摘要：精心设计和正确实施的RCT是证据金字塔中的高质量证据,为临床决策提供了重要支撑。充分报告试验结果对于试验的可重复性和判断选择性报告结果至关重要[1,2]。尽管如此,不充分的结果报告在学术期刊中仍然很普遍,关于结局的选择、定义、评估、分析和增加预先未设定的结局的关键信息经常报告得很少[1,3-6],这将影响系统评价和Meta分析的结论[7]。

摘要：【目的】评估7种优秀中文临床医学期刊随机对照临床试验(RCT)摘要报告质量,为提高我国医学期刊RCT摘要报告质量提供依据。【方法】在万方数据库中检索7种临床医学期刊近年来发表的RCT文献,根据《期刊与学术会议论文摘要中报告随机对照试验的CONSORT声明》评估摘要报告质量。【结果】检索到RCT文献284篇,摘要条目总体报告率为41.10%~50.00%,平均报告率为46.03%。《中华儿科杂志》《中华内科杂志》《中华眼科杂志》2011—2013年稿约中无摘要CONSORT要求,RCT摘要条目报告率平均为45.38%,2014—2016年稿约中有摘要CONSORT要求,摘要条目报告率平均为45.11%。摘要条目中,目的和结论报告率最高,报告率为100%,分配隐藏方法、试验注册、标题、试验设计等条目报告率较低。【结论】我国医学期刊RCT摘要报告质量有待提高,尤其应当加强针对标题、试验设计、是否采用盲法、分析例数、试验注册等条目的报告。期刊编辑应当重视并且主动承担RCT摘要规范化的责任,保证RCT摘要的质量。

摘要：背景按照循证医学（EBM）的理念对医学临床研究进行随机对照试验（RCT）能够为医疗决策提供重要证据，国际编辑组织提供的临床试验报告统一标准（CONSORT）是医学临床研究者正确撰写RCT报告的指南。目前中国临床研究人员对RCT的评价和使用方法了解的还不够。目的采用2010版CONSORT对中国大陆地区眼科研究者在SCI期刊上所发表的有关眼科疾病的RCT报告的方法学质量进行评价，为RCT报告的正确撰写提供方法学介绍。方法在PubMed平台检索中国大陆眼科研究者在SCI期刊上发表的眼科RCT研究文章，检索文献截止至2013年3月，由2位评阅者对检索的文献独立评分，统计所纳入文献对于CONSORT各项条目的符合率，根据CONSORT的发表和修订年份对文章进一步分层分析。结果共纳入60篇眼科研究相关的RCT文献，研究中的干预措施以手术类为主（34／60），共有44篇文献设立了2个研究组，样本量的中位数为76．0。纳入的文献中，仅有22％的文章（13／60）在文题中标注了RCT。绝大多数文章在摘要和背景部分进行了合理描述，仅4篇文章提出了试验的假设，占7％。在方法部分，仅12篇文章报告了如何计算样本量，有41篇报告了资料收集的场所和地点，仅6篇文章提到了中期分析和中止原则。2010版CONSORT声明发表后，中国大陆地区所发表的RCT报告对随机化的描述并未显著改善（RR=1．06，95％CI：0．62～1．82），对盲法进行描述的报告仅占42％（25／60）。结论中国大陆地区发表在SCI期刊上的RCT报告还存在较多问题。严格按照CONSORT声明设计并报告高质量的RCT有助于真实、客观地反映中国眼科临床研究的现状，提高中国大陆地区眼科临床试验的质量，并为眼科临床工作提供指导。

摘要：近年来,基于临床诊疗实践开展的皮肤病临床研究越来越受到广大皮肤科医疗和科研人员的重视和认可。如何基于皮肤科临床实践提出科学问题,如何通过规范的临床研究设计解决临床问题是驱动皮肤科临床诊疗水平不断提升的策源力。该文以临床研究选题为切入点,提出皮肤疾病临床研究选题的来源,指出研究设计时需遵从的代表性、真实性、可比性及显著性的指导思想,并基于临床研究PICO(patient,intervention,control,outcome)原则和临床试验报告统一标准,从皮肤疾病临床研究选题中所牵涉到的研究对象招募、样本量、对照设置、随机分组、盲法、干预方案实施、疗效评价、质量控制及统计分析等方面详细阐述皮肤疾病临床研究的设计规范和要点,以期为皮肤科临床研究的设计提供参考。

摘要：背景:对于与随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)有关的学术会议论文或期刊中发表的文章来说,清楚、明了、信息量充足的摘要是十分重要的,因为读者经常仅仅根据报告的摘要对一个临床试验作出评价。为此,我们需要对"临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明"进行扩充,制定一个期刊与学术会议论文摘要中报告RCT的必备条目清单。今后在任何期刊发表的论文或学术会议论文摘要中,作者对RCT结果的报告都要包含这些内容。方法与结果:我们根据现有的质量评价工具和基于经验的证据总结出一个条目清单。运用三轮修正式德尔菲法(modified-Delphi process)进行条目筛选。邀请共计109人参与电子网络调查,反馈率为61%。调查结果于2007年1月在加拿大蒙特贝罗举行的CONSORT小组会议中公布,与会的26人中有临床试验实施人员、统计学家、流行病学家以及生物医学编辑。经过讨论最终确定条目,随后对其进行修订以保证这些条目体现了会议期间以及会后的讨论思路。摘要CONSORT建议RCT报告的摘要需要有一个结构化的格式,其中应该包括具体的试验目的、试验设计(随机分配的方法、盲法或遮蔽等)、研究对象(对象描述、随机分组的样本量以及用于分析的样本量)、每组实施的干预、实施的干预对主要疗效结果的影响及其危害、试验结论、试验注册名称和编号以及资金来源。本文对每一条能够找到例子的纳入条目都配有良好报告范例、基本原理以及证据等,十分明了易懂,因此我们建议与清单同时使用。结论:摘要CONSORT旨在改善期刊与学术会议中发表的论文摘要的质量,这将有助于摘要提供详尽清晰的信息,这些信息能够帮助读者对试验的有效性和试验结果的适用性做出正确的评价。