摘要：目的探究司美格鲁肽对比度拉糖肽治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法采用多中心、回顾性队列研究设计,选择2021年4月—2023年7月在3家医院就诊的2型糖尿病患者为研究对象。根据用药情况分为司美格鲁肽组(以下简∶称“SEMA组”)、度拉糖肽组(以下简称“DULA组”),并根据基线性别、年龄、身体质量指数、血糖水平、糖尿病病程及并发症等,采用倾向性评分匹配法对2组患者进行1观察治疗后3、6、9、12个月的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、血肌酐、尿素氮、估算肾小球滤过率(eGFR)、尿白蛋白/肌酐比值(UACR)及不良反应的发生情况。结果倾向性评分匹配后,SEMA组和DULA组各纳入98例患者,2组患者的基线特征差异无统计学意义(P>0.05)。2组各随访时点的空腹血糖、餐后2 h血糖、HbA1c均较基线明显降低(P≤0.05)。2组各随访时点空腹血糖、餐后2 h血糖、HbA1c变化(各随访时点与基线差值)差异无统计学意义(P>0.05);第6个月时,SEMA组HbA1c0.05)。结论司美格鲁肽和度拉糖肽均可显著改善血糖控制效果,总体降糖效果相似,安全性相当,而司美格鲁肽有潜在的肾功能保护作用。

摘要：疫苗保护效果(Vaccine effectiveness,VE)评价是疫苗上市后真实世界研究的重要内容。真实世界VE评价中使用倾向性评分匹配法(Propensity score matching,PSM)可以克服在研究设计阶段难以随机化的缺点,有效降低研究中可测量的混杂偏倚,使结果更加可信。本文对PSM的原理、方法、优缺点以及在VE评价中的应用进行了综述,为真实世界VE评价中使用PSM提供方法学参考。

摘要：目的分析太原市体检人群甲状腺结节(TN)的患病情况,探讨高尿酸血症(HUA)对TN发病风险的影响。方法采用前瞻性设计,选取2020年10月至2021年10月在山西尚宁健康体检中心进行常规体检的42966名人群作为研究对象。根据血清尿酸水平分为HUA组(n=7235)与非HUA组(n=35731),利用倾向性评分匹配(PSM)法均衡组间的混杂因素,结合logistic回归分析HUA对TN发病风险的影响。结果体检人群的TN总检出率为55.6%(23907/42966),女性TN检出率[61.0%(15011/24618)]高于男性[48.5%(8896/18348)],差异有统计学意义(χ^(2)=664.55,P0.05);而在女性中,HUA仍是TN发病的危险因素(OR=1.373,95%CI:1.014~1.858)。结论在太原市体检人群中,HUA是女性TN发病的独立危险因素。

摘要：目的基于倾向性评分匹配(PSM)探讨载脂蛋白(Apo)E水平及其基因多态性与脑血栓形成的相关性。方法选取2019年12月至2021年1月在南方医科大学附属佛山医院神经内科门诊拟诊为早期脑血栓形成的患者,对其进行评估并随访6个月,根据随访期间再次就诊的临床症状及影像学诊断结果,将疑似患者(312例)分为脑血栓组(144例)和对照组(168例)。采用PSM设计,按1∶1最邻近方法进行匹配,有效平衡甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、ApoA、ApoB、D-二聚体、纤维蛋白原、空腹葡萄糖等与脑血栓形成相关危险因素后,近似匹配成功87对。分析比较两组患者ApoE基因型、携带基因频率及不同ApoE基因型与ApoE水平的关系。结果脑血栓组携带ε4基因频率(57.47%)明显高于对照组(24.14%),携带ε2基因频率(17.24%)明显低于对照组(42.53%),差异均有统计学意义(P0.05)。不同ApoE基因型脑血栓组对应的血清ApoE水平均明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。无论是脑血栓组还是对照组,携带一个或超过一个ε4基因型时,其对应的血清ApoE水平均明显高于其他基因型,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论血清高水平ApoE可能是脑血栓形成的独立危险因素,且ε4基因型是ApoE的高危基因型,其对应的血清ApoE水平明显升高。ApoE水平及其基因型可作为监测及早期评估脑血栓形成风险的新标志物。

摘要：目的通过回顾性队列研究设计评估太极拳对稳定性冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的疗效及安全性。方法通过医院病历及随访系统获取稳定性冠心病患者病历信息379例,按照是否接受医师推荐在常规治疗基础上进行太极拳训练分为太极拳组83例和对照组296例。通过倾向性评分匹配(PSM)法按照1:1进行病例匹配,并以随访1年后主要不良心血管事件(MACE)发生率,心绞痛发作次数,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)达标率为评价指标,评估太极拳疗法的疗效及安全性。结果经匹配,成功配对160例。两组患者1年随访后,MACE(P=1.000)和LDL-C达标率(P=0.860)差异无统计学意义;太极拳组心绞痛发作次数少于对照组,两组心绞痛发作次数差异有统计学意义(P=0.000),随访1年中,两组均未发生重大不良反应及不良事件。结论基于PSM匹配的回顾性研究显示:在常规治疗基础上行太极拳训练和常规治疗比较,可更好降低稳定性冠心病患者心绞痛发作次数,但尚未发现联合疗法,更有效地降低1年中的MACE及促进LDL-L达标。

