体指导,并有助于在此类试验报告中提供更高的透明度和准确性。

摘要：药物研究是以人体为对象进行的研究，了解、评估药物的安全性和有效性，在对比的基础上评价药物的优劣，要求遵循药物临床试验规范(GCP)的原则，而药物临床试验设计是其核心，最近我们对一些杂志报道的药物临床试验报告166篇进行了分析研究，发现66篇出现统计误用，涉及试验设计方面就有74处，占126处错误的58．73%，主要是实验设计不完整，不严谨，甚至错误。由此可见此问题存在的普遍性，下面我们就有关药物临床试验设计的原则作一概述。

摘要：二。

摘要：有充分的证据表明目前随机对照试验(RCT)的报告质量不尽如人意。最近的方法学调查表明,不恰当的报告及试验设计将使治疗措施的效果产生偏倚。这种系统偏差正严重损害RCT本可摒弃系统偏差的特征。RCT中的系统偏差反映出了科学性差,而科学性差会严重影响正确的伦理标准。科学家和编辑们共同制定了CONSORT(试验报告统一标准,ConsolidatedStandardsofReportingTrials,)声明以提高RCT报告质量。CONSORT声明由清单和流程图组成,作者可用来报告RCT。许多优秀期刊和重要国际性编辑组织已经采用CONSORT声明。CONSORT声明为作者提高临床试验报告质量提供指南,使得评价和解释RCT结果更方便。此文旨在增强大家对CONSORT声明的理解、应用和传播,并对每个清单项目的意义和原理进行了说明。很多项目都列出优秀报告的示例,并尽可能参考相关的经验性研究,还列出几个流程图的示例。CONSORT声明的说明和详述文件在以下网址可找到:http://***,这是提高随机对照试验报告质量的有益资源。