摘要：背景目前国内外对高剂量甲氨蝶呤(MTX)排泄延迟是否应该使用血液透析解救还存在争议。目的研究高通量血液透析(HF-HD)对肿瘤患儿MTX清除的有效性。设计病例系列报告。方法纳入2016年1月至2021年6月在上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心血液肿瘤科行MTX化疗后44 h血药浓度>10μmol·L-1的连续病例,其中仅使用亚叶酸钙(CF)解救的患儿为非HF-HD组,使用HF-HD+CF解救的患儿为HF-HD组。比较2组患儿的胃肠道、肝功能、肾功能和血液系统毒性等指标。主要结局指标肝、肾功能不良反应发生率。结果20例发生20例次MTX延迟排泄,非HF-HD组9例,HF-HD组11例,两组患儿美国卫生及公共服务部常见不良事件评价标准v 4.0项目比较,CF组和HF-HD组肌酐、尿酸、ALT、AST、黏膜炎、24 h MTX浓度、MTX浓度恢复正常所需的时间差异均无统计学意义,两组患儿血液系统不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05);AST、ALT、发热、黏膜炎、WBC、NE、Hb、PLT异常发生率两组差异无统计学意义。结论肾功能正常的肿瘤患儿通过CF解救可有效安全清除MTX,非必要不选择透析。

摘要：目的:研究急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿应用大剂量甲氨蝶呤(MTX)化疗期间,MTX血药浓度与不良反应的关系,从而设定合理的MTX解救方案。方法:133例ALL标危患儿连续静脉滴注MTX 24 h后,监测48 h时MTX血药浓度(c48 h),并观察毒副作用。结果和结论:MTXc48 h≤0.1μmol/L是一个比较安全的浓度范围,在充分水化、碱化的同时,在MTXc48 h为0.3μmol/L左右时停止解救,在临床上仍然是安全的。

摘要：目的：研究亚叶酸钠注射液在健康人体内的药动学,并与市售亚叶酸钙注射液比较,进行生物等效性评价.方法：20例男性健康受试者采用随机、开放、双周期两制剂交叉试验设计,单剂量静脉滴注亚叶酸钠注射液200 mg/m2（以亚叶酸计）或参比制剂亚叶酸钙注射液200 mg/m2（以亚叶酸计）,清洗期7d.采用LC-MS/MS法同时测定血浆中6R-亚叶酸、6S-亚叶酸和5-甲基四氢叶酸的浓度.结果：受试制剂与参比制剂中6R-亚叶酸、6S-亚叶酸和5甲基四氢叶酸的主要药动学参数如下：cax（19.7±2.21）、（20.2±2.77） μg/ml,（6.08±1.12）、（6.60±1.07） μg/ml,（2.43±0.437）、（2.50±0.409） μg/ml;tmax（2.15±0.249）、（2.15±0.348） h,（1.80±0.288）、（1.85±0.235） h,（3.18±0.563）、（3.30±0.441） h;t1 2（9.34±1.99）、（8.76±1.04） h,（1.50±0.583）、（1.36±0.358） h,（5.81±0.682）、（5.69±0.773） h;AUClast（179±16.1）、（176±20.8） μg·h·ml^-1,（15.0±1.76）、（15.6±1.66） μg·h·ml^-1,（19.7±3.88）、（20.3±3.93）μg·h·ml^-1; ml-1,AUCinf（215±25.9）、（208±27.2） μg·h·ml^-1（15.6±1.88）、（16.1±1.65） μg·h·ml^-1（20.9±4.10）、（21.5±4.16） μg·h·ml^-1分别将6R-亚叶酸、6S-亚叶酸和5-甲基四氢叶酸的主要药动学参数（AUClast和cmax）对数转换后进行方差分析,采用90％置信区间法进行等效性评价.三种成分的AUCast的90％置信区间均在80％～ 125％范围内;cmax的90％置信区间均在75％～133％范围内;并且tmax经非参数检验均无显著性差异（P＞o.05）.结论：受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

摘要：目的:研究亚叶酸钙片在健康受试者体内的相对生物利用度和生物等效性。方法:采用两制剂双周期随机交叉试验设计,18名男性健康受试者单剂量口服亚叶酸钙片或参比片剂75 mg,用HPLc测定血浆亚叶酸浓度。采用3P97药动学程序进行数据处理。结果:试验片剂与参比片剂的AUC_(0-24h)分别为(4 608.68±806.72)ng·ml～·h和(4 868.73±909.83)ng·ml^(-1)·h;C_(max)分别为(484.82±72.87)ng·ml^(-1)和(499.50±108.19)ng·ml^(-1);T_(max)分别为(2.33±0.30)h和(2.47±0.27)h。结论:两种制剂主要药动学参数均无显著性差异。与参比片剂相比,试验片剂的相对生物利用度为(96.48±18.60)%,两者具有生物等效性。