摘要：目的比较振腹推拿手法与传统推拿手法治疗肩关节周围炎(简称“肩周炎”)的疗效差异。方法采用前瞻性队列研究设计,设振腹推拿(观察)组和传统推拿(对照)组,采用倾向性评分中的匹配法(propensity score matching,PSM)将2组287例患者运用SPSS 23.0软件PSM功能进行匹配,得到组间协变量均衡(P>0.05)样本27对。2组均治疗1个月,共15次,观察统计2组VAS评分、Melle评分、肩外展角度、肩前屈角度、指脊间距、指耳间距等。结果2组间年龄、其他疾病情况、焦虑、肩关节周围组织疼痛等基本资料不均衡的协变量经匹配后均达到均衡。治疗1个月后和3个月后随访时,2组间VAS评分、Melle评分、肩外展角度、肩前屈角度、指脊间距、指耳间距比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论在肩周炎的治疗中,振腹推拿在缓解疼痛、增强肩关节活动度方面效果优于传统推拿手法,且疗效稳定持久。

摘要：目的利用倾向性评分匹配(PSM)法分析内蒙古呼伦贝尔地区布鲁氏菌病(简称布病)流行特点,探究布病感染的危险因素。方法设计布鲁氏菌病调查问卷,对布病重点人群一般情况、防护知识和防护情况进行问卷调查,使用Epidata13.0软件建立数据库录入问卷,利用倾向性评分匹配方法选择符合病例对照研究的对象,使用SAS 9.4软件对数据进行统计分析。结果经过倾向性评分匹配纳入病例组有152名,对照组有456名。通过单因素和多因素条件logistic回归分析结果显示1年内有过牲畜饲养行为的人群感染布病的危险性是没有饲养行为的3.119倍(95%CI:1.50~6.48,P<0.01);打扫圈舍的人群感染布病的危险性是不打扫圈舍人群的0.658倍(95%CI:0.44~0.99,P<0.05);而有接羔行为的人群感染布病危险性是没有接羔行为人群的1.684倍(95%CI:1.18~2.41,P<0.01)。结论饲养牲畜、不清理圈舍和接羔等行为是布病感染的主要危险因素,饲养牲畜人员应提高对防护装备的使用率,并改变无防护措施接羔的行为。

摘要：为了对正在实施的紫龙金片治疗非小细胞肺癌的前瞻性真实世界研究数据进行中期分析,初步评估紫龙金片改善患者临床结局的可能优势,采用前瞻性注册登记研究设计,招募确诊为非小细胞肺癌的患者,依据是否使用过紫龙金片区分为暴露组和非暴露组。选择其中随访时长超过18个月的患者数据,采用倾向性评分匹配对重要临床因素进行控制,对患者生存时间数据进行生存分析,采用Kaplan-Meier法计算估计生存率,采用Cox比例风险回归模型估算2组间的风险比(HR),比较2组人群的终点事件发生率、估计生存率、体力状态和生活质量评分。结果表明:暴露组死亡和失访发生率在匹配前后均低于非暴露组(P<0.05)。生存分析显示匹配前后暴露组估计生存率高于非暴露组,其中第18个月2组估计生存率匹配前分别为0.872和0.823,匹配后分别为0.865和0.816。2组生存曲线具有显著差异(P<0.05),匹配前后HR分别为0.661和0.474。匹配前后在第6个月和第18个月访视点时,暴露组美国东部肿瘤协作组体力状态评分(ECOG-PS)评分0分的比例较高(P<0.05)。匹配后在第6个月访视点时暴露组欧洲五维健康量表健康状况视觉模拟评分(EQ-VAS)显著高于非暴露组(P<0.05)。研究结果证明紫龙金片的临床应用能降低非小细胞肺癌患者的死亡终点发生率,提高患者生存率,并在维持患者体力状态和生活质量评分方面表现出优于非暴露组的趋势。

摘要：目的:评估安徽芜湖市试点实施药品福利管理(PBM)模式对患者用药依从性、健康结局、疾病经济负担及满意度的影响。方法:采用横断面研究,参照国家卫生服务调查方案进行调查问卷设计,通过整群抽样与方便抽样相结合的方式,对在芜湖市某PBM试点机构参与和未参与PBM项目的高血压患者进行问卷调查(包括主观评价调查)。采用描述性分析对两组患者的一般特征进行统计分析;采用倾向性评分匹配(PSM)对两组患者数据进行近似随机化处理以平衡基线特征;采用一元线性回归或Logistic回归分析评价患者是否加入PBM与其用药依从性、质量调整寿命年(QALY)、住院发生情况、月均慢病药品总费用、月均慢病药品自付费用等的相关性。结果:本次问卷调查共收集有效问卷755份,其中参与组共405份,未参与组共350份;两组患者在性别、年龄、教育程度、户口性质、医保类型等指标上的差异均具有统计学意义(P0.05)。结论:在试点地区实施PBM模式能提高患者的用药依从性、降低其住院率,患者对PBM的总体满意度较高。但PBM对患者血压控制、QALY值、医疗费用等的影响尚不明显,其长期效果还需要更多的随访研究来验证。

摘要：对因果推断及粗化精准匹配进行介绍,促进其在真实世界研究中的应用。基于文献研究,对因果推断与真实世界研究、匹配的原理及作用、粗化精准匹配及其应用进行全面介绍。真实世界研究应使用匹配等方法提升因果推断的证据力度,为药品监管及相关决策提供依据;粗化精准匹配比倾向性评分匹配等方法更加有效、便捷,原理与方法更加科学合理,但也有对原人群的代表性不够强等局限性;粗化精准匹配可独立使用,也可与其他匹配方法共同使用,研究者应当基于数据与研究设计选择合适的匹配方法。