摘要：药物临床试验是评估新药安全性、有效性,推动医学进步,提供创新治疗方法不可或缺的关键步骤;在中国老龄化人口增加的趋势下,提升临床试验老年受试者的依从性至关重要。为确保研究结果更具代表性和适用性,建议采取以下措施:首先,制定个性化支持计划和多元化的依从性监测方法;其次,根据老年人的生活方式和需求,调整试验设计以提升参与的舒适度和便捷性;此外,建立社会支持系统以提供更广泛的支持;最后,通过加强研究团队的培训,提高对老年患者的关怀水平,激发其积极性和合作度。这些举措有助于减小药物临床试验的选择性和信息偏倚,为改善医疗护理和推动医学科学的发展提供可靠的研究基础。通过科学、伦理和规范的试验设计和实施,可以更好地评估药物的效果,为患者提供更好的医疗选择。

摘要：目的:为阐明精准营养与婴儿生长发育的关系,建立母乳队列是目前最佳的研究手段之一,梳理和综述国内外相关母乳研究队列,旨在为建立标准化的中国母乳队列打下基础。方法:通过在关键词检索国内外开展的母乳队列,并对其基本信息和采样相关偏倚风险进行统计、分析和讨论。结果:研究共纳入文献59篇,研究队列37项。所有队列都采集了成熟乳,38%采集了初乳,32%采集了过渡乳。其中43%描述采样侧乳房的信息,57%报道了采样时间和采样地点,81%说明了采样方式,54%提供了采样量。除母乳样本外,35%采集了孕晚期母亲血样,16%采集了脐带血,27%采集了新生儿粪便。结论:我国亟待建立标准化、代表性的母乳队列,其方案设计可以借鉴国外已有的母乳队列的经验。

摘要：9偏倚与质量控制条目11:描述可能存在的偏倚和质量控制措施。对于观察性研究,建议描述潜在的选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚、失访偏倚和相应的控制措施,质量控制措施可体现在研究设计阶段、实施阶段和统计分析阶段。对于干预性研究,可从是否随机分组、是否设盲、基线是否可比、组间脱落率是否均衡等方面来体现质量控制的效果。

摘要：目的介绍国内外基于医疗大数据库开展上市后药品监测与评价研究的现状、存在的偏倚及其可能的控制方法,为我国药品风险监测与管理提供参考。方法系统总结欧美发达国家基于医疗大数据开展药品上市后监测与评价的具体实践,分析我国存在的差距;评价在研究设计、数据收集与标准化、统计分析等方面存在的问题及可以改进的方法;探讨我国目前面临的机遇与挑战。结果与结论欧美国家已经基于医疗大数据建立了高效、可持续的药品上市后监测警戒系统;充分考虑并控制研究设计、实施和统计分析中的潜在偏倚是确定药品与不良反应因果关系的前提;应借鉴欧美先进经验,完善和整合现有医疗大数据,开展药物流行病学方法学研究。

摘要：近年来,真实世界研究及其所产生的真实世界证据已对临床实践、医疗卫生决策等领域产生广泛而深远的影响,同时也带来了数据的样本异质性、偏倚的发现及其校正等方法学挑战。本文围绕真实世界研究的主要类型及其在设计、实施、分析过程中的主要偏倚作一综述,以期促进真实世界研究实施的规范性、合理性。

摘要：偏倚可分为选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚,从方向上又可分为正偏倚、负偏倚和颠倒偏倚。作为一种系统误差,偏倚可产生于兽医流行病学调查研究的设计、实施到推论等各个环节,可导致调查研究结论偏离乃至背离真实情况,必须加以控制。本文对兽医流行病学调查研究中可能出现的常见偏倚进行了阐述,并结合实例对不同的偏倚进行了分析,以期为广大兽医工作者更好地开展流行病学调查和疫病防控工作提供理论支持。

摘要：目的建立食品安全事故流行病学调查信息化系统,规范食品安全事故处置流程,为食品安全事故处置提供快捷和规范化的计算机处理工具。方法依据《食品安全事故流行病学调查技术指南》(2012年版),设计流行病学调查模块以及分析模块;收集2000—2012年有关食物中毒的文献资料,构建致病因子临床症状谱数据库和临床症状权数设置系统,采用SpringMVC架构、JAVA语言和SQLServer 2005数据库,开发食品安全事故流行病学调查信息化系统。结果建立包括流行病学调查、统计分析以及致病因子筛选的信息化系统。其中致病因子判断模块为食品安全事故的实验室检测和原因查找提供了线索。结论建立的食品安全事故流行病学调查信息化系统有助于食品安全事故的处置更加规范和高效,使流行病学的调查和分析更加快捷。