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药品临床试验管理准则(GCP)
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《医药工程设计》1990年 第5期12卷 16-19页
作者：陈文烈 
一、绪言1.本准则拟定了对于临床药品试验的正确规划、管理、分析和记录的规定。2.无论临床试验是在病员或门诊病人中进行,是根据本准则对人们对准用药以取得有关主要的治疗或症状的经验,而特别是其效率和安全性。3.在开始临床试验前,...
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