摘要：目的探讨血站血液检测实验室不同检测设备性能比对的方法。方法1）比较不同型号的全自动血型仪的检测性能：采用2台全自动血型仪对1519（人）份常规献血者血样检测，应用Kappa检验评估2台血型仪检测结果的一致性。2）比较相同型号的全自动生化仪检测性能：采用2台全自动生化仪近7个月的室内质控品检测值计算不精密度，比较2台仪器的比对偏差；同时采用符合既定设计要求的40（人）份献血者标本在2台生化仪上检测，以回归分析比较2台全自动生化仪检测结果一致性。3）比较多台全自动酶免检测系统检测性能：采用4台全自动标本处理系统、6台全自动酶免检测系统和8种ELISA检测试剂，分别检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP血清盘和80（人）份常规血样，应用Х^2比检验和Kappa检验，比较4台全自动标本处理系统和6台全自动酶免检测系统检测结果的一致性。结果1）2台全自动血型仪平行检测献血者血样结果的一致率为99．0％（1504／1519），Kappa检验证明2者一致性为优。2）2台全自动生化仪低值质控标本（PNU）和高值质控标本（PPU）的比对偏差分别为0．26％和0．86％，均低于分析质量要求（〈6％）；40份ALT在（20—60）U／L的标本在2台全自动生化仪上的检测结果经回归分析证明两者一致性为优（P〉0．05）。3）4台标本处理系统检测抗-HCV（万泰试剂）一致性100％（80／80）为优；6台全自动酶免检测系统检测HBsAg除1种试剂（新创）6台仪器结果一致性≥99．2％（119／120）、抗-HIV1种试剂（生物梅里埃）6台仪器结果一致性≥99．2％（119／120）外，其余试剂一致性均为100％（120／120），经Х^2检验6台仪器一致性为优（P〉0．05）。结论对于包含多个结果分类的血型检测系统，至少1周的检测系统间平行试验是需要的；全自动生化仪性能比较适宜采用包含不同浓度的实际血液标本来比较；全自动酶免系统的性能比较适宜采用含有一定数量阴性和阳性的血清盘标本和常规标本。

摘要：目的 对本室2台全自动酶免检测系统开展设备性能比对工作.方法 参照文献报道的血站血液检测实验室设备性能比对方法,比较2台全自动酶免检测系统检测性能的一致性：采用2台全自动酶免检测系统和8种ELISA检测试剂,分别检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP冻存的卫生部临检中心45份质评标本、定值质控血清、40（人）份常规标本,应用χ2检验,比较2台设备检测结果的一致性.结果 2台全自动酶免检测系统8种检测试剂一致性均为100%（85/85）,经χ2检验2台仪器的一致性无统计学差异（P〉0.05）.结论 根据自身实际情况,选择适宜的标本,设计可行的方案,可以进行设备间性能比对工作.

摘要：目的研制PLGA为载体的一针剂免疫乙肝疫苗,观察该疫苗的注射部位炎症及分析使用者的依从性。方法采用复乳溶剂法制备乙型肝炎疫苗微球,单剂注射到实验兔后腿肌肉内观察病理学反应,并随机调查100人对一针免疫乙肝疫苗的使用看法。结果HBsAg-PLGA微球包裹率达55%以上且制备工艺稳定,剂型生物兼容性及注射人群依从性表现良好。结论HBsAg-PLGA缓释疫苗具有一定的研究开发价值。

摘要：目的探讨德清县中小学生乙肝表面抗原(HBsAg)阳性的影响因素。方法根据2008年进行的德清县中小学生HBsAg检测发现的HBsAg阳性者为病例,采用1∶1匹配病例对照研究设计,以同性别、同学校、年龄上下相差不超过1岁的HBsAg阴性汉族学生为对照。通过追踪调查学生免疫接种卡获得乙肝免疫信息。结果单因素分析发现,已接种且产生乙肝表面抗体(抗-HBs)者在病例组有0人,在对照组有28人(39.44%)。长期与乙肝病例一起生活是HBsAg阳性的危险因素(P<0.01)。乙肝疫苗是否接种等其他变量与HBsAg阳性间均无统计学关联。多因素分析发现,排除接种且产生抗-HBs的学生后,长期与乙肝病例一起生活是HBsAg阳性的危险因素,其OR值为15.000(95%CI为1.981～113.556)。结论乙肝疫苗接种且产生抗-HBs是乙肝病毒感染的保护因素,长期与乙肝病例一起生活是HBsAg阳性的危险因素。