摘要：建筑设计课程是专业核心课,其设计作业作为主要的成果产出,能够直观地反映学生的综合能力。针对建筑设计1课程的作业问题,通过引入设计企业的产品质量管理体系来提高学生的作业质量,以达到提升学生的综合能力、提高教学质量、强化学生对企业项目设计及管理认知的目的。引入质量管理体系后,学生的设计作业质量及教学的成效得到一定的提高,学生对项目管理的理解认识更深。

摘要：目的了解人工智能生产企业质量管理现状,为人工智能医疗器械(Artificial Intelligence Medical Device,AIMD)产品质量管理研究与标准化提供参考依据。方法基于YY/T 0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范独立软件附录》和《Xavier GMLP报告》,通过专家咨询法和文献查阅结合的方法筛选相应的要素并设计调研问卷;然后定向邀请32家具有代表性的AIMD企业进行问卷的填写;数据结果利用Excel 2016进行描述性统计分析。结果通过对调研结果中的产品策划和设计、结果输出、产品质控和产品变更4个主题进行深度分析发现,参与调研的企业均有必要在不同程度上对其AIMD产品的质量管理体系进行完善。结论此研究为首次系统地对AIMD企业的质量管理现状进行调研,其结果可以为企业内部建立和完善产品质量管理体系提供建议,为AIMD产品质量管理研究与标准的建立提供参考依据。

摘要：目的筛选出与人工智能医疗器械(Artificial Intelligence Medical Device,AIMD)企业质量管理体系相关的关键指标,从而为进一步构建生产研发过程中AIMD质量管理体系提供参考依据。方法基于YY/T 0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,通过两轮专家咨询法,筛选出与AIMD质量管理体系相关的指标,并对这些指标采用Likert 5点法进行权重打分。打分结果经过数据格式化处理后,应用IBM SPSS 21.0进行统计学分析,计算各指标的权重均值、标准差、变异系数(Coefficient of Variation,CV值)和满分率。结果一共发放15份调研问卷,回收15份问卷,回收率为100%,专家的权威程度Cr值为0.91。共筛选得到5个一级指标、12个二级指标,36个三级指标,所有指标的平均分值介于3.40~4.93之间,标准差均小于1.00,CV值均小于25%。其中“设计和开发验证”“设计和开发确认”和“设计和开发更改的控制”三个指标的得分均值分别为4.93、4.87和4.87,标准差分别为0.26、0.35和0.35,CV值分别为5.23%、7.23%和7.23%,满分率分别为93.33%、86.67%和86.67%。结论通过两轮专家咨询法,基本确定了构建AIMD企业生产研发过程中的产品质量管理体系的关键指标,将为后续进一步构建产品质量管理体系提供参考依据。

摘要：工业和信息化部3月14日发布加强汽车产品质量建设、促进汽车产业健康发展的指导意见。意见明确提出，汽车生产企业要建立汽车产品质量责任制，不断完善产品质量管理体系，改进、提高汽车产品设计、生产、销售、服务全过程质量管理水平。