摘要：目的评价参苓白术颗粒治疗直肠癌低位前切除综合征(LARS)的临床疗效。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、单中心、有效性检验临床试验设计。2019年12月—2022年6月,北京大学第一医院胃肠外科及中西医结合科收集110例因直肠癌接受低位前切除手术,且术后出现LARS的患者。将符合入组标准的110例患者按照双盲法原则,通过SAS 9.2软件生成随机表,随机分成治疗组(55例)、对照组(55例)。两组患者均于术后第10天开始治疗,治疗组口服参苓白术颗粒,对照组口服安慰剂颗粒,连续治疗30 d。患者服药前、服药第15天及停药后第1天进行中医症状分级、徐忠法评分、LARS评分。结果110例患者中107例纳入全分析集进行疗效分析,其中治疗组55例,脱落1例(违背方案1例);对照组55例,脱落2例(失访1例、违背方案1例)。两组患者的基线资料一致,差异无统计学意义。治疗前,治疗组和对照组的LARS评分分别为33.0(31.0,36.0)和34.0(32.0,37.0),中医症状分级2~3级的患者在治疗组和对照组分别占92.73%和90.57%,两组间差异均无统计学意义。治疗30 d后,治疗组和对照组的LARS评分分别为21.0(19.8,23.0)和26.0(22.0,28.0),中医症状分级2~3级的患者在治疗组占比下降至33.33%,对照组为66.04%,两组间差异有统计学意义。参苓白术颗粒改善直肠癌术后患者大便质地水样或稀溏症状起效最快,治疗30 d后,参苓白术颗粒能够明显改善直肠癌术后患者食欲、大便质地、腹胀腹痛及嗳气症状。治疗前,治疗组和对照组徐忠法评分分别为3.0(2.0,4.3)和4.0(2.0,4.0),两组间差异无统计学意义;治疗30 d后,治疗组和对照组的徐忠法评分分别为7.0(6.0,8.0)和6.0(5.0,7.0),治疗组明显高于对照组(P<0.01)。结论参苓白术颗粒可以在短期内改善直肠癌低位前切除术后患者的LARS症状。

摘要：背景在直肠癌术后患者中,肠道功能障碍(亦称低位前切除综合征)常见而且会明显影响患者的生活质量。虽然尚缺乏长期纵向随访研究资料,但是人们通常认为该综合征的症状仅可在术后2年内得到改善。目的阐述低位前切除综合征患者在术后3年以远的纵向变化,并探讨与之相关的因素。设计在参与多中心FOWARC随机对照试验中队列规模最大的单中心开展长期纵向随访。设定单中心为四级转诊中心。患者研究对象为确诊直肠癌并接受长程新辅助化疗或放化疗,随后进行保括约肌的直肠切除术的患者。主要观察指标低位前切除综合征评分和造口状态的变化。结果在初始阶段——中位随访时间达39个月的随访中,有220例患者应答,其中178例(80.9%)在第二阶段——中位随访时间达83个月时应答。在此期间,低位前切除综合征评分的平均值从29.5(95%CI:28.3~30.7)降至18.6(95%CI:16.6~20.6)。56例(31.5%)患者的低位前切除综合征严重程度从“重度”变为“无/轻度”,6例(3.4%)患者由于严重的肠道功能障碍而新建造口。新辅助放疗(P=0.016)与低位前切除综合征评分降低呈独立负相关。局限性长期随访期间有患者失访。结论大多数罹患低位前切除综合征的直肠癌患者在直肠切除术后3年以远仍可获得症状的持续改善。新辅助放疗与低位前切除综合征症状的远期改善呈负相关。

摘要：目的:探讨中低位直肠癌患者术后12个月内低位前切除综合征(Low Anterior Resection Syndrome,LARS)发展轨迹的潜在类别及其预测因素,为实现个性化健康管理,改善患者生活质量提供参考。方法:采用前瞻性研究设计,选取2021年4月至2022年10月收治的116例中低位直肠癌保肛手术患者为研究对象,收集患者社会人口学资料和疾病相关资料,分别在还纳术后1个月、3个月、6个月和12个月时对患者进行LARS评分。应用潜类别增长模型识别术后LARS发展轨迹,并采用单因素分析及Logistic回归分析不同轨迹类别的预测因素。结果:识别出中低位直肠癌患者LARS发展轨迹分为2个潜在类别组,分别为“轻度症状维持组”(35.3%)和“重度症状缓解组”(64.7%),术前是否行新辅助治疗、预防性造口期间是否行盆底康复治疗在两组患者中具有统计学差异(P<0.05)。结论:中低位直肠癌患者术后LARS发生率较高,多数患者症状持续时间长达术后6个月甚至更久,LARS发展轨迹存在群体异质性,医护人员应参考患者LARS发展轨迹类别进行个性化干预,以改善LARS的发展趋势,提升患者生活质量。

摘要：目的 探索直肠癌保肛手术后患者低位前切除综合征（LARS）的相关危险因素。方法 选取2010年1月至2014年6月在北京大学人民医院胃肠外科接受保肛手术患者的临床病理学资料进行回顾性分析，排除永久造瘘和局部切除者。并于2014年10月至2015年3月，对入选患者采用专为LARS设计的量表通过面对面访谈或电话询问方式，按照手术先后顺序依次进行随访。根据调查量表得分情况（0~20分为＂无LARS＂ ，21~29分为＂轻度LARS＂ ，30~42分为＂重度LARS＂ ）将患者按照LARS轻重程度分为3组，比较每组患者的人口学和临床病理学资料，并采用Logistic回归分析重度LARS的发病相关危险因素。结果 共有100例患者完成调查，男性61例，女性39例，接受手术时平均年龄66.2（41~86）岁，其中年龄〈 60岁与≥60岁者分别为33例和67例，未观察到年龄分布的差异（P= 0.204）。自手术日至随访日间隔时间超过1年者70例，中位随访间隔23月。其中无LARS组37例，轻度LARS组18例，重度LARS组45例。3组临床病理学资料的比较，除有无放疗史（P= 0.025）、肿瘤位置（P= 0.000）和吻合口距肛缘距离（P= 0.008）差异有统计学意义外，其余差异均无统计学意义（均P 〉 0.05）。将无LARS和轻度LARS组合并后与重度LARS组进行重度LARS发病危险因素分析结果显示，有无放疗史（RR：5.608，95%CI：1.457~ 21.584，P= 0.006）、肿瘤下缘距离（RR：0.125，95%CI：0.042~0.372，P= 0.000）、吻合口距肛缘距离（RR：0.255，95% CI：0.098~0.665，P= 0.004）以及回肠造口与否（RR：3.643，95% CI：1.058~ 12.548，P= 0.032）与重度LARS有关；潜在的危险因素为女性患者（RR：2.138，95%CI：0.944~4.844，P= 0.078）。多因素分析结果显示，女性（RR：2.654，95%CI：1.005~7.014，P= 0.049）、放疗史（RR：10.422，95% CI：2.394~45.368，P= 0.002）和肿瘤下缘距离≤7 cm（RR：8.935，95% CI：2.827~28.243，P= 0.000）是发生重度LARS症状的独立危险因素。结论 直肠癌保肛术后患者发生LARS较为普遍。女性、放疗和低位肿瘤患者行保肛术会增加发生重度LARS的风险，对这类患者行保肛术应注意采取预防措施。