摘要：目的对淫羊藿苷隐形固体脂质纳米粒的制备工艺进行优化并考察了体外释放规律。方法按均匀设计U6(64)优化处方,采用高温熔融-低温固化法制备淫羊藿苷隐形固体脂质纳米粒,以包封率、载药量、粒径及Zeta电位的综合评分为考察指标,优选处方配比;用HPLC测定了淫羊藿苷溶液及隐形固体脂质纳米粒的体外释放百分率。结果制得的淫羊藿苷隐形固体脂质纳米粒包封率为(70.37±4.1)%,载药量为(2.38±0.12)%,平均粒径(50.97±1.31)nm,Zeta电位(-22.77±1.88)mV;在生理盐水中,淫羊藿苷溶液3 h释放99%;淫羊藿苷隐形固体脂质纳米粒40 h累积释放92%。结论优化处方制得隐形固体脂质纳米粒具有较高包封率和载药量,体外释放缓慢,符合一级方程释放规律。

摘要：采用正交试验法确定了西咪替丁缓释微囊的最佳处方和制备工艺。体外释放试验结果显示本品具有较好的缓释效果。

摘要：采用均匀设计优化豆豉溶栓酶肠溶片片芯的制备工艺。结果表明,按优化处方经工艺过程制得的片芯酶活性损失仅6%。包肠溶衣后的制品在0.1mol/L盐酸中2h平均累积释放率为2.1%;在0.2mol/L磷酸钠缓冲液(pH6.8)中,23.4min累积释药50%,45min释药86.3%,释药规律符合Weibull分布模型。

摘要：目的:制备吗氯贝胺离子敏感型鼻用原位凝胶,并考察其体外释药行为。方法:以去乙酰结冷胶为凝胶基质,丙二醇、聚乙二醇-400及聚山梨酯-80为主要辅料,单因素试验法优选处方,并采用数学模型拟合体外释放曲线。结果:确定0.1%的结冷胶作为吗氯贝胺离子敏感型鼻用原位凝胶的基质,而体外释药行为符合Higuchi方程,该混合凝胶剂具有良好的体外缓释特征。结论:该处方设计合理,可作为经鼻给药的缓释载体。

摘要：目的 :制备法莫替丁胃内漂浮型缓释片 (Fam HBS)。方法 :照中国药典 1 995版二部中有关转篮法规定 ,以人工胃液为介质 ,用紫外分光光度法测定含量 ,研究缓释片体外释放度 ,采用正交试验设计 ,对片剂的处方进行优化和筛选。结果 :Fam HBS的累积释放百分率符合Higuchi方程 ,其释药速度符合零级模型。结论 :本制剂制备工艺简单 ,质量稳定 ,释药速度平稳。

摘要：目的:优选硝酸咪康唑缓释凝胶剂的处方。方法:采用正交设计法,以聚卡波菲、甘油、山嵛酸甘油酯的用量为因素,以累积释放度作为考查指标,对硝酸咪康唑缓释凝胶剂的处方进行优选。结果:优选的凝胶剂最佳处方为聚卡波菲1.5 g、甘油5 mL、山嵛酸甘油酯2.0g。结论:体外累积释放试验筛选硝酸咪康唑凝胶剂处方可行,所得缓释凝胶的质量符合2015年版《中国药典》有关规定。

摘要：目的:制备复方阿仑膦酸钠缓释片并考察其体外释放度。方法:以羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素(EC)、无水乳糖处方用量为因素,体外释放度为指标,用正交试验优化处方,以湿法制粒压片制备制剂,并考察其体外释放度。结果:筛选最优处方为HPMC 80mg、EC 20mg、无水乳糖20mg。所制制剂可持续12h释药,释放行为符合Higuchi方程。结论:所制缓释片的处方合理,具有良好的缓释效果。

摘要：目的:优选甘草总黄酮微海绵的制备工艺并考察其体外释放度。方法:利用类乳剂溶媒扩散法制备甘草总黄酮微海绵,以微海绵得率、包封率及分散系数为指标,通过星点设计-效应面法考察聚乙烯醇用量、药物与乙基纤维素的比例、搅拌速度对甘草总黄酮微海绵制备工艺的影响。利用紫外分光光度法测定甘草总黄酮微海绵的包封率,检测波长335 nm;建立HPLC同时测定甘草总黄酮中甘草苷、异甘草苷、甘草素、异甘草素、甘草查尔酮A和光甘草定的含量,检测波长300 nm,流动相乙腈-甲醇-0.2%磷酸水溶液梯度洗脱;利用透析法比较甘草总黄酮及甘草总黄酮微海绵中6个成分的体外释放度。结果:甘草总黄酮微海绵的最佳制备工艺为聚乙烯醇用量2.69%,药物-乙基纤维素(6∶1),搅拌速度1 100 r·min^(-1),搅拌时间4 h。8 h内甘草总黄酮中甘草苷、异甘草苷、甘草素、异甘草素、甘草查尔酮A和光甘草定的累积释放度分别为87.47%,86.83%,76.98%,78.48%,86.58%和56.58%,24 h内甘草总黄酮微海绵中这6个成分的累积释放度分别为91.45%,89.74%,77.57%,82.64%,87.74%和67.74%。结论:利用类乳剂溶媒扩散法制备的甘草总黄酮微海绵粒径大小均匀、工艺稳定且操作简便。甘草总黄酮微海绵具有明显的缓释作用。

摘要：目的:制备氟比洛芬肠溶片并考察其体外释放特性。方法:以乙基纤维素(EC)、甲基丙烯酸共聚物(Eudragit S100)、乳糖为辅料,采用直接压片法制备制剂;考察处方中不同辅料用量对药物释放的影响及其在0.1mol·L-1盐酸溶液(HCl)和pH6.8磷酸盐缓冲液(PBS)中的体外释放特性。结果:以EC0.250g、Eudragit S1000.750g、乳糖3.750g时组成的处方可在HCl中不释放,在PBS中完全释放达94.20%。结论:该制剂处方设计和制备方法可行,其释放行为符合设计要求。

摘要：目的:研究葛根钩藤中药复方缓释片的制备方法,并考察其体外释放特性。方法:以羟丙甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,采用湿法制粒,制备葛根钩藤缓释片。采用正交设计以体外溶出度为评价指标,进行处方筛选。结果:HPMC规格与用量、乳糖用量对释放度影响显著,当以22%的HPMC K4M为骨架材料,18%乳糖为稀释剂时,制剂具有良好的12 h体外释药特性。结论:葛根钩藤中药复方缓释片处方合理,制备工艺简单可行,药物在体外释放可以达到缓释效果。