摘要：目的:评价归脾汤结合睡眠卫生宣教,以及归脾汤单独干预心脾两虚型亚健康失眠的临床疗效、安全性、依从性,评估中医特色睡眠卫生宣教在亚健康失眠干预中的作用。方法:研究设计采用多中心、单盲、随机对照研究设计,研究对象为107例心脾两虚型亚健康失眠受试者,随机分成归脾汤结合睡眠卫生宣教组(A组)52例和单纯归脾汤治疗组(B组)55例,比较2组有效率、PSQI评分、CGI评分、WHOQOL-BREF评分以及安全性。结果:2组有效率均为79.58%,组间比较未见显著性差异;A组治疗前后PSQI总分分别为(11.80±2.08)分和(6.78±2.84)分,B组治疗前后PSQI总分分别为(11.61±2.00)分和(6.73±2.27)分,2组治疗后均有明显改善(P<0.01);2组治疗后CGI评分、WHOQOL-BREF评分也有改善(P<0.01);治疗后各指标组间比较差异无统计学意义,时间点与处理因素之间不存在交互作用;停药2周后与疗程结束时CGI比较,2组比较差异无统计学意义;组间比较差异无统计学意义。结论:归脾汤联合睡眠卫生宣教与单独归脾汤对心脾两虚型亚健康失眠的干预均有显著效果,且依从性及安全性高。归脾汤联合睡眠卫生宣教并未显示出比单独归脾汤治疗更好的效果。

摘要：目的评价天王补心汤结合睡眠卫生宣教以及天王补心汤单独干预阴虚火旺型亚健康失眠的临床疗效、安全性、依从性。方法采用多中心、单盲、随机对照研究设计,研究对象为101例阴虚火旺型亚健康失眠受试者,随机分为天王补心汤结合睡眠卫生宣教组(治疗组)50例和单纯天王补心汤治疗组(对照组)51例,比较两组有效率、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)评分、临床医生总体印象(clinical global impression-improvement,CGI)评分、WHO生活质量测定量表(quality of life made by WHO,WHOQOL-BREF)评分以及安全性。结果治疗组有效率(68.08%)低于对照组(75.00%),但差异无统计学意义;治疗组治疗前后PSQI评分分别为(12.00±2.25)、(7.55±2.91)分,对照组治疗前后PSQI评分分别为(11.68±2.21)、(7.16±3.13)分,两组治疗后均有明显改善(P0.05),两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论天王补心汤联合睡眠卫生宣教与单纯天王补心汤对阴虚火旺型亚健康失眠的干预均有显著效果,疗效相当,且依从性及安全性高。