摘要：中医临床试验在采用经典主流的思路和设计之外,还需关注与中医学理论和临床特点更为贴近的其他方式。其中,中医临床试验思路应关注前中后三期研究和复杂干预证据增强连续统一体模式;中医临床试验设计还应关注群组随机试验、实用性随机对照试验、适应性试验设计、阶梯楔形设计、偏好试验和随机化咨询设计、平行亚组化随机对照试验和生存质量试验等。中医临床试验还应明确遵循临床研究基本原则,进一步提高方法学质量和报告质量,加强方案优化研究,促使研究规模向"大小两极化"方向发展,构建"普适性+特异性"的中医临床试验思路和设计体系,并积极探索创新其他试验类型和模式。

摘要：临床试验是指依据事先规定的规划书，对人类进行生物医学或健康相关的研究，包括干预性研究和观察性研究，为推动医学自身发展及医学知识的交流推广发挥了不可替代的重要作用。而中医药科学研究是建立在已取得临床普遍实践经验的基础上，有浓厚的验证性研究特点。